Regelungsvorhaben

Differenzierung der Herstellererlaubnis

Angegeben von:
Pathways Public Health GmbH (R001355) am 30.06.2025

Beschreibung:
In Deutschland finden im Rahmen der nuklearonkologischen Patientenversorgung Eigenherstellungen von Arzneimitteln nach § 13 Abs. 2b Arzneimittelgesetz (AMG) statt. Es soll differenziert und klargestellt werden, in welchen Fällen Eigenherstellungen neben zugelassenen Radiopharmaka zulässig sind.

Betroffene Interessenbereiche (1)

Betroffene Bundesgesetze (2)

Aufträge zu diesem RV (1)

  1. Auftrag

    Unterstützung bei der Argumentation, Identifikation von Ansprechpartnern und bei Analysen für die Versorgung mit Radioligandentherapien.

    Auftraggeber/-innen (1):

    1. Novartis Pharma GmbH

    Eingesetzte Personen bzw. Unterauftragnehmer/-innen (4):

    Betraute Personen (4):

    1. Jana Bernhold
    2. Rieke Schulz
      Funktion: Geschäftsführende Gesellschafterin
    3. Tilman Asmus
    4. Monika Jakab
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