Stellungnahme/Gutachten
Details zu Stellungnahme/Gutachten
SG2603300154
(PDF - 8 Seiten)
Zu Regelungsvorhaben:
Künstliche Intelligenz (KI) - Verordnung
Die zunehmende Verknüpfung von künstlicher Intelligenz (KI) und Medizinprodukten führt zu regulatorischen Überschneidungen zwischen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) bzw. der EU-Verordnung über In-vitro Diagnostika (IVDR) und der Verordnung über künstliche Intelligenz (AI-Act). Pharma Deutschland setzt sich für Vereinfachungen für Hersteller KI-gestützter Medizinprodukte ein.
Bereitgestellt von:
Pharma Deutschland e.V. (R000739)
am
30.03.2026
Adressatenkreis:
-
Versendet am 21.07.2025 an:
-
Bundesregierung
-
Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]
-
Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWE) [alle SG dorthin]
-
-
- Gesundheitsversorgung [alle SG hierzu]
- Wissenschaft, Forschung und Technologie [alle SG hierzu]