Regelungsvorhaben
Forderungen und Nachschärfungen zu den gesetzl. Regelungen GDNG und DigiG im Rahmen der folgenden 16. Verordnungsermächtigungen
Angegeben von:
Roche Pharma AG (R002169)
am
25.06.2024
Beschreibung:
- Standardisierte Befüllung der Metadatenkataloge
- Effiziente Verfahren, um Datenanfragen des BfArms an industrielle Akteure zu befriedigen
- Rahmenbedingungen für sichere Arbeitsumgebung für den Umgang mit sensiblen Datensätzen
- Verbesserte Standortbedingungen für klinische Studien
- Einheitliche Bereitstellung Industriedaten für das BfArm etwa im Kontext von Arzneimittelengpassvermeidung
- Einheitliche Lösungen für die Verknüpfbarkeit von Datensätzen unterschiedlicher Datenhalter
- Verfahren zur Konvergenz von Forschungsdatenmodelle und -schnittstellen
- Erfüllung von einheitlichen Datenqualitätsstandards
- Mehrwertdienste und neue Möglichkeiten rund um die ePA
- Einheitliches Einwilligungsmanagement, um Mehrfachabfragen zu vermeiden
-
Bundestags-Drucksachennummer:
BT-Drs. 20/9046 (Vorgang) [alle RV hierzu]
Entwurf eines Gesetzes zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten - (Gesundheitsdatennutzungsgesetz - GDNG) Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu]
- Wissenschaft, Forschung und Technologie [alle RV hierzu]