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Wir verdichten den komplexen Prozess der politischen Entscheidungsfindung für unsere Kunden. Mit detaillierten Analysen der Rahmenbedingungen und intelligentem Monitoring politischer Prozesse legen wir den Grundstein für deren Interessenvertretung. In sehr geringem Maße setzen wir Lobbyingmaßnahmen auch praktisch und gemeinsam mit unseren Kunden um, in der direkten Ansprache der registerrelevanten Zielgruppe sowie mit Multiplikatoren und strategischen Allianzen. 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Ernährungsscreening, soll im stationären Sektor flächendeckend und verpflichtend etabliert werden.","affectedLawsPresent":true,"affectedLaws":[{"title":"Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. I S. 2477)","shortTitle":"SGB 5","url":"https://www.gesetze-im-internet.de/sgb_5"}],"fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"}]},{"regulatoryProjectNumber":"RV0012759","title":"Verbesserung der Rahmenbedingungen für KMU bei der Finanzdigitalisierung","printedMattersPresent":false,"printedMatters":[],"draftBillPresent":false,"description":"Die Partnerschaft für Finanzdienstleistungen setzt sich für bessere Rahmenbedingungen zur Digitalisierung finanzieller Geschäftsprozesse in KMU ein. Zur Sicherung von Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit sind folgende Maßnahmen notwendig, um die Digitalisierung in KMU zu fördern und ihre Wettbewerbsfähigkeit zu stärken:\r\n(1) Bürokratieabbau: Entlastung der KMU für mehr Zeit zur Finanzdigitalisierung.\r\n(2) Steuerlastsenkung: Reform der Unternehmensbesteuerung zur Verbesserung der Investitionsbedingungen.\r\n(3) Fachkräftemangel bekämpfen: Stärkere Unterstützung der dualen Ausbildung, Anreize für Weiterbildung und Umschulung.\r\n(4) Ausbau digitaler Infrastruktur: Flächendeckender Ausbau von Glasfaser- und Mobilfunknetzen.","affectedLawsPresent":true,"affectedLaws":[{"title":"Bundesdatenschutzgesetz","shortTitle":"BDSG 2018","url":"https://www.gesetze-im-internet.de/bdsg_2018"},{"title":"Umsatzsteuergesetz","shortTitle":"UStG 1980","url":"https://www.gesetze-im-internet.de/ustg_1980"},{"title":"Gewerbesteuergesetz","shortTitle":"GewStG","url":"https://www.gesetze-im-internet.de/gewstg"},{"title":"Gesetz zur Sicherstellung ordnungsgemäßer Planungs- und Genehmigungsverfahren während der COVID-19-Pandemie","shortTitle":"PlanSiG","url":"https://www.gesetze-im-internet.de/plansig"}],"fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_ECONOMY_HANDCRAFT","de":"Handwerk","en":"Handcraft"},{"code":"FOI_ECONOMY_SERVICES","de":"Handel und Dienstleistungen","en":"Trade and services"},{"code":"FOI_ECONOMY_ECOMMERCE","de":"E-Commerce","en":"E-commerce"},{"code":"FOI_SA_PUBLIC_SERVICE","de":"Öffentlicher Dienst und öffentliche Verwaltung","en":"Public service"},{"code":"FOI_ECONOMY_SAM_BUSINESS","de":"Kleine und mittlere Unternehmen","en":"Small and medium business"},{"code":"FOI_MEDIA_DIGITALIZATION","de":"Digitalisierung","en":"Digitalization"},{"code":"FOI_MEDIA_COMMUNICATION","de":"Kommunikations- und Informationstechnik","en":"Communication and information technology"},{"code":"FOI_ECONOMY_FINANCE","de":"Bank- und Finanzwesen","en":"Banking and finance"},{"code":"FOI_PUBLIC_FINANCE","de":"Öffentliche Finanzen, Steuern und Abgaben","en":"Public finances, taxes and duties"},{"code":"FOI_MEDIA_PRIVACY","de":"Datenschutz und Informationssicherheit","en":"Data