Regelungsvorhaben

Hinweis

Dies ist eine historische Version des Regelungsvorhabens. Das Regelungsvorhaben wurde inzwischen aktualisiert.

Zugang zu versorgungsrelevanten Innovationen verbessern: Umstand der "Besonderen Therapiesituationen" zukünftig ermöglichen

Angegeben von:
Janssen-Cilag GmbH (R001109) am 06.08.2025

Beschreibung:
Es benötigt konkrete Regelungen im AMNOG, wie mit Datenunsicherheit in besonderen Therapiesituationen zum Zeitpunkt der Ersteinführung von Arzneimitteln umzugehen ist, die beiden Seiten (Hersteller und G-BA) Planbarkeit bieten. In besonderen Therapiesituationen muss die Nutzenbewertung offen für indirekte Vergleiche auf Basis von nicht-randomisierter Evidenz, die vor Produkteinführung erhoben wurde, sein.

Arzneimittel [alle RV hierzu]
Gesundheitsversorgung [alle RV hierzu]
Krankenversicherung [alle RV hierzu]

SGB 5 [alle RV hierzu]

Regelungsvorhaben

Hinweis

Zugang zu versorgungsrelevanten Innovationen verbessern: Umstand der "Besonderen Therapiesituationen" zukünftig ermöglichen

Betroffene Interessenbereiche (3)

Betroffene Bundesgesetze (1)