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Arbeitsgemeinschaft Therapie Seltene Erkrankungen (ATSE)

Arbeitsgemeinschaft ohne Rechtscharakter

  • Registernummer: R002801
  • Ersteintrag: 03.03.2022
  • Letzte Änderung: 11.11.2024
  • Letzte Jahresaktualisierung: 20.06.2024
  • Tätigkeitskategorie:
    Plattform, Netzwerk, Interessengemeinschaft, Denkfabrik, Initiative, Aktionsbündnis o. ä.
  • Kontaktdaten:
    • Adresse:
      c/o RPP Deutschland GmbH
      Dorotheenstrasse 37
      10117 Berlin
      Deutschland
    • Kontaktinformationen:
      • Telefonnummer: +4930847120420
      • E-Mail-Adressen:
        • seltene-erkrankungen@atse.de
      • Webseiten:
  • Hauptfinanzierungsquellen (in absteigender Reihenfolge):
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    Mitgliedsbeiträge
  • Jährliche finanzielle Aufwendungen im Bereich der Interessenvertretung:
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    30.001 bis 40.000 Euro
  • Vollzeitäquivalent der im Bereich der Interessenvertretung beschäftigten Personen:
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    0,75
  • Vertretungsberechtigte Person(en):
      • Lutz Dommel
      • Funktion: Sekretariat
  • Betraute Personen, die Interessenvertretung unmittelbar ausüben (3):
    1. Niklas Burg
    2. Selina Hohensee
    3. Nora Klein
  • Gesamtzahl der Mitglieder:
    8 Mitglieder am 15.05.2024, ausschließlich juristische Personen, Personengesellschaften oder sonstige Organisationen

Beschreibung der Tätigkeit sowie Benennung der Interessen- und Vorhabenbereiche

  • Interessen- und Vorhabenbereiche (7):
    Arzneimittel; Gesundheitsversorgung; Sonstiges im Bereich "Gesundheit"; Industriepolitik; Kleine und mittlere Unternehmen; Sonstiges im Bereich "Wirtschaft"; Wissenschaft, Forschung und Technologie
  • Die Interessenvertretung wird in eigenem Interesse ausschließlich selbst und im Auftrag Dritter selbst sowie durch die Beauftragung weiterer Dritter wahrgenommen.
  • Beschreibung der Tätigkeit:
    Zum Zwecke der Interessenvertretung werden Gespräche mit Vertreterinnen und Vertretern des Deutschen Bundestages, von Bundesministerien sowie weiterer Stakeholder organisiert und durchgeführt. Inhaltlich geht es dabei insbesondere um eine Verbesserung der Bedingungen für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln gegen seltene Erkrankungen in Deutschland, sogenannte Orphan Drugs. Darüber hinaus werden in unregelmäßigen Abständen Fachgespräche und Diskussionsveranstaltungen durchgeführt, zu denen Regierungsmitglieder, Abgeordnete sowie Vertreterinnen und Vertreter der Ministerien eingeladen werden. Zur inhaltlichen Unterstützung der Positionen der ATSE werden zu ausgewählten Anlässen Stellungnahmen, Positionspapiere und Gutachten angefertigt und veröffentlicht.

Konkrete Regelungsvorhaben (4)

  1. Weiterentwicklung des AMNOG mit stärkerem Fokus auf die Besonderheiten bei Orphan Drugs und anderen besonderen Therapiesituationen

  2. Anhebung bzw. Aufhebung der Umsatzschwelle für Orphan Drugs im AMNOG-Bewertungsprozess

  3. Abschaffung der AMNOG-Leitplanken

  4. Beibehaltung der bestehenden Orphan Drug Regelungen auf EU-Ebene in der EU Pharmaceutical Legislation

    • Beschreibung:
      Die ATSE setzt sich dafür ein, die Marktexklusivität bei Orphan Drugs nicht zu verkürzen. Auch eine Konditionalität zur Erlangung der „alten“ Marktexklusivität von zehn Jahren hält die ATSE für nicht zielführend. Darüber hinaus hält die ATSE eine rechtsverbindliche Definition eines „hohen ungedeckten medizinischen Bedarfs“ („high unmet medical need“ (HUMN)) für keine wirksame Lösung, um die Entwicklung neuer Orphan Drugs zu fördern. Auch eine Verknüpfung von Zugangsanforderungen mit Innovationsanreizen wird den Zugang von Patientinnen und Patienten zu Arzneimitteln nicht verbessern, ebenso wenig wie die Einführung einer „Global Orphan Marketing Authorization (GOMA)”.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2411110033 (PDF, 4 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 28.08.2024 an:

          • Bundesregierung

            • Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK)

      2. SG2411110034 (PDF, 4 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 15.10.2024 an:

          • Bundestag

            • Mitglieder des Bundestages

Angaben zu Aufträgen (1)

  1. Auftrag

    Im Zuge der Interessenvertretung wurden Positionspapiere/Stellungnahmen geschrieben, Gespräche mit Abgeordneten des Deutschen Bundestages vereinbart, Papiere an Abgeordnete versendet und ein Event organisiert.

    Interessenbereiche: Arzneimittel, Gesundheitsversorgung, Industriepolitik, Kleine und mittlere Unternehmen, Sonstiges im Bereich "Gesundheit", Sonstiges im Bereich "Wirtschaft", Wissenschaft, Forschung und Technologie

    Konkrete Regelungsvorhaben: Weiterentwicklung des AMNOG mit stärkerem Fokus auf die Besonderheiten bei Orphan Drugs und anderen besonderen Therapiesituationen, Anhebung bzw. Aufhebung der Umsatzschwelle für Orphan Drugs im AMNOG-Bewertungsprozess, Abschaffung der AMNOG-Leitplanken

    Auftraggeber/-innen (7):

    1. Alexion Pharma Germany GmbH
      • Erhaltene Finanzmittel im letzten abgelaufenen Geschäftsjahr 01/23 bis 12/23:
        1 bis 50.000 Euro
    2. BioMarin Deutschland GmbH
      • Erhaltene Finanzmittel im letzten abgelaufenen Geschäftsjahr 01/23 bis 12/23:
        1 bis 50.000 Euro
    3. Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
      • Erhaltene Finanzmittel im letzten abgelaufenen Geschäftsjahr 01/23 bis 12/23:
        1 bis 50.000 Euro
    4. Chiesi GmbH
      • Erhaltene Finanzmittel im letzten abgelaufenen Geschäftsjahr 01/23 bis 12/23:
        1 bis 50.000 Euro
    5. Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
      • Erhaltene Finanzmittel im letzten abgelaufenen Geschäftsjahr 01/23 bis 12/23:
        1 bis 50.000 Euro
    6. UCB Pharma GmbH
      • Erhaltene Finanzmittel im letzten abgelaufenen Geschäftsjahr 01/23 bis 12/23:
        1 bis 50.000 Euro
    7. Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
      • Erhaltene Finanzmittel im letzten abgelaufenen Geschäftsjahr 01/23 bis 12/23:
        1 bis 50.000 Euro

    Eingesetzte Personen bzw. Unterauftragnehmer/-innen (3):

    Betraute Personen (3):

    1. Nora Klein
    2. Selina Hohensee
    3. Niklas Burg

Zuwendungen oder Zuschüsse der öffentlichen Hand

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

Keine Zuwendungen oder Zuschüsse über 10.000 Euro erhalten.

Schenkungen und sonstige lebzeitige Zuwendungen

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Mitgliedsbeiträge

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

  • Gesamtsumme:
    130.001 bis 140.000 Euro

  • Beitragszahler mit mehr als 10.000 Euro und mehr als 10% der Gesamtsumme (7):

    1. Alexion Pharma Germany GmbH
    2. BioMarin Deutschland GmbH
    3. Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
    4. Chiesi GmbH
    5. Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
    6. UCB Pharma GmbH
    7. Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH
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