Regelungsvorhaben

Überarbeitung der Vorschriften für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, MDR/IVDR

Angegeben von:
TMF - Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V. (TMF) (R002841) am 17.09.2026

Beschreibung:
Die Ziele des Kommissionsvorschlags (Vereinfachung, Verhältnismäßigkeit, Innovation, Digitalisierung, bessere Koordination) sind geeignet, die im Evaluationskontext beschriebenen strukturellen Probleme zu adressieren. Damit die Revision aus Sicht der akademischen Forschung und Verbundforschung wirksam wird, sollten insbesondere Ergänzungen zu Software/KI, evidenzgenerierenden Versorgungsstudien, Eigenherstellung/Kooperation sowie Transparenz- und Open-Source-Fragen in den weiteren Gesetzgebungsprozess einbezogen werden.

Betroffene Interessenbereiche (3)

Zu diesem RV abgegebene grundlegende Stellungnahmen/Gutachten (1)

  1. SG2609170009 (PDF - 9 Seiten)

    Adressatenkreis:

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