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BioMarin Deutschland GmbH

Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)

  • Registernummer: R000641
  • Ersteintrag: 18.02.2022
  • Letzte Änderung: 24.03.2025
  • Letzte Jahresaktualisierung: 21.06.2024
  • Tätigkeitskategorie:
    Sonstiges Unternehmen
  • Kontaktdaten:
    • Adresse:
      BioMarin Deutschland GmbH
      Westerbachstraße 28
      61476 Kronberg
      Deutschland
    • Kontaktinformationen:
  • Hauptfinanzierungsquellen (in absteigender Reihenfolge):
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    Wirtschaftliche Tätigkeit
  • Jährliche finanzielle Aufwendungen im Bereich der Interessenvertretung:
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    50.001 bis 60.000 Euro
  • Vollzeitäquivalent der im Bereich der Interessenvertretung beschäftigten Personen:
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    0,00
  • Vertretungsberechtigte Person(en):
      • James Lennertz
      • Funktion: Geschäftsführer
      • Richard Morris
      • Funktion: Geschäftsführer
      • Christian Look
      • Funktion: Geschäftsführer
      • Eric Davis
      • Funktion: Geschäftsführer
      • Brian Keogh
      • Funktion: Geschäftsführer
  • Betraute Personen, die Interessenvertretung unmittelbar ausüben (7):
    1. Claudia Zeiß
    2. Iris Kruiskamp-Kuls
    3. Rachel Finnegan
    4. Alexander Heep
    5. Fabian Füllbier
    6. Dr. med Anja Reichert
    7. Christian Look
  • Mitgliedschaften (2):
    1. Mitglied der ATSE (Arzneimittelhersteller von Therapien für seltene Erkrankungen)
    2. Deutsche Fachgesellschaft für Market Access e.V.

Beschreibung der Tätigkeit sowie Benennung der Interessen- und Vorhabenbereiche

  • Interessen- und Vorhabenbereiche (3):
    Arzneimittel; Gesundheitsversorgung; Pflege
  • Die Interessenvertretung wird ausschließlich in eigenem Interesse selbst sowie durch die Beauftragung Dritter wahrgenommen.
  • Beschreibung der Tätigkeit:
    BioMarin geht in Austausch mit einzelnen politischen Vertretern zu den Auswirkungen gesetzlicher Vorgaben auf pharmazeutische Unternehmer, im Speziellen BioMarin und dessen Produktportfolio. BioMarin ist Mitglied der ATSE, einer Gruppe von Arzneimittelherstellern, die im Bereich der seltenen Erkrankungen forschend tätig sind. Innerhalb dieser Gruppe werden ebenfalls Gespräche mit politischen Vertretern geführt, um über bestehende und künftige Gesetze im Gesundheitswesen zu diskutieren und deren Auswirkung auf die Forschung von Arzneimitteln für seltene Erkrankungen zu informieren.

Konkrete Regelungsvorhaben (11)

  1. Änderung des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes bezüglich AMNOG-Leitplanken

    • Beschreibung:
      Die eingeführten AMNOG-Leitplanken bergen die Gefahr, dass innovative Therapien nicht mehr bei den Patient:innen ankommen. Die Leitplanken müssen daher mit einer Reform des GKV-FinStG angepasst werden, um eine realistische und innovationsfördernde Preisgestaltung für Orphan Drugs zu ermöglichen.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/11561 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Medizinforschungsgesetzes 1. Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu] 2. Zuständiges Ministerium: BMUV (20. WP) [alle RV hierzu]
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/4086 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      a) zu dem Gesetzentwurf der Bundesregierung - Drucksachen 20/3448, 20/3713, 20/4001 Nr. 1.4 - Entwurf eines Gesetzes zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung - (GKV-Finanzstabilisierungsgesetz) - b) zu dem Antrag der Fraktion der CDU/CSU - Drucksache 20/2375 - Soforthilfeprogramm für Krankenhäuser zur Abfederung unvorhersehbarer inflationsbedingter Kostensteigerungen - c) zu dem Antrag der Fraktion der Abgeordneten Martin Sichert, Jörg Schneider, Dr. Christina Baum, weiterer A...

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2406170164 (PDF - 6 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2503240003 (PDF - 1 Seite)

        Adressatenkreis:

  2. Überarbeitung des Pharma-Pakets: Die Chance, wissenschaftliche Durchbrüche zu fördern und den Zugang der Patienten zu Therapien zu verbessern

    • Beschreibung:
      Es sollen Maßnahmen ergriffen werden, die eine Verbesserung der Versorgung von Bürgerinnen und -Bürgern mit Arzneimitteln zum Ziel hat. Mit Blick auf die deutsche Positionierung adressiert BioMarin folgende Anliegen: Starken Unterlagenschutz gewährleisten; starken Patentschutz erhalten. Keine Kürzungen des Zeitraums der Marktexklusivität für Orphan Drugs, sondern eine Verlängerung,
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/11561 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Medizinforschungsgesetzes 1. Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu] 2. Zuständiges Ministerium: BMUV (20. WP) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2406120041 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 12.06.2024 an:

          • Bundesregierung

            • Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) (20. WP) [alle SG dorthin]

        • Versendet am 12.06.2024 an:

  3. Verbesserung der Rahmenbedingungen für Forschung und Entwicklung von Therapien für seltene Erkrankungen sowie Versorgung von Betroffenen

    • Beschreibung:
      BioMarin setzt sich dafür ein, die Forschung und Entwicklung von Orphan Drugs zu erleichtern und die Versorgung von Menschen mit Seltenen Erkrankungen zu verbessern.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/4086 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      a) zu dem Gesetzentwurf der Bundesregierung - Drucksachen 20/3448, 20/3713, 20/4001 Nr. 1.4 - Entwurf eines Gesetzes zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung - (GKV-Finanzstabilisierungsgesetz) - b) zu dem Antrag der Fraktion der CDU/CSU - Drucksache 20/2375 - Soforthilfeprogramm für Krankenhäuser zur Abfederung unvorhersehbarer inflationsbedingter Kostensteigerungen - c) zu dem Antrag der Fraktion der Abgeordneten Martin Sichert, Jörg Schneider, Dr. Christina Baum, weiterer A...