protection and information security"},{"code":"FOI_SCIENCE_RESEARCH_TECHNOLOGY","de":"Wissenschaft, Forschung und Technologie","en":"Science, research and technology"}]},{"regulatoryProjectNumber":"RV0012879","title":"Bessere Versorgung von Menschen mit seltenen Erkrankungen","printedMattersPresent":false,"printedMatters":[],"draftBillPresent":false,"description":"Der Zugang von Patient:innen zu innovativen Therapien für Seltene Erkrankungen soll verbessert werden. Im Mittelpunkt stehen u.a. die Umsatzschwelle für Orphan Drugs, die AMNOG-Leitplanken und die mangelhafte Versorgungsinfrastruktur im Bereich Seltene Erkrankungen.","affectedLawsPresent":true,"affectedLaws":[{"title":"Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. I S. 2477)","shortTitle":"SGB 5","url":"https://www.gesetze-im-internet.de/sgb_5"}],"fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"},{"code":"FOI_HEALTH_MEDICINE","de":"Arzneimittel","en":"Medicine"},{"code":"FOI_HEALTH_PROMOTION","de":"Gesundheitsförderung","en":"Health promotion"}]},{"regulatoryProjectNumber":"RV0016842","title":"Bessere Gesundheitsversorgung von Menschen mit Alzheimer-Demenz","printedMattersPresent":false,"printedMatters":[],"draftBillPresent":false,"description":"Die Versorgung von Menschen mit Alzheimer-Demenz stellt eine gesamtgesellschaftliche Herausforderung dar. Es braucht dringend einen ganzheitlichen Blick, der Forschung, Prävention und innovative Therapiekonzepte von Anfang an mitdenkt. Für die neue Legislaturperiode möchten wir auf zentrale Themen aufmerksam machen, die für die Förderung neuartiger Therapieoptionen und die Vorbereitung unseres Versorgungssystems auf kommende Innovationen wesentlich sind.","affectedLawsPresent":true,"affectedLaws":[{"title":"Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. 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Legislatur\r\nTrotz großer Erfolge bei der HIV-Bekämpfung in\r\nDeutschland bestehen weiterhin erhebliche Defizite\r\nbei Prävention und Testung. Zu diesem Ergebnis\r\nkommt die Halbzeitevaluierung der „Strategie zur\r\nEindämmung von HIV, Hepatitis B und C und anderen\r\nsexuell übertragbaren Krankheiten (BIS 2030)“1 durch\r\ndas European Centre for Disease Prevention and\r\nControl (ECDC). Das ECDC resümiert, dass Deutsch-\r\nland im Jahr 2023 auf einem guten Weg war, die vor-\r\ngesehenen Ziele in der Versorgung von Menschen mit\r\nHIV zu erreichen, aber bei der Prävention und Testung\r\nhinterherhinkt.2 Die in den ECDC-Empfehlungen auf-\r\ngezeigten Handlungsempfehlungen wurden durch die\r\nletzte Bundesregierung nicht angegangen.\r\nDie nächsten vier Jahre sind entscheidend, um die\r\nBIS 2030-Strategie erfolgreich abzuschließen und\r\ndie UNAIDS-Ziele zu erreichen. Zudem bedroht der\r\nRückzug der USA aus globalen HIV-Hilfsprogrammen\r\ndie weltweite Versorgung. Ohne Gegenmaßnahmen\r\nist zu erwarten, dass über 10 Millionen zusätzliche\r\nHIV-Neuinfektionen und 3 Millionen Todesfälle ein-\r\ntreten können.3 Wachsende Konflikte könnten zudem\r\nMigrationsströme verstärken und die globale Ver-\r\nbreitung des Virus beschleunigen. Die neue Bundes-\r\nregierung muss HIV wieder in den Fokus rücken und\r\nLücken bei Prävention und Testung schließen.