Registereintrag

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Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. (AKEK)

Eingetragener Verein (e. V.)

  • Registernummer: R007186
  • Ersteintrag: 01.01.2025
  • Letzte Änderung: 24.03.2026
  • Letzte Jahresaktualisierung: 24.03.2026
  • Tätigkeitskategorie:
    Privatrechtliche Organisation mit Anerkennung der Gemeinnützigkeit nach Abgabenordnung
  • Kontaktdaten:
    • Adresse:
      Am Lustgarten Portal 2
      10178 Berlin
      Deutschland
    • Kontaktinformationen:
      • Telefonnummer: +4930403639650
      • E-Mail-Adressen:
        • geschaeftsstelle@akek.de
      • Webseiten:
  • Hauptfinanzierungsquellen (in absteigender Reihenfolge):
    Geschäftsjahr: 01/25 bis 12/25
    Mitgliedsbeiträge, Sonstiges
  • Jährliche finanzielle Aufwendungen im Bereich der Interessenvertretung:
    Geschäftsjahr: 01/25 bis 12/25
    1 bis 10.000 Euro
  • Vollzeitäquivalent der im Bereich der Interessenvertretung beschäftigten Personen:
    Geschäftsjahr: 01/25 bis 12/25
    0,00
  • Vertretungsberechtigte Person(en):
      • Prof. Dr. med. Georg Schmidt
      • Funktion: Vorstandsvorsitzender
      • Prof. Dr. med. Renke Maas
      • Funktion: Stellv. Vorsitzender
  • Betraute Personen, die Interessenvertretung unmittelbar ausüben (12):
    1. Dr. med. Andrea Wagner
    2. Dr. rer.nat. Sabine Bein
    3. Dr. iur. Hannes Beyerbach
    4. Prof. Dr. iur. Sebastian von Kielmansegg
    5. Prof. Dr. med. Roland Jahns
    6. Julia Rümler
    7. Prof. Dr. med. Bertold Renner
    8. Dr. med. Guido Grass
    9. Prof. Dr. med. Wolfgang Berdel
    10. Dr. iur. Anna Moreno
    11. Prof. Dr. med. Georg Schmidt
    12. Prof. Dr. med. Renke Maas
  • Gesamtzahl der Mitglieder:
    51 Mitglieder am 01.01.2026, ausschließlich juristische Personen, Personengesellschaften oder sonstige Organisationen
  • Mitgliedschaften (1):
    1. Initiative Studienstandort Deutschland (ISD)

Beschreibung der Tätigkeit sowie Benennung der Interessen- und Vorhabenbereiche

  • Interessen- und Vorhabenbereiche (3):
    Arzneimittel; Sonstiges im Bereich "Gesundheit"; Wissenschaft, Forschung und Technologie
  • Die Interessenvertretung wird ausschließlich in eigenem Interesse selbst wahrgenommen.
  • Beschreibung der Tätigkeit:
    Der Arbeitskreis ist ein freiwilliger Zusammenschluss der öffentlich-rechtlichen Ethik- Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland, die Forschungsvorhaben am Menschen ethisch und rechtlich bewerten. Der Verein verfolgt ausschließlich und unmittelbar gemeinnützige Zwecke im Sinne des Abschnitts „Steuerbegünstigte Zwecke“ der Abgabenordnung. Der Arbeitskreis übt seine Tätigkeit frei und unabhängig aus. Der Verein ist selbstlos tätig und verfolgt nicht in erster Linie eigenwirtschaftliche Zwecke. Zweck des Vereins ist die Förderung von Wissenschaft und Forschung sowie die Förderung des öffentlichen Gesundheitswesens und der öffentlichen Gesundheitspflege. Der Verein trägt dazu bei, dass die Ethik-Kommissionen ihre Tätigkeit, die dem Patienten- und Probandenschutz, dem Schutz des Forschers und der Allgemeinheit verpflichtet ist, sachgerecht ausüben können, Problemstellungen im Bereich medizinischer Forschung, vor allem zur Ethik in der Medizin, in Wort und Schrift wissenschaftlich erörtert und durch Publikation der Öffentlichkeit zugänglich macht, Fortbildungen zur Arbeit von Ethik-Kommissionen anbietet, darauf hinwirkt, dass die formale Praxis der Antragstellung und der Verfahrens-weisen harmonisiert wird, den Meinungs- und Erfahrungsaustausch national und international fördert, Stellung zu Belangen der Ethik-Kommissionen im öffentlichen Diskurs bezieht sowie die Beschlüsse des Arbeitskreises national und international kommuniziert. Betreffend der Regelungsvorhaben im Bereich der klinischen Forschung und ihrer Bewertung durch Ethik-Kommissionen, insbesondere im Bereich Arzneimittelgesetz, Medizinprodukterecht- Durchführungsgesetz und Strahlenschutzgesetz nimmt der Verein Kontakte zur Bundesregierung und Bundesrat sowie zu den politischen Parteien auf und vermittelt die Position der Ethik-Kommissionen zu gesundheitspolitischen und forschungsmedizinischen Fragestellungen nach außen. Er veranstaltet hierfür u.a. parlamentarische Abende, Fachveranstaltungen und Gesprächsrunden, zu denen Regierungsmitglieder, Abgeordnete sowie Vertreterinnen und Vertreter der Ministerien und des Bundeskanzleramtes eingeladen werden. Außerdem kommt der Verein mit diesem Adressatenkreis über Gespräche und direkte Anschreiben in Kontakt. Der Verein veröffentlicht und übermittelt außerdem Positionspapiere zu den o.g. Fragestellungen und erarbeitet sowie übermittelt Stellungnahmen zu konkreten Regelungsvorhaben.

