Stellungnahme/Gutachten

Details zu Stellungnahme/Gutachten
SG2603250031 (PDF - 44 Seiten)

Zu Regelungsvorhaben:
Beibehaltung der Orphan-Drug Regulierung im AMNOG und Erhöhung der Umsatzschwelle auf 50 Millionen Euro

Die bewährten Regelungen rund um die Orphan Drugs im AMNOG sind kein „Privileg“, sondern sachlich begründet und notwendig (vgl. Antrag der CDU/CSU-Bundestagsfraktion, Drucksache 20/11634, Bundestagsdebatte vom 05.12.2024). Die bayerische Staatsregierung hat sich im Jahr 2024 anlässlich des bayerischen Pharmadialogs ebenfalls für die Sicherstellung Zugangs zu Orphan Drugs ausgesprochen. Die Versorgung von Menschen mit seltenen Erkrankungen ist gesundheitspolitisch essenziell. Die Einführung der europäischen Orphan-Drug-Verordnung sowie ihre Berücksichtigung im AMNOG haben dazu beigetragen, dass Deutschland eine führende Rolle in der Versorgung mit Orphan Drugs einnimmt.

Bereitgestellt von:
Alexion Pharma Germany GmbH (R003051) am 06.07.2026

Adressatenkreis: