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Amgen GmbH

Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)

  • Registernummer: R001236
  • Ersteintrag: 24.02.2022
  • Letzte Änderung: 12.02.2026
  • Letzte Jahresaktualisierung: 11.06.2025
  • Tätigkeitskategorie:
    Sonstiges Unternehmen
  • Kontaktdaten:
    • Adresse:
      Riesstr. 24
      80992 München
      Deutschland
    • Kontaktinformationen:
      • Telefonnummer: +49891490960
      • E-Mail-Adressen:
        • governmentaffairs-germany@amgen.com
      • Webseiten:
  • Hauptfinanzierungsquellen (in absteigender Reihenfolge):
    Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24
    Wirtschaftliche Tätigkeit
  • Jährliche finanzielle Aufwendungen im Bereich der Interessenvertretung:
    Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24
    490.001 bis 500.000 Euro
  • Vollzeitäquivalent der im Bereich der Interessenvertretung beschäftigten Personen:
    Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24
    1,25
  • Vertretungsberechtigte Person(en):
      • Carolina Correa
      • Funktion: Geschäftsführerin
      • Imam Fezan
      • Funktion: Senior Director Finance
  • Betraute Personen, die Interessenvertretung unmittelbar ausüben (5):
    1. Dr. Leonie Uhl
    2. Jakob Defèr
    3. Hatice Camdere
    4. Johannes Eichler
    5. Carolina Correa
  • Mitgliedschaften (13):
    1. vfa - Verband forschender Arzneimittelhersteller
    2. LAWG (Local Area Working Group) Deutschland e.V.
    3. Bitkom e.V.
    4. Healthcare Frauen e.V.
    5. Pharma Fakten e.V.
    6. VisionZero e.V.
    7. American Chamber of Commerce in Germany e.V.
    8. FS ARZNEIMITTELINDUSTRIE E.V.
    9. Health Care Bayern e.V.
    10. Verband der Chemischen Industrie e.V.
    11. Pharmainitiative Bayern
    12. Pharma Deutschland
    13. ATSE Arbeitsgemeinschaft Therapie Seltene Erkrankungen

Beschreibung der Tätigkeit sowie Benennung der Interessen- und Vorhabenbereiche

  • Interessen- und Vorhabenbereiche (10):
    EU-Gesetzgebung; Arzneimittel; Gesundheitsförderung; Gesundheitsversorgung; Sonstiges im Bereich "Gesundheit"; Digitalisierung; Industriepolitik; Sonstiges im Bereich "Wirtschaft"; Wissenschaft, Forschung und Technologie; Krankenversicherung
  • Die Interessenvertretung wird ausschließlich in eigenem Interesse selbst wahrgenommen.
  • Beschreibung der Tätigkeit:
    Die Amgen GmbH ist ein Unternehmen im Bereich der Biotechnologie. Zum Zwecke der Interessenvertretung werden Gespräche mit Vertreterinnen und Vertretern des Bundeskanzleramtes und der Bundesministerien sowie mit Mitgliedern des Deutschen Bundestages geführt zur Erläuterung von Änderungsnotwendigkeiten hinsichtlich einer Vielzahl von Themenfeldern, die als Rahmenbedingungen für die unternehmerische Tätigkeit, auch im Hinblick auf die Situation der Beschäftigten des Unternehmens, von großer Bedeutung sind. Dabei geht es unter anderem um die Sicherstellung des Zugangs von Patient:innen zu neuen und bestehenden Therapien, die Ermöglichung von biotechnologischer Innovation, Forschung und Entwicklung (F&E) in Deutschland, die Gewährleistung einer Kostenübernahme und -erstattung, die Innovationen belohnt, den Schutz geistigen Eigentums, sowie solide und wissenschaftlich fundierte Regulierungen. Die Amgen GmbH setzt sich dafür ein, dass die Versorgungssituation für Herz-Kreislauf-Erkankungen in Deutschland verbessert werden. Dafür ist eine umfassende nationale Herz-Kreislauf-Strategie notwendig. Die Amgen GmbH setzt sich dafür ein, dass die Versorgungssituation von Patientinnen und Patienten verbessert wird und aktuelle Herausforderungen im Bereich der Ophthalmologie und der seltenen Erkrankungen mit ophthalmologischer Ausprägung gesundheitspolitisch in den Fokus gerückt werden. Zweck der Interessenvertretung ist es, die Sicht der Industrie, der Praxis zu vermitteln und Impulse zur Verbesserung der gesamtwirtschaftlichen Lage zu geben. Im Zuge dessen werden auch parlamentarische Frühstücke und Diskussionsveranstaltungen durchgeführt, zu denen Regierungsmitglieder, Abgeordnete sowie Vertreterinnen und Vertreter der Ministerien eingeladen werden. Darüber hinaus werden in Einzelfällen auch Stellungnahmen und Gutachten zu konkreten Regelungsvorhaben erarbeitet und übermittelt.

Konkrete Regelungsvorhaben (15)

  1. Verbesserungen des Medizinforschungsgesetzes

  2. Mitwirken bei der EU-HTA-Implementierung

    • Beschreibung:
      Angesichts der Implementierung des EU-HTA auf europäischer und nationaler Ebene werden zentrale Anpassungen beim AMNOG gefordert und EU-Durchführungsverordnungen begleitet. Ziel ist es, dadurch vermehrte Bürokratie zu vermeiden und eine rasche Versorgung von Patientinnen und Patienten mit innovativen Arzneimitteln sicherzustellen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2405140009 (PDF - 80 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2602120010 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

  3. Revision der AMNOG-Leitplanken

    • Beschreibung:
      Um weiterhin Patientinnen und Patienten den schnellen und umfassenden Zugang zu innovativen Therapien zu ermöglichen und Innovationen auf dem Arzneimittelmarkt zu fördern, setzt sich die Amgen GmbH dafür ein, dass die mit dem GKV-FinStG eingeführten sog. „AMNOG-Leitplanken“ revidiert werden.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/11561 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Medizinforschungsgesetzes 1. Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu] 2. Zuständiges Ministerium: BMUV (20. WP) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  4. Revision des Abschlags auf Kombinationstherapien

    • Beschreibung:
      Um weiterhin Patientinnen und Patienten den Zugang zu Schrittinnovationen zu ermöglichen und um Bürokratie sowie Rechtsstreitigkeiten zu vermeiden, setzt sich die Amgen GmbH dafür ein, dass der mit dem GKV-FinStG eingeführte Abschlag auf Kombinationstherapien revidiert wird.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/11561 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Medizinforschungsgesetzes 1. Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu] 2. Zuständiges Ministerium: BMUV (20. WP) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  5. Sicherstellung einer nachhaltigen GKV-Finanzierung

    • Beschreibung:
      Die Finanzierung der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ist angesichts u.a. des demografischen Wandels unter Druck. Die Amgen GmbH setzt sich, in Abstimmung mit dem Verband forschender Arzneimittelhersteller (vfa), für effektive und nachhaltige Lösungen zur Gewährleistung der finanziellen Stabilität der GKV ein. Auf diese Weise soll u.a. die Versorgung von Versicherten mit innovativen Arzneimitteln und Impfstoffen sichergestellt werden.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/10008 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Evaluationsbericht über die Auswirkungen der Änderungen durch das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz auf die Versorgung mit Arzneimitteln Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  6. Einführung eines Medizin-Register-Gesetzes

  7. EU-Pharma-Paket / Pharma-Package (EU General Pharmaceutical Legislative Revision)

    • Beschreibung:
      Auf europäischer Ebene finden Verhandlungen zum sog. EU-Pharma-Paket statt, das verschiedene Maßnahmen enthält, die eine Verbesserung der Versorgung von EU-Bürgerinnen und -Bürgern mit Arzneimitteln zum Ziel hat. Mit Blick auf die deutsche Positionierung im EU-Rat adressiert Amgen folgende Anliegen: - Stabilen und starken Unterlagenschutz (RDP) gewährleisten - Starken Patentschutz erhalten – keine Kürzungen des Zeitraums der Marktexklusivität für Orphan Drugs sowie keine Ausweitung der Bolar-Regelungen - Neue Anreizmodelle für Antibiotika-Forschung schaffen - Hoheit des Herstellers über Produktinformation beibehalten - Elektronische Patienteninformation (ePI) zügig und umfassend einführen - Patientennutzen auch bei Umweltverträglichkeitsprüfungen an erster Stelle setzen

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2512020022 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

  8. Revision der Senkung der Umsatzschwelle für Orphan Drugs

    • Beschreibung:
      Im Zuge des GKV-FinStG wurde die Umsatzschwelle für Orphan Drugs abgesenkt. Amgen dringt auf eine Revision dieser Maßnahme, da diese die bis dahin gute Versorgung von Patientinnen und Patienten im Bereich seltene Erkrankungen gefährdet.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2503310316 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

  9. Beibehaltung der Orphan Drug-Regelung im AMNOG

    • Beschreibung:
      Amgen setzt sich für den Erhalt der im Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) verankerten Sonderregelung für Orphan Drugs (§ 35a SGB V) ein. Sie gewährleistet eine hohe Verfügbarkeit innovativer Therapien für seltene Erkrankungen in Deutschland. Forderungen nach einer vollständigen Gleichstellung mit dem regulären Nutzenbewertungsverfahren verkennen die besonderen Rahmenbedingungen im Bereich seltener Erkrankungen und gefährden die Versorgungslage.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2602120005 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

  10. Herstellerabschlag auf Arzneimittel abschaffen

    • Beschreibung:
      Der Erstattungspreis für innovative Arzneimittel sollte sich an deren Zusatznutzen orientieren. Der Herstellerabschlag ist dagegen sachfremd. Als direkte Ertragseinbuße für Unternehmen reduziert der Abschlag Investitionsspielräume für moderne Anlage und Innovationen unmittelbar. Amgen setzt sich daher dafür ein, den Herstellerrabatt für patentgeschützte Arzneimittel gänzlich abzuschaffen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  11. Vertraulichkeit von Erstattungsbeträgen im AMNOG-Verfahren vereinfachen und ausweiten

    • Beschreibung:
      Deutschland ist das einzige Land in Europa, das die Erstattungspreise von Arzneimitteln veröffentlicht. Daraus ergeben sich Nachteile – etwa mit Blick auf eine Preisreferenzierung durch andere Staaten. Amgen setzt sich dafür ein, die im Medizinforschungsgesetz geschaffene Regelung zur Nicht-Listung des Erstattungsbetrags zu vereinfachen und auszuweiten. Die an sie geknüpften Bedingungen und Verpflichtungen sollten wegfallen.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/11561 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Medizinforschungsgesetzes 1. Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu] 2. Zuständiges Ministerium: BMUV (20. WP) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  12. Rückwirkende Geltung des Erstattungsbetrags beenden - frühen Marktzugang für Arzneimittel sicherstellen

    • Beschreibung:
      Ein frühzeitiger Zugang zu innovativen Arzneimitteln ist für die Versorgung der Patientinnen und Patienten unerlässlich. Die rückwirkende Geltung des Erstattungsbetrags führt zu Planungsunsicherheiten und kann den Markteintritt neuer Therapien verzögern. Amgen setzt sich daher dafür ein, die freie Preisbildung im ersten Jahr nach Marktzugang wieder einzuführen.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/3448 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur finanziellen Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Finanzstabilisierungsgesetz) Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  13. Implementierung European Health Data Space (EHDS)

    • Beschreibung:
      Zur Verbesserung und Beschleunigung der Entwicklung von Arzneimitteln vertritt Amgen in Bezug auf die EU-Ratsposition zum EU-Kommissionsvorschlag nachfolgende Positionen: - In Bezug auf Genomdaten wird anstatt eines Opt-in- ein Opt-out-Mechanismus präferiert. - Kein feingranularer Opt-out nach Nutzungszwecken - Sicherstellung der Rechte am geistigen Eigentum und Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse im Konstrukt der „Zugangsstellen für Gesundheitsdaten“ (HADB) - Die Bewertung und Sicherstellung von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen sowie die Freigabe von Daten soll weiterhin in letzter Konsequenz bei den entsprechenden Dateninhabern/ Unternehmen liegen.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2602120008 (PDF - 8 Seiten)

        Adressatenkreis:

  14. Einführung gesetzlicher Regelungen zur Verbesserung der Versorgungssituation kardiometabolischer Erkrankungen

  15. Abschaffung der automatischen Substitution von Biopharmazeutika

    • Beschreibung:
      Die Amgen GmbH setzt sich für eine gesetzliche Aufhebung der automatischen Substitution biologischer Arzneimittel in Apotheken ein. Der bestehende Preiswettbewerb erzielt bereits relevante Einsparungen. Eine zusätzliche Substitution untergräbt die Therapiesicherheit, erhöht den Versorgungsdruck und gefährdet die Marktvielfalt – mit potenziellen Risiken für die Versorgungssicherheit in diesem sensiblen Bereich.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/6871 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz - ALBVVG) Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2512020020 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

Angaben zu Aufträgen (0)

Die Interessenvertretung wird nicht im Auftrag ausgeübt.

Zuwendungen oder Zuschüsse der öffentlichen Hand

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

Keine Zuwendungen oder Zuschüsse über 10.000 Euro erhalten.

Schenkungen und sonstige lebzeitige Zuwendungen

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Mitgliedsbeiträge

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Jahresabschluss/Rechenschaftsbericht

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

Amgen_JAP_31-12-24_URegister_Offenlegung.pdf

Eigener Verhaltenskodex

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