Stellungnahme/Gutachten
Details zu Stellungnahme/Gutachten
SG2412300008
(PDF - 11 Seiten)
Zu Regelungsvorhaben:
Nationale Umsetzung, insbesondere der Governance unter der europäischen KI-Verordnung
Interessen der Industriellen Gesundheitswirtschaft im Bezug auf der Vereinbarkeit der europäischen KI-Verordnung mit bestehendem Medizinprodukterecht dazustellen. Insbesondere Punkte zum gemeinsamen Konformitätsbewertungsverfahren unter beiden Verordnungen, die Integration in bestehende Systeme zur Produktsicherheit, das Risikobasierte Zusammenspiel der Verordnungen, Praktikabilität, Planbarkeit und Umsetzbarkeit.
Bereitgestellt von:
SPECTARIS. Deutscher Industrieverband für Optik, Photonik, Analysen- und Medizintechnik e.V. (R000500)
am
20.02.2025
Adressatenkreis:
-
Versendet am 11.06.2024 an:
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Bundesregierung
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Bundesministerium der Justiz (BMJ) (20. WP) [alle SG dorthin]
-
Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]
-
Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) (20. WP) [alle SG dorthin]
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- EU-Gesetzgebung [alle SG hierzu]
- Gesundheitsversorgung [alle SG hierzu]
- Industriepolitik [alle SG hierzu]