Regelungsvorhaben

Verbesserungsvorschläge zur Änderung der MDR und der IVDR

Angegeben von:
Pharma Deutschland e.V. (R000739) am 12.11.2024

Beschreibung:
Es ist Fakt, dass seit Inkrafttreten der MDR und der IVDR immer mehr Produkte und Unternehmen vom Markt verschwinden. Zudem sind die Gesamtkosten gestiegen und die Zeit bis zur Markteinführung ist unvorhersehbar geworden. Auch sind die Auslegungen der Vorschriften und die Anwendung der Leitlinien sehr unterschiedlich, was dem Ziel der Harmonisierung widerspricht. Dies führt zu einer Verschlechterung der Patientenversorgung, der entgegengewirkt werden soll.