\r\naufzeigen, wie Deutschland bei der Erreichung der\r\nZiele vorankommt.4 Zudem braucht es einen Aktions-\r\nplan, der das Zusammenspiel auf allen politischen\r\nEbenen gewährleistet und konkrete Standards und\r\nMaßnahmen definiert. Des Weiteren sollten auch alle\r\nrelevanten Ministerien der 16 Landesregierungen in\r\ndas Koordinierungsgremium der BIS 2030-Strategie\r\naufgenommen werden, um alle in der HIV-Prävention\r\nund -Versorgung beteiligten Gruppen ausreichend\r\nzu repräsentieren sowie verbindliche, messbare\r\nMeilensteine und Verantwortlichkeiten festgelegt\r\nwerden.\r\nEvaluierung, Aktionsplan\r\nund Erweiterung des\r\n­ Koordinierungsgremiums\r\nUm die Ziele der Strategie bis 2030 zu erreichen,\r\nsind ein engmaschiges Monitoring sowie eine\r\nregel­ mäßige Evaluation der Umsetzung der BIS\r\n2030-Strategie erforderlich. Wir fordern das Bundes-\r\nministerium für Gesundheit (BMG) auf, hierfür ein\r\nentsprechendes Dashboard zu erstellen. Dieses soll\r\nDiagnoserate durch\r\n­ flächendeckende Tests\r\n­ erhöhen\r\nDie aktualisierten UNAIDS 95-95-95-Ziele sehen\r\nvor, bis 2025 95 % aller Menschen mit HIV global zu\r\nidentifizieren und erfolgreich medizinisch zu versor-\r\ngen.5 Ende 2023 waren in Deutschland ca. 92 % der\r\nHIV-Infektionen diagnostiziert, 99 % der Diagnos-\r\ntizierten erhielten HIV-Medikamente und bei 96 %\r\ndavon ist HIV nicht mehr nachweisbar.6 Damit steht\r\nDeutschland vor der Herausforderung, die UNAIDS-\r\nZiele im Bereich der Diagnostik zu erreichen. Eine\r\nflächendeckende Testinfrastruktur und eine bun-\r\ndeseinheitliche Teststrategie, die sowohl Schlüssel-\r\ngruppen als auch die breite Bevölkerung einbezieht,\r\nsind entscheidend, um unentdeckte Infektionen\r\nfrühzeitig zu diagnostizieren und zu behandeln. Die\r\nRahmenbedingungen für HIV-Tests sollten auf ihre\r\nWirksamkeit überprüft werden, etwa durch ein Gut-\r\nachten des Sachverständigenrats für Gesundheit.\r\nUm vorhandene Strukturen besser zu nutzen, sollte\r\neine flächendeckende Routinetestung ermöglicht\r\nwerden – beispielsweise im Rahmen gynäkologischer\r\nVorsorgeuntersuchungen.\r\nHerausgegeben von:\r\nAufklärungsarbeit intensivieren\r\nund Prävention fördern\r\nViele vulnerable Gruppen werden nur unzureichend\r\nerreicht.7 Um allen Schlüsselgruppen niedrigschwel-\r\nlige Beratungs- und Behandlungsmöglichkeiten\r\nzu bieten, ist eine gezielte Ansprache notwendig.\r\n­ Kommunikationskampagnen müssen modernisiert\r\nwerden, um Menschen gezielt und zeitgemäß zu infor-\r\nmieren. ­ Insbesondere für Migrant:innen sind kultur-\r\nund sprachsensible Informations- und Präventions-\r\nangebote erforderlich. In Schulen, Gesundheitswesen\r\nund Pflege müssen Wissenslücken geschlossen\r\n­ werden, um ­ Diskriminierung abzubauen und Präven-\r\ntion zu stärken.\r\nTherapieverbesserungen\r\n­ ermöglichen & bedarfsgerechte\r\nAngebote ausbauen\r\nAlternde Menschen mit HIV stehen vor besonderen\r\nHerausforderungen in ihrer Therapie. Daher muss\r\nihre medizinische Versorgung sichergestellt wer-\r\nden.10 Insbesondere benötigen sie einen schnellen\r\n­ Zugang zu innovativen HIV-Therapien, die spürbare\r\npatientenrelevante Verbesserungen bieten. Altersbe-\r\ndingte Komorbiditäten in dieser Bevölkerungsgruppe\r\nsind bislang unzureichend erforscht.11 Zudem sind\r\n­ bedarfsgerechte Angebote weiterhin ausbaufähig.\r\nInsbesondere in ländlichen Regionen, aber auch in\r\nStädten, haben bestimmte Bevölkerungsgruppen\r\nnach wie vor kaum Zugang zu diesen Angeboten.