Regelungsvorhaben

Hinweis

Dies ist eine historische Version des Regelungsvorhabens. Das Regelungsvorhaben wurde inzwischen aktualisiert.

Zum aktuellen Regelungsvorhaben

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EU-Pharma-Paket / Pharma-Package (EU General Pharmaceutical Legislative Revision)

Angegeben von:
Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (vfa) (R000762) am 27.06.2024

Beschreibung:
Auf europäischer Ebene finden Verhandlungen zum sog. EU-Pharma-Paket statt, das verschiedene Maßnahmen enthält, die eine Verbesserung der Versorgung von EU-Bürgerinnen und -Bürgern mit Arzneimitteln zum Ziel hat. Mit Blick auf die deutsche Positionierung im EU-Rat adressiert der vfa folgende Anliegen: - Stabilen und starken Unterlagenschutz (RDP) gewährleisten - Starken Patentschutz erhalten – keine Kürzungen des Zeitraums der Marktexklusivität für Orphan Drugs sowie keine Ausweitung der Bolar-Regelungen - Neue Anreizmodelle für Antibiotika-Forschung schaffen - Hoheit des Herstellers über Produktinformation beibehalten - Elektronische Patienteninformation (ePI) zügig und umfassend einführen - Patientennutzen auch bei Umweltverträglichkeitsprüfungen an erster Stelle setzen

Betroffene Interessenbereiche (4)

Zu diesem RV abgegebene grundlegende Stellungnahmen/Gutachten (15)

  1. SG2406210211 (PDF - 20 Seiten)

    Adressatenkreis:

  2. SG2406210214 (PDF - 3 Seiten)

    Adressatenkreis:

  3. SG2406210216 (PDF - 6 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 01.03.2024 an:

  4. SG2406210217 (PDF - 2 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 08.04.2024 an:

  5. SG2406210219 (PDF - 4 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 08.04.2024 an:

  6. SG2406240242 (PDF - 5 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 28.05.2024 an:

  7. SG2406240247 (PDF - 78 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 28.05.2024 an:

  8. SG2406240249 (PDF - 36 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 28.05.2024 an:

  9. SG2406240254 (PDF - 2 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 28.05.2024 an:

  10. SG2406240255 (PDF - 3 Seiten)

    Adressatenkreis:

  11. SG2406240258 (PDF - 9 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 01.03.2024 an:

  12. SG2406240260 (PDF - 17 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 01.03.2024 an:

  13. SG2406240262 (PDF - 8 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 01.03.2024 an:

  14. SG2406240265 (PDF - 34 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 01.03.2024 an:

  15. SG2406240267 (PDF - 2 Seiten)

    Adressatenkreis:

    • Versendet am 01.03.2024 an:

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