Regelungsvorhaben
Praxistaugliche Umsetzung der KI-Verordnung in deutsches Recht und i.V.m MDR-V
Angegeben von:
CompuGroup Medical SE & Co. KGaA (R003719)
am
25.06.2026
Beschreibung:
Praxistaugliche Umsetzung des Gesetzes zur Durchführung der KI‑Verordnung für eine klare und verhältnismäßige Einstufung von KI im Gesundheitswesen als Hochrisiko, Rechtssicherheit für Hersteller und Anwender sowie innovationsfreundliche Regeln bei gleichzeitiger Gewährleistung von Patientensicherheit und Datenschutz.
-
Referentenentwurf:
Entwurf eines Gesetzes zur Durchführung der Verordnung (EU) 2024/1689 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 300/2008, (EU) Nr. 167/2013, (EU) Nr. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 und (EU) 2019/2144 sowie der Richtlinien 2014/90/EU, (EU) 2016/797 und (EU) 2020/1828 (Verordnung über künstliche Intelligenz) (Gesetz zur Durchführung der KI-Verordnung) (Vorgang) [alle RV hierzu] Datum der Veröffentlichung: 12.09.2025 Federführendes Ministerium: BMDS [alle RV hierzu]
- Industriepolitik [alle RV hierzu]