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MedicalMountains GmbH

Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)

  • Registernummer: R000591
  • Ersteintrag: 17.02.2022
  • Letzte Änderung: 06.08.2025
  • Letzte Jahresaktualisierung: 30.07.2025
  • Tätigkeitskategorie:
    Sonstiges Unternehmen
  • Kontaktdaten:
    • Adresse:
      MedicalMountains GmbH
      Katharinenstraße 2
      78532 Tuttlingen
      Deutschland
    • Kontaktinformationen:
  • Hauptfinanzierungsquellen (in absteigender Reihenfolge):
    Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24
    Wirtschaftliche Tätigkeit, Öffentliche Zuwendungen
  • Jährliche finanzielle Aufwendungen im Bereich der Interessenvertretung:
    Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24
    20.001 bis 30.000 Euro
  • Vollzeitäquivalent der im Bereich der Interessenvertretung beschäftigten Personen:
    Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24
    0,30
  • Vertretungsberechtigte Person(en):
      • Julia Steckeler
      • Funktion: Geschäftsführerin
  • Betraute Personen, die Interessenvertretung unmittelbar ausüben (2):
    1. Meinrad Kempf
    2. Julia Steckeler
  • Mitgliedschaften (1):
    1. TechnologyMountains e.V.

Beschreibung der Tätigkeit sowie Benennung der Interessen- und Vorhabenbereiche

  • Interessen- und Vorhabenbereiche (11):
    Sonstiges im Bereich "Arbeit und Beschäftigung"; EU-Gesetzgebung; Sonstiges im Bereich "Europapolitik und Europäische Union"; Gesundheitsversorgung; Sonstiges im Bereich "Gesundheit"; Sonstiges im Bereich "Umwelt"; Handwerk; Industriepolitik; Kleine und mittlere Unternehmen; Sonstiges im Bereich "Wirtschaft"; Wissenschaft, Forschung und Technologie
  • Die Interessenvertretung wird ausschließlich in eigenem Interesse selbst wahrgenommen.
  • Beschreibung der Tätigkeit:
    Die MedicalMountains GmbH ist eine Organisation zur Unterstützung und Vernetzung aller Akteure der Medizintechnikbranche. Im Rahmen der Interessenvertretung vertritt die MedicalMountains GmbH neutral und unabhängig die Anliegen der Medizintechnik-Branche auf regionaler, nationaler und europäischer Ebene und setzt sich für sinnvolle regulatorische Rahmenbedingungen ein. Dazu veranstaltet sie Symposien, ExpertTables, runde Tische, Dialog-Runden und ähnliche dem Austausch dienende Formate. Zudem verfasst sie Positionspapiere und Stellungnahmen. Ihr Ziel ist es, die Interessen der Menschen (Patienten) und der Industrie in den Mittelpunkt von Gesetzgebung und anderen politischen Entscheidungen der Medizinprodukteindustrie zu stellen. Um entsprechende lösungsorientierte Rahmenbedingungen zu schaffen, steht die MedicalMountains GmbH im ständigen Austausch mit Vertreterinnen und Vertretern von Wissenschaft, Medien, Wirtschaftsunternehmen und Politik. Einen wichtigen Themen-Schwerpunkt bilden lösungsorientierte Ansätze für einen soliden, transparenten, berechenbaren und nachhaltigen europäischen und nationalen Rechtsrahmen für Medizinprodukte, der ein hohes Niveau an Sicherheit und Gesundheitsschutz gewährleistet, gleichzeitig aber innovationsfördernd wirkt, dabei auch umsetzbar für KMU ist und die Versorgung mit bestehenden und innovativen Medizinprodukten sichert. Das schließt horizontale und vertikale Regelungen ein.

