Regelungsvorhaben

Künstliche Intelligenz (KI) - Verordnung

Angegeben von:
Pharma Deutschland e.V. (R000739) am 30.03.2026

Beschreibung:
Die zunehmende Verknüpfung von künstlicher Intelligenz (KI) und Medizinprodukten führt zu regulatorischen Überschneidungen zwischen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) bzw. der EU-Verordnung über In-vitro Diagnostika (IVDR) und der Verordnung über künstliche Intelligenz (AI-Act). Pharma Deutschland setzt sich für Vereinfachungen für Hersteller KI-gestützter Medizinprodukte ein.

Betroffene Interessenbereiche (2)

Zu diesem RV abgegebene grundlegende Stellungnahmen/Gutachten (2)

  1. SG2603300152 (PDF - 6 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 23.06.2025 an:

  2. SG2603300154 (PDF - 8 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 21.07.2025 an:

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