Regelungsvorhaben

Reform der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung: Effizienz und Marktzugang sichern

Angegeben von:
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (R001463) am 06.02.2025

Beschreibung:
Ziel ist die Weiterentwicklung der AMNOG-Nutzenbewertung und EU-HTA-Anbindung, insbesondere durch verbindliche Berücksichtigung europäischer Bewertungen, Anerkennung besonderer Therapiesituationen und bestverfügbarer Evidenz, mehr Verlässlichkeit bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie, Abbildung medizinischer Versorgungsbedarfe, Bürokratieabbau, sachgerechte Freistellungen, praxistaugliche AbD-Regeln und Nutzung von Registerdaten.

Zu Regelungsentwurf

  1. Vom IV eingegebener Referentenentwurfstitel:
    Erste Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung Datum des Referentenentwurfs: 02.01.2025 Federführendes Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle RV hierzu]

Betroffene Interessenbereiche (1)

Betroffene Bundesgesetze (1)

Zu diesem RV abgegebene grundlegende Stellungnahmen/Gutachten (2)

  1. SG2501290017 (PDF - 8 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 16.01.2025 an:

  2. SG2606180021 (PDF - 26 Seiten)

    Adressatenkreis:

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