Konkrete Regelungsvorhaben (5)

  1. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte

  2. Beschränkungsvorschlag von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) der ECHA im Rahmen der REACH-Verordnung

    • Beschreibung:
      Die MedicalMountains GmbH spricht sich gegen eine pauschale Beschränkung von PFAS aus. Stattdessen sollen für die Patientenversorgung essenzielle Fluorpolymere, von denen kein Gefährdungspotenzial für Mensch und Umwelt während der Nutzung/Anwendung ausgeht, von der Beschränkung ausgenommen werden. Auch vor dem Hintergrund komplexer Lieferketten sind neben der Medizintechnik weitere Industrien zu beachten, die auf Fluorpolymere angewiesen sind.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2410010009 (PDF - 26 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 19.07.2024 an:

  3. Governance und nationale Umsetzung der europäischen KI-Verordnung (KI-VO)

    • Beschreibung:
      Medizinprodukte werden in der EU durch die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) strikt reguliert. Sie verpflichtet Hersteller u.a. dazu, Risiko- und Qualitätsmanagement-Systeme zu implementieren, technische Dokumentationen zu erstellen sowie eine aktive Marktbeobachtung zu betreiben. Wir sehen die GEfahr, dass durch die KI-VO überlappende und widersprüchliche Anforderungen an Medizinprodukte geschaffen werden. Wir sprechen uns gegen bürokratische Doppelstrukturen und für eine Vereinbarkeit der EU KI-VO mit bestehendem Medizinprodukterecht, hier insbesondere bzgl. gemeinsamer Konformitätsbewertungsverfahren unter beiden Verordnungen, der Integration in bestehende Systeme zur Produktsicherheit, dem risikobasierten Zusammenspiel der Verordnungen, Praktikabilität, Planbarkeit,Umsetzbarkeit aus.

    • Interessenbereiche:

  4. Einstrufung von Gefahrenstoffen

    • Beschreibung:
      Die MedicalMountains GmbH wendet sich gegen die mögliche Neueinstufung von Ethanol als CMR-Stoff (kanzerogen, mutagen, reproduktionstoxisch) im laufenden BPR-Verfahren. Dieser Schritt würde den Einsatz von Ethanol für den Infektionsschutz als auch in der Produktion insbesondere von Arzneimitteln und Medizinprodukten bedrohen und hätte für das Gesundheitswesen gravierende Folgen.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2504010006 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 18.02.2025 an:

          • Bundesregierung

  5. US-EU-Zollabkommen, Wettbewerbsfähigkeit der Medizintechnikbranche

    • Beschreibung:
      Wir appellieren an die Bundesregierung, ihre führende Rolle auf europäischer Ebene zu nutzen, um auf die besondere Bedeutung von Medizinprodukten für die Gesundheitsversorgung hinzuweisen und sich für eine ausgewogene, sachgerechte Lösung im aktuellen Handelskonflikt mit den Vereinigten Staaten stark zu machen – im Interesse von Patientinnen und Patienten sowie eines international wettbewerbsfähigen MedTech-Sektors. Wir fordern eine Hinwirkung auf eine explizite Aufnahme der Medizintechnik in ein „Zero-for-Zero“-Paket.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2508060003 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2508060004 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

Angaben zu Aufträgen (0)

Die Interessenvertretung wird nicht im Auftrag ausgeübt.

Zuwendungen oder Zuschüsse der öffentlichen Hand

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

  • Zuwendungen oder Zuschüsse über 10.000 Euro (5):

