Regelungsvorhaben

Harmonisierung Medizinprodukte Verordnung und KI Verordnung

Angegeben von:
Brainlab AG (R002216) am 27.06.2024

Beschreibung:
Das Zusammenspiel zwischen der KI-VO und dem bestehenden Medizinprodukterecht birgt die akute Gefahr, intransparente, überlappende und widersprüchliche Anforderungen zu schaffen, die in einem bereits angespannten Sektor zu einer innovationshemmenden bürokratischen Überlastung beitragen.