Stellungnahme/Gutachten

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Details zu Stellungnahme/Gutachten
SG2412180096 (PDF - 4 Seiten)

Zu Regelungsvorhaben:
Änderungen im Rahmen des Medizinforschungsgesetz

Musterverträge sollen verbindlich angewendet werden, eine Ethikkommission auf Bundesebene als zentrale Anlaufstelle , Preise für die Vergütung von klinischen Studien in Prüfzentren sollten festlegt werden, keine Genehmigung oder Anzeige beim BfS, sondern integrative Bewertung durch die EK, Änderung der Leitplanken, Abschaffung des Kombinationsrabatts. Damit in Einzelfällen die Einführung von innovativen Arzneimitteln nicht an den Rückwirkungen der internationalen Preisreferenzierung scheitert bzw. verzögert geschieht, soll im Zuge des MFG eine Nicht-Listungsoption eingeführt werden. Roche unterstützt die Umsetzung dieser Maßnahme.

Bereitgestellt von:
Roche Pharma AG (R002169) am 08.01.2025

Adressatenkreis:

Zu Regelungsentwurf

  1. Referentenentwurf:
    Medizinforschungsgesetz (MFG) (Vorgang) [alle SG hierzu] Datum der Veröffentlichung: 17.01.2024 Federführendes Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG hierzu]

Betroffene Interessenbereiche (2)

Betroffene Bundesgesetze (3)

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