\r\nBesonders betroffen sind Drogengebrauchende sowie\r\ntrans* und nicht-binäre* Personen, die als unterver-\r\nsorgt gelten.12 Wir fordern daher eine Ausweitung\r\nniedrigschwelliger Angebote, die gezielt auf die\r\n­ besonderen Bedürfnisse dieser Gruppen zugeschnitten\r\nsind.\r\nZugang zu PrEP für alle sichern\r\nSeit September 2019 gilt die HIV-Präexpositionspro-\r\nphylaxe (PrEP) für gefährdete Bevölkerungsgruppen\r\nals Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung.\r\nSie wird überproportional von Männern, die Sex mit\r\nMännern haben, in Anspruch genommen (knapp\r\n98 % der PrEP-Nutzenden in Deutschland).8 Außer-\r\nhalb dieser Gruppe sind die Nutzung und Bekannt-\r\nheit von PrEP unzureichend. Lange Wartezeiten bei\r\nverschreibenden Praxen schränken den Zugang\r\nzusätzlich ein.9 Der Zugang zur PrEP muss verein-\r\nfacht und konsequent auch auf vulnerable Gruppen\r\nwie Sexarbeiter:innen, Migrant:innen und Inhaftier-\r\nte ausgeweitet werden. Die Long-Acting-PrEP kann\r\nzukünftig dazu beitragen, Infektionsketten zu unter-\r\nbrechen und stark gefährdete Gruppen zu erreichen.\r\nDafür muss sichergestellt werden, dass in Deutsch-\r\nland diese Innovationen auch auf den Markt gebracht\r\nwerden können.\r\nOhne gezielte Maßnahmen droht Deutschland,\r\ndie BIS 2030-Ziele zu verfehlen. Entscheidend\r\nsind jetzt eine verstärkte Präventions- und Test-\r\nstrategie, der flächendeckende Zugang zu PrEP\r\nund innovativen Therapien sowie eine bessere\r\n­ Koordinierung aller Akteur:innen, um Versor-\r\ngungslücken zu schließen und Neuinfektionen\r\nwirksam zu reduzieren.\r\nQuellenverzeichnis\r\n1 Bundesministerium für Gesundheit, Bundesministerium für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (2016):\r\nStrategie zur Eindämmung von HIV, Hepatitis B und C und anderen sexuell übertragbaren Infektionen, online abrufbar unter:\r\nhttps://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/5_Publikationen/Praevention/Broschueren/Strategie_BIS_2030_HIV_HEP_STI.pdf\r\n2 European Centre for Disease Prevention and Control (2024). Midterm review of the implementation and impact of Germany’s BIS 2030 strategy for the prevention and control of HIV,\r\nhepatitis B and C, and other STI, online abrufbar unter:\r\nhttps://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/5_Publikationen/Praevention/Broschueren/ECDC_midterm_review_of_German_BIS_Strategy.pdf\r\n3 WHO (2025): WHO Director-General’s opening remarks at the media briefing – 17 March 2025, online abrufbar unter:\r\nhttps://www.who.int/news-room/speeches/item/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-17-march-2025\r\n4 European Centre for Disease Prevention and Control (2024). Midterm review of the implementation and impact of Germany’s BIS 2030 strategy for the prevention and control of HIV,\r\nhepatitis B and C, and other STI, online abrufbar unter:\r\nhttps://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/5_Publikationen/Praevention/Broschueren/ECDC_midterm_review_of_German_BIS_Strategy.pdf\r\n5 UNAIDS (2020): World AIDS Day Report, online abrufbar unter: https://aidstargets2025.unaids.org/assets/images/prevailing-against-pandemics_en.pdf\r\n6 an der Heiden M. et al.: Schätzung der Anzahl der HIV-Neuinfektionen in den Jahren 2022 und 2023 sowie der Gesamtzahl der Men-schen, die Ende 2023 mit HIV in Deutschland\r\nleben, online abrufbar unter: https://edoc.rki.de/bitstream/handle/176904/11792.2/EB-28-2024-HIV-Deutsch-Austausch.pdf?sequence=1&isAllowed=y\r\n7 Deutsche Aidshilfe (2021): Deutsche Aidshilfe zum HIV-Bericht