Regelungsvorhaben

Anpassung der Rahmenbedingungen für klinische Forschung in Deutschland

Angegeben von:
Werter GmbH (R004571) am 01.07.2026

Beschreibung:
Deutschland kann als Standort für klinische Studien attraktiver werden, indem bürokratische Hürden abgebaut und Prozesse gestrafft werden. Kernmaßnahme ist die Zusammenführung der bisher getrennten Genehmigungsprozesse für Strahlenschutz, Medizinprodukte und Arzneimittel in einem einzigen Zulassungsverfahren. Parallel dazu lässt sich der administrative Aufwand bis zum Studienstart durch klare, verbindliche Leitlinien minimieren. Dazu beitragen sollen eine fachspezifische Aufteilung innerhalb der Ethik-Kommissionen sowie die Etablierung einheitlicher Kostenkataloge und Vertragsvorlagen. Letztlich führt dieser beschleunigte Ablauf dazu, dass die Zahl der inländischen Studienteilnehmer potenziell deutlich gesteigert werden kann.

Betroffene Interessenbereiche (4)

Betroffene Bundesgesetze (3)

Aufträge zu diesem RV (2)

  1. Auftrag

    Im Rahmen der Zusammenarbeit beobachten wir die politischen Entwicklungen, um den Auftraggeber informiert zu halten. Wir unterstützen den Auftraggeber bei der Kommunikation seiner Anliegen gegenüber Stakeholdern in Bundestag und den Bundesministerien. Darüber hinaus werden Dialogveranstaltungen mit den genannten Stakeholdern inhaltlich und organisatorisch vorbereitet, umgesetzt und begleitet.

    Auftraggeber/-innen (1):

    1. Shionogi GmbH

    Eingesetzte Personen bzw. Unterauftragnehmer/-innen (5):

    Betraute Personen (5):

    1. Katharina Bock
    2. Niels Frederic Arnold
    3. Dr. Philipp Mauch
      Funktion: Geschäftsführer
    4. Zita Köhler-Baumann
    5. Julia Stöckemann

  2. Auftrag

    Wir unterstützen die Kundin bei dem Anliegen, den Forschungsstandort Deutschland zu stärken. Hierfür erarbeiten wir Papiere und organsieren Veranstaltungen.

    Auftraggeber/-innen (1):

    1. Novartis Pharma GmbH

    Eingesetzte Personen bzw. Unterauftragnehmer/-innen (3):

    Betraute Personen (3):

    1. Konstanze Reiger
    2. Simon Köck
    3. Zita Köhler-Baumann
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