Regelungsvorhaben

Anpassung der Nutzenbewertung für Arzneimittel an europäische Vorgaben (EU-HTA Umsetzung)

Angegeben von:
365 Sherpas BPI | 365 Sherpas GmbH (R001824) am 28.06.2024

Beschreibung:
Die AMNOG-Regelungen sollten angepasst werden, um das deutsche Verfahren zur frühen Nutzenbewertung an die EU-Vorgaben anzupassen. Dazu zählen insb. die Sicherstellung der schnellen Verfügbarkeit innovativer Medikamente nach Zulassung und die Anerkennung von EU-weit akzeptierten Endpunkten in der Nutzenbewertung nach AMNOG.

Zu Regelungsentwurf

  1. Bundestags-Drucksachennummer:
    BT-Drs. 20/11561 (Vorgang) [alle RV hierzu]
    Entwurf eines Medizinforschungsgesetzes 1. Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu] 2. Zuständiges Ministerium: BMUV (20. WP) [alle RV hierzu]

Betroffene Interessenbereiche (4)

Betroffene Bundesgesetze (3)

Aufträge zu diesem RV (1)

  1. Auftrag

    Im Rahmen unserer Zusammenarbeit beobachten wir die politischen Entwicklungen, um den Auftraggeber in den angegebenen Interessenbereichen und Regelungsvorhaben auf dem aktuellen Stand der Debatte zu halten. Für die Aufbereitung aktueller Verfahrensstände treten wir mit Mitgliedern des Deutschen Bundestags sowie Akteuren der Exekutive in Kontakt. Darüber hinaus werden Dialogveranstaltungen mit den genannten Stakeholdern vorbereitet, umgesetzt und inhaltlich begleitet.

    Auftraggeber/-innen (1):

    1. MSD Sharp & Dohme GmbH

    Eingesetzte Personen bzw. Unterauftragnehmer/-innen (10):

    Betraute Personen (10):

    1. Florian Wilms
    2. Justus Langer
    3. Marian Bracht
    4. Silas von der Heydt
    5. Antonia Meyer-Özel
      Funktion: Chief Operating Officer
    6. Simon Rutz
    7. Nathalie Sönksen Perna
    8. Jan Böttger
      Funktion: Chief Executive Officer
    9. Verena Gathmann
    10. Aleeza Joe Schreiner
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