Regelungsvorhaben

Rechtliche Gleichstellung der elektronischen Packungsbeilage

Angegeben von:
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (R001463) am 08.07.2024

Beschreibung:
Die digitale Packungsbeilage ist derzeit rechtlich nicht im AMG verankert. Mit einer rechtlichen Gleichstellung der digitalen Packungsbeilage mit der Papierversion können sicherheitsrelevante Änderungen dem Patienten schneller zur Verfügung stehen als mit der Papierversion. Zudem helfen sie Lieferengpässe abzumildern, in dem verfügbare Ware aus dem Ausland bereitgestellt und auf die digitale Packungsbeilage in deutscher Sprache verwiesen wird.