Regelungsvorhaben

Vereinfachung regulatorischer und administrativer Anforderungen für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Angegeben von:
Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung e.V. (R004298) am 01.07.2025

Beschreibung:
Bürokratische Hürden bei der Prüfung und Anwendung von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) – insbesondere im Bereich Datenschutz, Datensicherheit und Evidenzgenerierung – sollen systematisch abgebaut werden. Gleichzeitig müssen widersprüchliche regulatorische Anforderungen harmonisiert werden.

Zu Regelungsentwurf

  1. Bundesrats-Drucksachennummer:
    BR-Drs. 4/24 (Vorgang) [alle RV hierzu]
    Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens (Digital-Gesetz - DigiG)

Betroffene Interessenbereiche (5)

Betroffene Bundesgesetze (1)

Zu diesem RV abgegebene grundlegende Stellungnahmen/Gutachten (6)

  1. SG2504220001 (PDF - 3 Seiten)

    Adressatenkreis:

  2. SG2504220004 (PDF - 5 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 02.04.2025 an:

  3. SG2504220005 (PDF - 2 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 11.02.2025 an:

  4. SG2504220008 (PDF - 3 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 14.01.2025 an:

  5. SG2504230002 (PDF - 5 Seiten)

    Adressatenkreis:

  6. SG2506250057 (PDF - 26 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 19.06.2025 an:

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