Regelungsvorhaben

Hinweis

Dies ist eine historische Version des Regelungsvorhabens. Das Regelungsvorhaben wurde inzwischen aktualisiert.

Harmonisierung EU AI Act und MDR/IVDR

Angegeben von:
Siemens Healthineers AG (R002236) am 25.06.2024

Beschreibung:
Wir setzen uns für die Vermeidung doppelter inkonsistenter Regulierung für die Medizintechnologie-Branche durch den EU AI Act im Verhältnis zu EU MDR/IVDR ein.

EU-Gesetzgebung [alle RV hierzu]
Industriepolitik [alle RV hierzu]
Wissenschaft, Forschung und Technologie [alle RV hierzu]

MPDG [alle RV hierzu]

SG2509180025 (PDF - 3 Seiten)

Adressatenkreis:
- Versendet am 18.09.2025 an:
  - Bundesregierung
    - Bundesministerium für Digitalisierung und Staatsmodernisierung (BMDS) [alle SG dorthin]
    - Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]

Regelungsvorhaben

Hinweis

Harmonisierung EU AI Act und MDR/IVDR

Betroffene Interessenbereiche (3)

Betroffene Bundesgesetze (1)

Zu diesem RV abgegebene grundlegende Stellungnahmen/Gutachten (1)