Regelungsvorhaben

Anforderungen an Gesundheitshandwerk Zahntechnik durch Klinische Bewertungen im Rahmen der MDR

Angegeben von:
Verband Deutscher Zahntechniker-Innungen - Bundesinnungsverband (VDZI) (R001192) am 18.06.2024

Beschreibung:
Bedarfe des Gesundheitshandwerks Zahntechnik als sogenannter Sonderanfertiger. Sonderanfertiger müssen „klinische Bewertungen“ für individuelle Versorgungslösungen vorhalten. Diese Anforderung schafft keinen Mehrwert in der Patientensicherheit und ist für handwerkliche Kleinbetriebe nicht umsetzbar. Wir fordern, dass Anforderung von „Klinischen Bewertungen“ für Sonderanfertiger auf europäischer Ebene ersatzlos gestrichen wird.

Zu Regelungsentwurf

  1. Bundestags-Drucksachennummer:
    BT-Drs. 20/9735 (Vorgang) [alle RV hierzu]
    Versorgung mit Medizinprodukten sicherstellen - Gesundheitswirtschaft nachhaltig stärken

Betroffene Interessenbereiche (3)

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