Regelungsvorhaben
Gleichstellung der elektronischen Packungsbeilage
Angegeben von:
Pro Generika e.V. (R000211)
am
27.06.2024
Beschreibung:
Die digitale Transformation der Gebrauchsinformation soll vorangetrieben werden. Eine entsprechende Öffnung sieht der Entwurf der Pharmaceutical Legislation auf EU-Ebene bereits vor. Diese sollte in einer pragmatischen und anwenderfreundlichen Art und Weise und ohne eine Doppelbelastung der generischen Industrie umgesetzt werden. Dafür sollen deren praktische Vorteile bei der Bewältigung von Lieferengpässen, dem Ersatz gedruckter GI in der Klinik und der Information von Patienten und Fachkreisen im praktischen Einsatz zu zeigen.
- Arzneimittel [alle RV hierzu]
- EU-Gesetzgebung [alle RV hierzu]