Regelungsvorhaben

Reform der Arzneimittelnutzenbewertung AMNOG

Angegeben von:
Gilead Sciences GmbH (R001158) am 16.12.2025

Beschreibung:
Umfassende Reform der frühen Nutzenbewertung (AMNOG 2.0) zur adäquaten Abbildung des medizinischen Fortschritts. Anerkennung patientenzentrierter Endpunkte und moderner Studiendesigns. Anerkennung hochwertiger klinischer Evidenz auch nach Wechsel der Versorgungsstandards. Korrektur innovationsfeindlicher Regelungen aus dem GKV-Beitragsstabilisierungsgesetz, insbesondere des dynamischen Herstellerabschlags, der exklusiven Rabattverträge bei innovativen Arzneimitteln und der Preis-Mengen-Automatismen.