des RKI: Erfolge ausbauen, Versorgungslücken schließen, online abruf-bar unter:\r\nhttps://www.aidshilfe.de/meldung/deutsche-aidshilfe-hiv-bericht-rki-erfolge-ausbauen-versorgungsluecken-schliessen\r\n8 European Centre for Disease Prevention and Control (2024). Midterm review of the implementation and impact of Germany’s BIS 2030 strategy for the prevention and control of HIV,\r\nhepatitis B and C, and other STI, online abrufbar unter:\r\nhttps://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/5_Publikationen/Praevention/Broschueren/ECDC_midterm_review_of_German_BIS_Strategy.pdf\r\n9 Ibid.\r\n10 Drewes J et al. (2022): Älterwerden mit HIV und Aids in Deutschland. In: Langer, P.C., Drewes, J., Schaarenberg, D. (eds) Altern mit Stigma. Springer VS, Wiesbaden, online abrufbar\r\nunter: https://doi.org/10.1007/978-3-658-37216-3_8\r\n11 Ibid.\r\n12 European Centre for Disease Prevention and Control (2024). Midterm review of the implementation and impact of Germany’s BIS 2030 strategy for the prevention and control of HIV,\r\nhepatitis B and C, and other STI, online abrufbar unter:\r\nhttps://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/5_Publikationen/Praevention/Broschueren/ECDC_midterm_review_of_German_BIS_Strategy.pdf\r\nDE-UNB-3636\r\nNP-DE-HVU-LBND-250001\r\nDE-NON-04832"},"recipientGroups":[{"recipients":{"parliament":[{"code":"RG_BT_MEMBERS_OF_PARLIAMENT","de":"Mitglieder des Bundestages","en":"Members of parliament"}],"federalGovernment":[]},"sendingDate":"2025-06-27"}]},{"regulatoryProjectNumber":"RV0006685","regulatoryProjectTitle":"Verbesserung der ernährungsmedizinischen Versorgung","pdfUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/media/71/86/316202/Stellungnahme-Gutachten-SG2406250046.pdf","pdfPageCount":4,"text":{"copyrightAcknowledgement":"Die grundlegenden Stellungnahmen und Gutachten können urheberrechtlich geschützte Werke enthalten. Eine Nutzung ist nur im urheberrechtlich zulässigen Rahmen erlaubt.","text":"Positionen des Bundesverband spezielle Lebensmittel e.V. (DIÄTVERBAND)\r\nStand: Juni 2024\r\n\r\nPositionspapier zur Krankenhausreform\r\nMangelernährung wirksam bekämpfen – Ernährungsscreening in den Leistungsgruppen etablieren\r\nKrankheitsbedingte Mangelernährung betrifft jährlich über drei Millionen Menschen in deutschen Krankenhäusern. Diese entsteht durch eine ungenügende Aufnahme von Kalorien und lebens-notwendigen Nährstoffen infolge einer schweren oder chronischen Erkrankung, bspw. eine onko-logische oder neurologische Krankheit. Die Folgen für die Patient:innen, unter anderem in Form von Mobilitätsverlust und erhöhter Letalität, und das Gesundheitssystem, in Form von hohen Kos-ten aufgrund verlängerter Krankhausaufenthalte, sind schwerwiegend. Im Zentrum steht daher die rechtzeitige Diagnose, denn nur so kann rechtzeitig eine leitliniengerechte Therapie begonnen werden. Um mangelhafte Ernährungszustände rechtzeitig zu diagnostizieren, gibt es einfache und wissenschaftlich validierte Methoden, sog. Ernährungsscreenings. Doch leider führen nur wenige Kliniken ein Ernährungsscreening durch.