Konkrete Regelungsvorhaben (5)

  1. Keine Einführung einer Bundesethikkommission

  2. Änderung des Verzeichnisses über die Höhe der Gebühren der Ethik-Kommissionen

  3. Stellungnahme zum Medizinregistergesetz

  4. Stellungnahme zum Forschungsdatengesetz

    • Beschreibung:
      Die Bewertung durch eine Ethikkommission ist nötiger und angemessener Standard für die Etablierung von Biobanken und Registern, aber auch für das einzelne Forschungsprojekt mit personenbezogenen Gesundheitsdaten. Der Arbeitskreis medizinischer Ethikkommissionen empfiehlt daher, diesen Schutzstandard ausdrücklich als Erfordernis für das einzelne Forschungsvorhaben im Gesetz zu verankern.
    • Vom IV eingegebener Referentenentwurfstitel:
      Referentenentwurf des Bundesministeriums für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) eines Gesetzes zur verbesserten Nutzung von Daten für die Forschung (Forschungsdatengesetz, FDG) Datum des Referentenentwurfs: 22.12.2025 Federführendes Ministerium: Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) [alle RV hierzu]

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2603240021 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 16.02.2026 an:

          • Bundesregierung

            • Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) [alle SG dorthin]

  5. Stellungnahme zum EU BioTech Act I

    • Beschreibung:
      Der AKEK begrüßt ausdrücklich das Ziel des European Biotech Act, die Wettbewerbsfähigkeit des Studienstandorts Europa zu stärken, Genehmigungsverfahren zu beschleunigen und regulatorische Fragmentierung abzubauen. Ein klar strukturiertes, harmonisiertes und praktikables Regelwerk kann sowohl wissenschaftliche Qualität als auch ethische Standards stärken. Gleichzeitig gilt jedoch, dass Beschleunigung und Flexibilisierung nicht zu einer faktischen Absenkung materieller Schutzstandards führen dürfen. Die Reformen der regulatorischen Strukturen der Clinical Trials Regulation (CTR) dürfen die bewährten Grundprinzipien des Forschungsrechts – insbesondere die unabhängige ethische Begutachtung, die Risiko-Nutzen-Abwägung und den Schutz vulnerabler Gruppen – nicht beschädigen.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2603240023 (PDF - 6 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 09.03.2026 an:

Angaben zu Aufträgen (0)

Die Interessenvertretung wird nicht im Auftrag ausgeübt.

Zuwendungen oder Zuschüsse der öffentlichen Hand

Geschäftsjahr: 01/25 bis 12/25

  • Zuwendungen oder Zuschüsse über 10.000 Euro (3):

    1. Mittelweiterleitung des Bundesministeriums für Bildung Forschung über die Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V. (TMF/4C4MII)
      Deutsche Öffentliche Hand – Bund
      Berlin, Deutschland
      Betrag: 30.001 bis 40.000 Euro
      Unterauftrag im Rahmen der Projektförderung: 4C4MII (FKZ 01ZZ2305A) - MII Kooperation – Teil 3: AKEK (MII-COOP-03)
    2. Mittelweiterleitung des Bundesministeriums für Bildung Forschung über Charité (NAPKON TIP/NUM)
      Deutsche Öffentliche Hand – Bund
      Berlin, Deutschland
      Betrag: 10.001 bis 20.000 Euro
      Unterauftrag im Rahmen der Projektförderung: NAPKON-TIP (Nationales Pandemie Kohorten Netz - Therapeutische Interventionsplattform)
    3. Mittelweiterleitung des Bundesministeriums für Bildung Forschung über das NUM Studiennetzwerk (integriertes Fachnetzwerk Infektionsmedizin )
      Deutsche Öffentliche Hand – Bund
      Berlin, Deutschland
      Betrag: 10.001 bis 20.000 Euro
      Unterauftrag im Rahmen der Projektförderung "NUM Studiennetzwerk (integriertes Fachnetzwerk Infektsionsmedizin)" über die Technische Universität München (TUM)

Schenkungen und sonstige lebzeitige Zuwendungen

Geschäftsjahr: 01/25 bis 12/25

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Mitgliedsbeiträge

Geschäftsjahr: 01/25 bis 12/25

  • Gesamtsumme:
    170.001 bis 180.000 Euro

Jahresabschluss/Rechenschaftsbericht

Geschäftsjahr: 01/25 bis 12/25

23005-Arbeitskreis-Med-E-Komm-BWA-vorlaeufig-2025.pdf

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