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  4. Einführung eines vertraulichen Erstattungsbetrag

  5. Faire Preisverhandlungssysteme für Orphan Drugs und Gentherapien

  6. Überwindung von Behandlungshürden durch eine umfassende Überprüfung der Regelungen zu Verträgen nach §132i SGB V

    • Beschreibung:
      Es wird eine Überprüfung und Vereinfachung der Vertragskriterien von §132i SGB V gefordert, um die Genehmigungsvorgaben zu straffen und den Zugang zu lebensrettenden Therapien zu beschleunigen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  7. Beachtung von Seltenen Erkrankungen bei der Überarbeitung der EU-Pharmagesetzgebung, insb. der Verordnung über Arzneimittel für Seltene Erkrankungen

    • Beschreibung:
      Therapien für Seltene Erkrankungen sollten von der Regelung, Anreize an die Versorgung aller Mitgliedstaaten innerhalb von zwei Jahren zu koppeln, ausgenommen werden. Statt einer einjährigen Verlängerung für zusätzliche Indikationen für Orphan Medicinal Products fordern wir eine Verlängerung von mindestens drei Jahren zur Förderung ihrer Entwicklung und Zulassung.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  8. Änderung des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes bezüglich Umsatzschwelle für Orphan Drugs

    • Beschreibung:
      Die Umsatzschwelle muss durch eine Korrektur des GKV-FinStG angehoben werden, um Herstellern genügend Zeit zur Generierung wissenschaftlicher Evidenz zu geben und so den Marktzugang innovativer Orphan Drugs zu sichern.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/4086 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      a) zu dem Gesetzentwurf der Bundesregierung - Drucksachen 20/3448, 20/3713, 20/4001 Nr. 1.4 - Entwurf eines Gesetzes zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung - (GKV-Finanzstabilisierungsgesetz) - b) zu dem Antrag der Fraktion der CDU/CSU - Drucksache 20/2375 - Soforthilfeprogramm für Krankenhäuser zur Abfederung unvorhersehbarer inflationsbedingter Kostensteigerungen - c) zu dem Antrag der Fraktion der Abgeordneten Martin Sichert, Jörg Schneider, Dr. Christina Baum, weiterer A...

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  9. Verbesserung der Rahmenbedingungen für klinische Studien auf Grundlage des Medizinforschungsgesetzes

    • Beschreibung:
      Das Medizinforschungsgesetz sieht die Aufhebung der AMNOG-Leitplanken vor, wenn mindestens 5 % der Teilnehmer an klinischen Studien in Deutschland rekrutiert werden. Um dies erfüllen zu können, müssen die Rahmenbedingungen für klinische Studien verbessert werden, indem das MFG als Grundlage für weitere Gesetzgebung genutzt wird.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/4086 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      a) zu dem Gesetzentwurf der Bundesregierung - Drucksachen 20/3448, 20/3713, 20/4001 Nr. 1.4 - Entwurf eines Gesetzes zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung - (GKV-Finanzstabilisierungsgesetz) - b) zu dem Antrag der Fraktion der CDU/CSU - Drucksache 20/2375 - Soforthilfeprogramm für Krankenhäuser zur Abfederung unvorhersehbarer inflationsbedingter Kostensteigerungen - c) zu dem Antrag der Fraktion der Abgeordneten Martin Sichert, Jörg Schneider, Dr. Christina Baum, weiterer A...

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  10. Anpassung des SGB V zur Ausweitung des Neugeborenenscreenings

    • Beschreibung:
      Eine Anpassung des SGB V wird angestrebt, um einen automatischen Aktualisierungsmechanismus des Neugeborenenscreenings einzuführen, der eine zeitnahe Aufnahme neuer, behandelbarer Erkrankungen sicherstellt. Zudem setzt BioMarin sich dafür ein, dass es externen Stakeholdern außerhalb des G-BA (z.B. Patient:innenorganisationen) möglich gemacht wird, Anträge zur Erweiterung der Screening-Liste einzureichen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  11. Verbesserung der Rahmenbedingungen für Gentherapien durch Anpassung des AMNOG und SGB V

    • Beschreibung:
      Das AMNOG-System muss die besonderen Anforderungen von innovativen Gentherapien besser berücksichtigen, u.a. mit realistischen Anforderungen für die Evidenzgenerierung. Um langfristige Versorgungssicherheit mit Gentherapien zu gewährleisten, müssen flexible Vergütungsmodelle wie „Pay-for-Performance“ stärker ermöglicht und das SGB V entsprechend angepasst werden.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/11561 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Medizinforschungsgesetzes 1. Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu] 2. Zuständiges Ministerium: BMUV (20. WP) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

Angaben zu Aufträgen (0)

Die Interessenvertretung wird nicht im Auftrag ausgeübt.

Zuwendungen oder Zuschüsse der öffentlichen Hand

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

Keine Zuwendungen oder Zuschüsse über 10.000 Euro erhalten.

Schenkungen und sonstige lebzeitige Zuwendungen

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Mitgliedsbeiträge

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Jahresabschluss/Rechenschaftsbericht

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

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Eigener Verhaltenskodex

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