Stellungnahme/Gutachten

Details zu Stellungnahme/Gutachten
SG2503310108 (PDF - 2 Seiten)

Zu Regelungsvorhaben:
MDR

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) muss verbessert werden. Die beiden MedTech-Branchenverbände BVMed und VDGH schlagen in einem gemeinsamen Whitepaper zur MDR- und IVDR-Weiterentwicklung unter anderem die Abschaffung der fünfjährigen Re-Zertifizierungsfrist sowie Fast-Track-Verfahren für Innovationen und Orphan Devices sowie Diagnostics vor.

Bereitgestellt von:
BVMed - Bundesverband Medizintechnologie (R000486) am 31.03.2025

Adressatenkreis: