{"$schema":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/json-schemas/R2.22/Lobbyregister-Registereintrag-schema-R2.22.json","source":"Deutscher Bundestag, Lobbyregister für die Interessenvertretung gegenüber dem Deutschen Bundestag und der 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Darüber hinaus ist Sanofi in verschiedenen Verbandsgremien, Initiativen und (Förder-)Vereinen engagiert.\r\nMit den genannten Stakeholdern diskutieren wir unternehmensrelevante politische Themen, wie z.B. den Zugang zu medizinischen Innovationen, den Schutz geistigen Eigentums sowie die Schaffung und den Erhalt stabiler, verlässlicher und innovationsfreundlicher Rahmenbedingungen am Standort Deutschland für die pharmazeutische Forschung und Produktion."},"employeesInvolvedInLobbying":{"relatedFiscalYearFinished":true,"relatedFiscalYearStart":"2024-01-01","relatedFiscalYearEnd":"2024-12-31","employeeFTE":1.49},"financialExpenses":{"relatedFiscalYearFinished":true,"relatedFiscalYearStart":"2024-01-01","relatedFiscalYearEnd":"2024-12-31","financialExpensesEuro":{"from":1310001,"to":1320000}},"mainFundingSources":{"relatedFiscalYearFinished":true,"relatedFiscalYearStart":"2024-01-01","relatedFiscalYearEnd":"2024-12-31","mainFundingSources":[{"code":"MFS_ECONOMIC_ACTIVITY","de":"Wirtschaftliche Tätigkeit","en":"Economic activity"}]},"publicAllowances":{"publicAllowancesPresent":false,"relatedFiscalYearFinished":true,"relatedFiscalYearStart":"2024-01-01","relatedFiscalYearEnd":"2024-12-31"},"donators":{"relatedFiscalYearFinished":true,"relatedFiscalYearStart":"2024-01-01","relatedFiscalYearEnd":"2024-12-31","totalDonationsEuro":{"from":0,"to":0}},"membershipFees":{"relatedFiscalYearFinished":true,"relatedFiscalYearStart":"2024-01-01","relatedFiscalYearEnd":"2024-12-31","totalMembershipFees":{"from":0,"to":0},"individualContributorsPresent":false,"individualContributors":[]},"annualReports":{"annualReportPreviousLastFiscalYearExists":true,"previousLastFiscalYearStart":"2023-01-01","previousLastFiscalYearEnd":"2023-12-31","annualReportPdfUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/media/67/58/637891/2023_SADG_Jahresabschluss_2023.pdf"},"regulatoryProjects":{"regulatoryProjectsPresent":true,"regulatoryProjectsCount":7,"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0006813","title":"Implementierung einer Screeningmöglichkeit zur Früherkennung des Typ-1-Diabetes","printedMattersPresent":true,"printedMatters":[{"title":"Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Herzgesundheit - (Gesundes-Herz-Gesetz - GHG)","printingNumber":"20/13094","issuer":"BT","documentUrl":"https://dserver.bundestag.de/btd/20/130/2013094.pdf","projectUrl":"https://dip.bundestag.de/vorgang/gesetz-zur-st%C3%A4rkung-der-herzgesundheit-gesundes-herz-gesetz-ghg/315282","leadingMinistries":[{"title":"Bundesministerium für Gesundheit","shortTitle":"BMG","electionPeriod":20,"url":"https://www.bundesgesundheitsministerium.de/"}],"migratedDraftBill":{"title":"Gesetz zur Stärkung der Herzgesundheit (Gesundes-Herz-Gesetz)","publicationDate":"2024-06-19","leadingMinistries":[{"title":"Bundesministerium für Gesundheit","shortTitle":"BMG","electionPeriod":20,"url":"https://www.bundesgesundheitsministerium.de/","draftBillDocumentUrl":"https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GHG_RefE_bf.pdf","draftBillProjectUrl":"https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/ghg.html"}]}}],"draftBillPresent":false,"description":"Typ-1-Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung, die schon nachweisbar ist, bevor die Symptome auftreten. Wir setzen uns daher für die Implementierung einer bundesweiten Screening-Möglichkeit ein, zum Beispiel als Teil einer U-Untersuchung.","affectedLawsPresent":true,"affectedLaws":[{"title":"Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. 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Zudem dürfen die EU-Regularien nicht zusätzlichen bürokratischen Aufwand für pharmazeutische Unternehmen verursachen und somit die Anstrengungen der deutschen Pharmastrategie konterkarieren.","affectedLawsPresent":false,"affectedLaws":[],"fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_MEDICINE","de":"Arzneimittel","en":"Medicine"},{"code":"FOI_EU_LAWS","de":"EU-Gesetzgebung","en":"EU legislation"},{"code":"FOI_SCIENCE_RESEARCH_TECHNOLOGY","de":"Wissenschaft, Forschung und Technologie","en":"Science, research and technology"}]},{"regulatoryProjectNumber":"RV0006819","title":"Niederschwellige Impfangebote in Apotheken","printedMattersPresent":false,"printedMatters":[],"draftBillPresent":true,"draftBill":{"title":"Entwurf eines Gesetzes zur Weiterentwicklung der Apothekenversorgung (Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz - ApoVWG)","publicationDate":"2025-10-20","leadingMinistries":[{"title":"Bundesministerium für Gesundheit","shortTitle":"BMG","electionPeriod":21,"url":"https://www.bundesgesundheitsministerium.de/","draftBillDocumentUrl":"https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/A/RefE_Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz.pdf","draftBillProjectUrl":"https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/apovwg.html"}]},"description":"Die geplante Ausweitung des niederschwelligen Angebots von Grippe- und COVID-Impfungen in Apotheken um weitere Schutzimpfungen mit Totimpfstoffen für Personen ab 18 Jahren soll ohne Ausschluss von Indikationsimpfungen (z.B. Grippe-Impfungen bei Erwachsenen unter 60 Jahren) erfolgen.","affectedLawsPresent":true,"affectedLaws":[{"title":"Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. 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Dazu gehören steuerpolitische Maßnahmen, stabile Rahmenbedingungen für die Erstattung innovativer Arzneimittel, sowie Verbesserungen für die Durchführung klinischer Studien und für die Forschung mit Gesundheitsdaten.","affectedLawsPresent":true,"affectedLaws":[{"title":"Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. 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Dieser sollte nutzerfreundlich ausgestaltet und z.B. durch Funktionen wie Reminder, Monitoring, Informationsangebote und Nachweise aufgewertet werden. ","affectedLawsPresent":true,"affectedLaws":[{"title":"Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. 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Eine Nutzung ist nur im urheberrechtlich zulässigen Rahmen erlaubt.","text":"Es gibt die Möglichkeit, Typ-1-Diabetes (T1D) \r\nbereits in sehr frühen Stadien zu \r\nidentifizieren.\r\nTyp-1-Diabetes ist eine progressive \r\nAutoimmunerkrankung, die Monate bis \r\nJahre vor dem Auftreten von Symptomen \r\nbeginnt.\r\nDer Angriff auf und die Zerstörung der \r\ninsulinproduzierenden Zellen (Betazellen) in \r\nder Bauchspeicheldrüse durch das eigene \r\nImmunsystem beginnt lange, bevor die \r\nersten Symptome auftreten. \r\nSymptome, wie starker Durst, häufiges \r\nWasserlassen, Gewichtsverlust, Müdigkeit \r\nund Infektionen, treten erst auf, wenn der \r\ngrößte Teil der Insulinproduktion verloren \r\ngegangen ist. \r\nca.\r\n20-30 %\r\nder Patient*innen entwickeln die \r\nlebensbedrohliche diabetische Ketoazidose \r\nbei der Diagnose von Typ-1-Diabetes. \r\nDie diabetische Ketoazidose ist ein \r\nlebensbedrohlicher Zustand, bei dem der \r\nKörper Fett abbaut, um Energie zu \r\ngewinnen, und dabei Säuren (Ketone) im \r\nBlut anreichert. \r\nWird die diabetische Ketoazidose nicht \r\nrechtzeitig behandelt, kann es zu akuten \r\nKomplikationen sowie noch Jahre später zu \r\nkognitiven Nachteilen gegenüber \r\nGleichaltrigen kommen.\r\nUm diese bedrohliche Situation zu\r\nverhindern, ist ein schnelles und richtiges\r\nHandeln beim Auftreten der typischen\r\nDiabetessymptome erforderlich.\r\nEine T1D-Diagnose führt zu erheblicher \r\nLebensumstellung und akuter psychischer \r\nBelastung bei betroffenen Menschen und \r\nihrem Umfeld. \r\nDie Entwicklung von T1D wird in \r\n3 Stadien unterteilt. \r\n11\r\nForschung findet insbesondere im Stadium 2 statt, \r\nmit dem Ziel, T1D noch im prä-symptomatischen Stadium hinauszuzögern oder zu vermeiden.\r\n100%\r\n0% ZEIT\r\nFunktionelle\r\nBetazellmasse\r\nAUTOIMMUN\u0002TRIGGER2,3\r\n0-1 Autoantikörper*\r\nInsulinproduzierende Betazelle Abgestorbene Autoreaktive T-Zelle Betazell-Antigen Autoantikörper\r\nBetazelle\r\nBeschädigte Beta-Zelle\r\nSTADIUM 1 T1D1,4\r\nNormoglykämie\r\n≥ 2 Autoantikörper\r\nSTADIUM 2 T1D1,4\r\nDysglykämie†\r\n≥ 2 Autoantikörper\r\nSTADIUM 3 T1D1,4,5\r\nHyperglykämie,\r\nSymptome von Diabetes,‡\r\nexogenes Insulin erforderlich\r\n≥ 2 Autoantikörper§\r\nHinweis: Abbildung ist nur ein Beispiel zu Veranschaulichungszwecken.\r\n1. Insel RA et al. Diabetes Care 2015; 38: 1964–74; 2. 2. van Belle TL et al. Physiole Rev 2011; 91: 79–118; 3. Jacobsen LM et al. Endocrinol Front (Lausanne) 2018; 9: 70; 4. American Diabetes Association Professional Practice Committee. Diabetes Care 2022; 45 \r\n(Suppl. S1): S17–S38; 5. McCall AL & Farhy LS. Minerva Endocrinol 2013; 38: 145–63; 5. Mayo Clinic Staff. Diabetes symptoms: When diabetes symptoms are a concern; https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/diabetes/in-depth/diabetes-symptoms/art-20044248. \r\nVeröffentlicht am 03.06.2021. Zugriff am 05.02.2024.\r\n*Autoantikörper gegen ≤ 1 Betazell-Autoantigen (Insulin, Glutaminsäure-Decarboxylase [GAD65], Inselantigen 2 [IA-2], oder Zinktransporter 8 [ZnT8]) im Patientenserum nachgewiesen.1 †Nüchternplasmaglukose 100–125 mg/dl (5,6–6,9 \r\nmmol/l) oder 2-stündige Plasmaglukose während eines oralen Glukose-Toleranztests (OGTT) 140–199 mg/dl (7,8–11,1 mmol/l) oder HbA1c 5,7 %–6,4 % (39-47 mmol/mol) oder ≥ 10 % Anstieg des HbA1c.\r\n4 ‡Häufige Symptome von T1D \r\nsind Polydipsie, Polyurie, Hunger, starke Müdigkeit, verschwommenes Sehen, und Gewichtsverlust.1,6\r\n. §Bei einigen Patienten können Autoantikörper in Stadium 3 T1D fehlen.4\r\nIm Stadium 1 greift das Immunsystem die \r\nBetazellen an. Es sind zwei oder mehr T1D\u0002Autoantikörper vorhanden. Sie werden \r\ngebildet, wenn das Immunsystem beginnt, \r\nBetazellen anzugreifen.\r\nStadium\r\n1\r\nIm Stadium 2 sind weitere Betazellen\r\nzugrunde gegangen und es liegen 2 oder \r\nmehr Autoantikörper vor. Der \r\nBlutzuckerspiegel liegt bereits oberhalb des \r\nnormalen Bereichs (Dysglykämie).\r\nStadium\r\n2\r\nIm Stadium 3 können die Betazellen nur \r\nnoch ungenügend Insulin produzieren. Der \r\nBlutzuckerspiegel ist deutlich oberhalb des \r\nnormalen Bereichs. Dies wird als \r\nHyperglykämie bezeichnet.\r\nStadium\r\n3\r\nDurch eine spezifische Blutuntersuchung \r\nkann T1D im Frühstadium festgestellt \r\nwerden. Der Test sucht nach T1D\u0002Autoantikörpern im Blut. \r\nWenn eine Person zwei oder mehr T1D\u0002Autoantikörper hat, ist es sehr \r\nwahrscheinlich, dass sie einen klinisch \r\nmanifesten T1D entwickeln wird. \r\nDie Implementierung eines bundesweiten \r\nScreenings wäre ein wichtiger Meilenstein,\r\num die Vorteile einer Früherkennung des \r\nT1D zu nutzen.\r\nBessere Früherkennung kann helfen, \r\nakute Stoffwechselentgleisungen zu \r\nvermeiden, und ermöglicht eine bessere \r\nVorbereitung auf die klinisch manifeste \r\nErkrankung.\r\nDie Lebensqualität der \r\nBetroffenen kann sich \r\nverbessern, da sie sich besser \r\nauf die Therapie einstellen \r\nund Komplikationen \r\nvermeiden können.\r\nDurch eine gute und \r\neinfühlsame Aufklärung \r\nkann die Belastung einer \r\nmöglichen Therapie \r\nvermindert werden. \r\nDas Bewusstsein für die Erkrankung und die \r\nFrüherkennung kann gefördert werden. \r\nJeder kann potenziell betroffen sein! \r\nLasst uns Typ-1-Diabetes besser verstehen \r\nund anders denken! \r\nFür Menschen mit Typ-1-Diabetes\r\nMAT-DE-2400152-3.0-02/2024\r\nSanofi\r\n-Aventis Deutschland GmbH l Lützowstr. 107 l 10785 Berlin"},"recipientGroups":[{"recipients":{"parliament":[{"code":"RG_BT_MEMBERS_OF_PARLIAMENT","de":"Mitglieder des Bundestages","en":"Members of parliament"}],"federalGovernment":[]},"sendingDate":"2024-10-16"}]},{"regulatoryProjectNumber":"RV0014629","regulatoryProjectTitle":"Verbesserung der Rahmenbedingungen für pharmazeutische Forschung und Entwicklung in Deutschland","pdfUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/media/05/4e/454016/Stellungnahme-Gutachten-SG2502070022.pdf","pdfPageCount":2,"text":{"copyrightAcknowledgement":"Die grundlegenden Stellungnahmen und Gutachten können urheberrechtlich geschützte Werke enthalten. Eine Nutzung ist nur im urheberrechtlich zulässigen Rahmen erlaubt.","text":"January 2025\r\n•\r\nIncentivizing Biopharma Research and Development Innovation in Germany \r\n(Recommendations from Sanofi)\r\n•\r\nSanofi is dedicated to advancing global healthcare by intensively investing in research and \r\ndevelopment (R&D), with a global expenditure of 6.728 billion euros in 2023, \r\n . To create a more attractive environment for \r\nR&D investment in Germany, it is essential to establish stable and innovation-friendly commercial \r\nconditions. This includes implementing reliable reimbursement conditions, conducive tax \r\nincentives, and competitive R&D frameworks. \r\nNEED FOR RELIABLE AND STABLE GENERAL REIMBURSEMENT CONDITIONS \r\nIn a competitive global marketplace, having adequate reimbursement conditions is relevant to \r\nattract R&D investments. As an example, UK's challenging access environment for innovative \r\nmedicines and vaccines has led to a 44% drop in patients enrolled in commercial clinical trials \r\nbetween 2021 and 2022, and a 21% reduction in inward FDI to £0.8 billion in 20231\r\n.\r\nTo enhance Germany's attractiveness for pharmaceutical R&D and avoid negative impacts seen \r\nin other countries, it is key to enhance the federal pharma strategy (e.g. manufacturers' discount \r\nfor patent-protected pharmaceuticals fixed at 7%); abolish the Pharmaceuticals Market \r\nReorganization Act’s guard rails to link pricing to added benefit; and adopt a differentiated \r\napproach in AMNOG assessments based on therapy situations and industrial investments with \r\ngreater flexibility in pricing negotiations.\r\nNEED FOR CONDUCIVE TAX INCENTIVES BEYOND CURRENT DIRECT SUBSIDIES\r\nExisting incentives in Germany are primarily focused on direct subsidies but can be further \r\nbroadened to specific tax incentives with the following improvements \r\n• Tax subsidies: Uncapped R&D Credit or Super Deduction Mechanism\r\nGermany’s R&D tax credit has notable limitations, including a cap at 1M€, or 2.5 M€ for large \r\ngroups2\r\n. Offering uncapped R&D credits or super deduction mechanisms are effective to \r\nattract local investments in R&D. For instance, France, a best-in-class example, offers a tax \r\ncredit of 30% for eligible R&D expenses up to 100M€ and 5% for amounts above3\r\n, while Italy \r\nprovides a super deduction of 110% for R&D expenses linked to specific intangible assets4\r\n.\r\nSome countries can go up to 200% of eligible expenses5\r\n. These tax credits can also be \r\nconverted into cash refunds if not utilized against corporate income tax within a few years.\r\n• Patent Box: Tax Bonus for Profits Generated by Intellectual Property\r\nPatent Boxes (corporate tax rates reductions on net-income derived from use of intellectual \r\nproperty) create a strong incentive to localize more R&D activity, which in turn leads to further\r\nreinvestment in the local economy (tax revenues) and talent attraction. Currently, 13 of the \r\n27 EU Member states have a Patent Box in place6\r\n. \r\n1O’Shaughnessy J, Commercial clinical trials in the UK: the Lord O’Shaughnessy review – final report, 2023. Available online at: \r\nhttps://www.gov.uk/government/publications/commercial-clinical-trials-in-the-uk-the-lord-oshaughnessy-review/commercial-clinic (accessed \r\nSeptember 2024)\r\n2 Maximum R&D tax credit per year: 1 million € by 2023 and 2.5 million € from 28.03.2024 (Growth Opportunity Act)\r\n3 Direction generale des Finances Publiques, The Research Tax Credit (CIR)\r\n4 OECD. Innotax. Italy: Tax allowance for R&D expenses related to eligible intangible assets, https://stip.oecd.org/innotax/incentives/ITA7\r\n5https://taxfoundation.org/research/all/global/rd-tax-credit-rd-tax-subsidies-oecd/\r\n6\r\nTax Foundation, Patent Box Regimes in Europe 2024, https://taxfoundation.org/data/all/eu/patent-box-regimes-europe-2024/ \r\nJanuary 2025\r\n2\r\n• Corporate Income Tax\r\nGermany has one of the highest Corporate Tax Income rates in the EU (30% vs 25% EU \r\naverage). To make the German taxable framework more attractive and competitive, a\r\nmaximum 25% target for taxation of Corporates is essential.7\r\n• Reducing Bureaucratic Burdens\r\nBureaucracy should be reduced and a change to a risk-oriented and more trust-based tax \r\naudit approach should be implemented.8\r\nNEED FOR MORE COMPETITIVE R&D FRAMEWORKS\r\nGermany has made significant strides with the Medical Research Act, but further efforts are \r\nneeded to enhance clinical trials and data-based R&D. \r\nWhile Germany is the 4th biggest market for Sanofi after USA, China and Japan, it is far behind \r\nwith regards to clinical trials. Germany ranks last in terms of the length of contract negotiations \r\nfor clinical trials, taking between 128-298 days, compared to other EU countries, which never \r\nexceed 173 days. For instance, France completes negotiations in just 24-76 days9\r\n. To increase \r\ncompetitiveness in attracting clinical trials, Germany needs to harmonize clinical trial procedures \r\nwithin federal states and at the European level to shorten the length of negotiations. Swift \r\nimplementation of the Medical Research Act's authorization for binding standards is also \r\nessential.\r\nFurther, improvements for data-based R&D are necessary. The Health Data Use Act \r\n(“Gesundheitsdatennutzungsgesetz”) and the European Health Data Space are important \r\nregulatory milestones that can help Germany catch up with the digital transformation of its health \r\nsystem. Germany should focus on improving the quantity and quality of available health data, \r\nintegrating further health data sources (e.g. historical health data) into a public research \r\ninfrastructure (in addition to the Research Data Centre - “Forschungsdatenzentrum”-), and \r\ninvesting in digital infrastructure and electronic patient records.\r\n7 Abschlussbericht der Expertenkommission „Vereinfachte Unternehmensteuer“ eingesetzt vom Bundesministerium der Finanzen, Juli 2024, S. 14 ff. \r\n8 Abschlussbericht der Expertenkommission „Vereinfachte Unternehmensteuer“ eingesetzt vom Bundesministerium der Finanzen, Juli 2024, \r\ninsbesondere 6. Digitalisierung, Prozesse 6. und Betriebsprüfung\r\n9 https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/forschungsstandort-deutschland/vfa-umfrage-lange-vertragsverhandlungen-klinische-studien\u0002deutschla"},"recipientGroups":[{"recipients":{"parliament":[],"federalGovernment":[{"department":{"title":"Bundesministerium der Finanzen (BMF)","shortTitle":"BMF","url":"https://www.bundesfinanzministerium.de/Web/DE/Home/home.html","electionPeriod":20}}]},"sendingDate":"2025-02-05"}]}]},"contracts":{"contractsPresent":false,"contractsCount":0,"contracts":[]},"codeOfConduct":{"ownCodeOfConduct":false}}