Registereintrag

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Durch die/den Interessenvertreter/-in wurde angezeigt, dass in der Zeit vom 05.01.2026 bis zum 21.09.2026 keine eintragungspflichtige Interessenvertretung betrieben wurde. Der Registereintrag wurde inzwischen aktualisiert.

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Frühere/-r Interessenvertreter/-in vom 05.01.2026 bis 21.09.2026

Biogen GmbH

Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)

  • Registernummer: R002389
  • Ersteintrag: 01.03.2022
  • Letzte Änderung: 05.01.2026
  • Letzte Jahresaktualisierung: 26.06.2024
  • Tätigkeitskategorie:
    Sonstiges Unternehmen
  • Kontaktdaten:
    • Adresse:
      Riedenburger Straße 7
      81677 München
      Deutschland
    • Kontaktinformationen:
      • Telefonnummer: +4989996170
      • E-Mail-Adressen:
        • germany.information@biogen.com
      • Webseiten:
  • Hauptfinanzierungsquellen (in absteigender Reihenfolge):
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    Wirtschaftliche Tätigkeit
  • Jährliche finanzielle Aufwendungen im Bereich der Interessenvertretung:
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    450.001 bis 460.000 Euro
  • Vollzeitäquivalent der im Bereich der Interessenvertretung beschäftigten Personen:
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    0,40
  • Vertretungsberechtigte Person(en):
      • Alexandra Handrich
      • Funktion: General Manager Germany / Geschäftsführerin
      • Adrian Rappo
      • Funktion: Head of Finance and Business Services Germany
      • Neil Sisak
      • Funktion: Head of ECP Finance and Customer Excellence & Operations
  • Betraute Personen, die Interessenvertretung unmittelbar ausüben (3):
    1. Dr. Micha Wirtz
    2. Walter Röhrer
    3. Alexandra Handrich
  • Mitgliedschaften (7):
    1. Bundesverband Managed Care e.V. (BMC)
    2. Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V. (FSA)
    3. Local Area Working Group e.V. (LAWG)
    4. Pharmainitiative Bayern
    5. Pro Generika e.V.
    6. Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)
    7. Verband der forschenden Pharma-Unternehmen in Deutschland e.V. (vfa)

Beschreibung der Tätigkeit sowie Benennung der Interessen- und Vorhabenbereiche

  • Interessen- und Vorhabenbereiche (3):
    Arzneimittel; Gesundheitsversorgung; Sonstiges im Bereich "Gesundheit"
  • Die Interessenvertretung wird ausschließlich in eigenem Interesse selbst sowie durch die Beauftragung Dritter wahrgenommen.
  • Beschreibung der Tätigkeit:
    Bundespolitische Interessenvertretung in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik mit einem Schwerpunkt auf innovative Arzneimitteltherapien für komplexe und schwere Erkrankungen in den Bereichen Neurologie, Neuropsychiatrie, Immunologie und seltene Erkrankungen.

Konkrete Regelungsvorhaben (12)

  1. Revision der AMNOG-Leitplanken

  2. Revision des Abschlags auf Kombinationstherapien

  3. AMNOG-Anpassung zur Evidenz bei besonderen Therapiesituationen

    • Beschreibung:
      Angesichts neuer Therapieansätze für eng definierte Patientengruppen sollen Reformen im AMNOG hinsichtlich der Anerkennung von Evidenz vorgenommen werden.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  4. Versorgung mit Orphan Drugs sicherstellen

    • Beschreibung:
      Im Zuge des GKV-FinStG wurde die Umsatzschwelle für Orphan Drugs abgesenkt. Bleibt eine Revision dieser Maßnahme aus, ist die bis dahin gute Versorgung von Patientinnen und Patienten im Bereich seltene Erkrankungen gefährdet.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  5. Weiterentwicklung des gesetzlichen Rahmens für erfolgsabhängige Erstattungsmodelle

    • Beschreibung:
      Der gesetzliche Rahmen für die Vereinbarung von erfolgsabhängigen Erstattungsmodellen soll verbessert werden, damit diese häufiger und einfacher zur Anwendung kommen können

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  6. Medizinforschungsgesetz

  7. EU-Pharma-Paket / Pharma-Package (EU General Pharmaceutical Legislative Revision)

    • Beschreibung:
      Auf europäischer Ebene finden Verhandlungen zum sog. EU-Pharma-Paket statt, das verschiedene Maßnahmen enthält, die eine Verbesserung der Versorgung von EU-Bürgerinnen und -Bürgern mit Arzneimitteln zum Ziel hat. Mit Blick auf die deutsche Positionierung im EU-Rat werden u.a. folgende Anliegen adressiert: - Stabilen und starken Unterlagenschutz (RDP) gewährleisten - Starken Patentschutz erhalten – keine Kürzungen des Zeitraums der Marktexklusivität für Orphan Drugs sowie keine Ausweitung der Bolar-Regelungen - Zulassungsverfahren flexibler gestalten und entbürokratisieren - Hoheit des Herstellers über Produktinformation beibehalten - Elektronische Patienteninformation (ePI) zügig und umfassend einführen

    • Interessenbereiche:

  8. Sicherstellung einer nachhaltigen GKV-Finanzierung

    • Beschreibung:
      Die Finanzierung der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ist angesichts u.a. des demografischen Wandels unter Druck. Eine effektive und nachhaltige Lösungen zur Gewährleistung der finanziellen Stabilität der GKV ist dringend geboten. Auf diese Weise soll u.a. die Versorgung von Versicherten mit innovativen Arzneimitteln und Impfstoffen sichergestellt werden.

    • Interessenbereiche:

  9. Investitionsanreize stärken

    • Beschreibung:
      Seit der Corona-Pandemie ist Deutschland als Standort für Pharmaproduktion attraktiver geworden. Im internationalen Standortwettbewerb sind allerdings andere Regionen immer noch vergleichsweise erfolgreicher. Ausschlaggebend dafür sind neben der konkreten Standortqualität auch gezielte industriepolitische Fördermaßnahmen. Damit Deutschland und Europa nicht weiter ins Hintertreffen geraten

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  10. Begleitung des sogenannten EU-Patent-Package

    • Beschreibung:
      Durch das EU-Patent-Package sollen Änderungen im Patentrecht eingeführt werden. Bestehende Schutzfristen und Bedingungen für die Durchsetzung von Patentrechten bzw. Ergänzenden Schutzzertifikaten (SPC) sollen erhalten bleiben. Die von der EU-Kommission vorgeschlagenen Änderungen im Bereich von Ergänzenden Schutzzertifikaten werden im Grunde begrüßt, die Einführung einer EU-weiten Zwangslizenz (CL) wird abgelehnt. Die Errungenschaften der forschenden Pharmaindustrie in der Covid-19-Pandemie haben gezeigt, dass nicht durch „Zwang“, sondern durch Zusammenarbeit und Kooperation verschiedenster Stakeholder in einem innovationsfreundlichen IP- System die Herausforderungen gelöst werden können.

    • Interessenbereiche:

  11. Verbesserung der Durchsetzbarkeit des Vermarktungsschutzes in Deutschland

    • Beschreibung:
      Die Durchsetzbarkeit des Vermarktungsschutzes muss verbessert. Gemäß § 24b AMG dürfen Generika eines Referenzarzneimittels erst nach Ablauf von zehn bzw. elf Jahren nach Erteilung der Erstzulassung für dieses Referenzarzneimittels in den Verkehr gebracht werden. Der Vermarktungsschutz zielt daher auf einen einheitlichen Starttermin für generischen Wettbewerb vorbehaltlich etwaiger anderer Schutzrechte.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  12. Keine Ausweitung der Substitution auf Biologika (Originale und Biosimilars)

    • Beschreibung:
      Die bezahlbare und nachhaltige Arzneimittelversorgung mit patentfreien Biologika (Originalen und insbesondere Biosimilars) und die Gewährleistung des Zugangs zu biopharmazeutischen Therapien für Patienten muss sichergestellt bleiben. Drohenden Gefährdungen der Versorgungssicherheit ist entgegenzuwirken. Daher ist der Auftrag an den G-BA, die Substitution für biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel zu regeln, durch den Gesetzgeber zurückzunehmen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

Angaben zu Aufträgen (0)

Die Interessenvertretung wird nicht im Auftrag ausgeübt.

Zuwendungen oder Zuschüsse der öffentlichen Hand

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

Keine Zuwendungen oder Zuschüsse über 10.000 Euro erhalten.

Schenkungen und sonstige lebzeitige Zuwendungen

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Mitgliedsbeiträge

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Jahresabschluss/Rechenschaftsbericht

Geschäftsjahr: 01/22 bis 12/22

Testatsexemplar-Jahresabschluss-zum-31-12-2022.pdf

Eigener Verhaltenskodex

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