    1. Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg
      Deutsche Öffentliche Hand – Land
      Stuttgart
      Betrag: 70.001 bis 80.000 Euro
      Digital Hub Schwarzwald-Baar-Heuberg Für die primär industriell geprägten Unternehmen der Region Schwarzwald-Baar-Heuberg (SBH), insbesondere für Start-ups und KMU, mit dem Bedürfnis nach Unterstützung bei digitaler Innovation und Transformation, ist das Digital Hub SBH eine Drehscheibe zur Vernetzung branchenübergreifender Kompetenzen und Einrichtungen, um die Digitalisierung der Region weiter zu bringen und die Zukunftsfähigkeit der Unternehmen zu sichern. Es entsteht eine zentrale und alle relevanten Akteure des SBH verbindende Anlaufstelle mit ganzheitlichem Konzept. Laufzeit: 01.01.23 – 31.12.2025
    2. Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg
      Deutsche Öffentliche Hand – Land
      Stuttgart
      Betrag: 190.001 bis 200.000 Euro
      Med Alliance Die Med Alliance 2.0 ist ein ganzheitlicher Dreh- und Angelpunkt für alle Akteure der Medizintechnikbranche, die nicht nur auf der Suche nach Informationen, sondern nach aktiver pragmatischer Unterstützung, Ressourcenteilung und Experten-Kooperation im Bereich Regulatorik und Qualitätsmanagement sind. In der Med Alliance 2.0 wird Arbeit unter den Unternehmen aufgeteilt, sich pragmatisch und praxisnah bei der Bewältigung aktueller Herausforderungen unterstützt, Erfahrungen und Wissen geteilt und Standards geschaffen. Laufzeit: 01.01.23 – 31.12.2024
    3. Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg
      Deutsche Öffentliche Hand – Land
      Stuttgart
      Betrag: 30.001 bis 40.000 Euro
      KIM-Labs Künstliche Intelligenz wirtschaftlich tragfähig und nutzbar machen. KIM-Labs ist ein Förderprojekt für Unternehmen in Baden-Württemberg. KIM-Labs bietet gemeinsame, kollaborative Möglichkeiten, eigenes zu entdecken, in einer Testumgebung weiter zu entwickeln und letztlich zu verstetigen. KIM-Labs führt die Wertschöpfungspotenziale zusammen, um KMUs effizientere, präzisere und intelligentere Erfahrungen und Anwendungen zu ermöglichen. Laufzeit: 01.07.2022 – 31.12.2024
    4. Programm "Digitales Europa" der EU, Ko-Finanzierung über Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus und Ministerium des Inneren, für Digitalisierung und Kommunen Baden-Württemberg
      Europäische Union
      Brüssel und Stuttgart
      Betrag: 110.001 bis 120.000 Euro
      EDIH Südwest Die MedicalMountains GmbH ist Teil des von Hahn-Schickard koordinierten Partnernetzwerkes “EDIH Südwest”. EDIH steht für European Digital Innovation Hub – ein Dienstleistungszentrum für die digitale Transformation der Wirtschaft. Der von Hahn-Schickard koordinierte „EDIH Südwest“ hat beste Chancen, davon zu profitieren. Digital Innovation Hubs (DIH) sind Dienstleistungszentren für alle Fragen der Digitalisierung. Sie unterstützen speziell kleine und mittlere Unternehmen (KMU) durch Beratungs- und Technologieangebote bei ihrer digitalen Transformation. Die MedicalMountains GmbH unterstützt das Vorhaben mit ihrer Kompetenz im Bereich Digitalisierung der Medizintechnik. Laufzeit 01.10.2022 – 30.09.2025
    5. Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg
      Deutsche Öffentliche Hand – Land
      Stuttgart
      Betrag: 30.001 bis 40.000 Euro
      CASE4Med Bereitstellung eines bedarfs- und praxisorientierten Dienstleistungsangebots und Veranstaltungsprogramms (Konzeption und Umsetzung), das die Medizintechnik- und Biotechnologie-Branche gezielt in der Umsetzung ihrer Vorhaben zum Thema Simulation und Data Analytics unterstützt. Trendthemen wie Simulation/HPC und Data Analytics/KI in der Medizintechnik- und Biotechnologiebranche zugänglich machen, damit das Potential dieser Technologien ausgeschöpft werden kann.

Schenkungen und sonstige lebzeitige Zuwendungen

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Mitgliedsbeiträge

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Jahresabschluss/Rechenschaftsbericht

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

2024_Offenlegungsbilanz_unterschrieben.pdf

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