\r\nErnährungsscreenings können anhand eines einfachen (digitalen) Fragebogens mit wenigen Fragen innerhalb von nur ca. vier Minuten durchgeführt werden. Ein interventionsbedürftiger Er-nährungszustand ist nicht notwendigerweise optisch erkennbar, daher nimmt das flächendecken-de Ernährungsscreening eine entscheidende Rolle für die rechtzeitige Ernährungstherapie ein. Die Deutsche Gesellschaft für Erfahrungsmedizin (DGEM) stellt hierzu validierte Bögen zur Verfü-gung, zum Beispiel den NRS 2002. \r\nDie von Bund und Ländern angestrebte Krankenhausreform hat zum Ziel, die Patient:innen stärker in den Fokus zu rücken und eine flächendeckend qualitativ hochwertige Versorgung si-cherzustellen. Noch werden ernährungsmedizinische Aspekte dabei nicht berücksichtigt. Um eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung krankheitsbedingter Mangelernährung zu garantieren, sollte die systematische Erfassung des Ernährungszustandes bei der stationären Aufnahme zur Mindeststrukturvorgabe in den Leistungsgruppen werden. \r\n\r\nDie Qualitätskriterien einer Leistungsgruppe sollen den aktuellen Stand der medizinisch wis-senschaftlichen Erkenntnisse berücksichtigen und zu einer leitliniengerechten, qualitativ hochwer-tigen und für Patienten:innen sicheren medizinischen Versorgung beitragen (§135e Abs. 1 SGB V). Als Teil der der leitliniengerechten Therapie zur Behandlung von Mangelernährung wird diese Vorgabe von Ernährungsscreenings erfüllt. \r\nDie Kosten für unentdeckte ernährungsbedingte Mangelzustände belaufen sich auf etwa vier Milliarden Euro jährlich und entstehen durch daraus resultierende längere Krankenhausaufenthal-te und mehr pflegerischen und medizinischen Versorgungsbedarf. Demgegenüber stehen nur 55 Millionen Euro jährlich für die Implementierung eines Ernährungsscreenings und damit die Vermei-dung weiterer Komplikationen im Krankheitsverlauf. \r\n\r\n\r\nAllgemeine Positionen zum Ernährungsscreening\r\n\r\nGesetz zur Implementierung verpflichtender Ernährungsscreenings\r\nDa die regelmäßige Erfassung von Mangelernährung in den vergangenen Jahren in Deutschland auch nach Initiativen des Europarats durch Aufklärung und Best-Practice-Beispiele nicht erreicht werden konnte, bedarf es zum Wohl der Patienten und zur Entlastung des Gesundheitssys-tems eines Gesetzes für die Implementierung verpflichtender Ernährungsscreenings. Das Gesetz behebt die systemischen Probleme und schafft die notwendigen Anreize für die Versorger, die Erfassung des Ernährungszustandes flächendeckend und verpflichtend in deutschen Kran-kenhäusern zu etablieren.\r\nDurch eine Aufnahme beispielsweise in Art. 6 § 5 Präventionsgesetz (PrävG) werden Ernährungs-screenings als kassenübergreifende zentrale Präventionsleistung etabliert. Außerdem muss die Bekämpfung von Mangelernährung als Gesundheitsziel im Bereich der Gesundheitsförderung und Prävention in Art. 1 § 20 (3) PrävG aufgeführt werden. Die Prävention von Mangelernährung ist dabei die frühzeitige Erkennung von betroffenen und gefährdeten Patienten.\r\nEin weiteres Beispiel wäre der §39 SGB V, in dem die qualifizierten Einschätzung des Ernäh-rungsstatus in die Grundsätze der Krankenhausbehandlung sinnvoll ergänzt werden könnte.. Die Ergänzung in Satz 6 in § 39 Abs. 1 SGB V ermöglicht, dass das Ernährungsscreening als fester Bestandteil der Krankenhausbehandlung gilt. \r\nIm Gesetz bedarf es praxisrelevanter Berücksichtigungen. Diese sind untenstehend in vier Bau-steine gegliedert und garantieren, dass das Gesetz in den Krankenhäusern umgesetzt werden kann. Dadurch wird die Patientenversorgung praxistauglich verbessert. Der Gemeinsame Bundes-ausschuss sollte diese Bausteine in entsprechenden Rahmenbedingungen berücksichtigen und konkret definieren.\r\nBaustein 1: Berücksichtigung der unterschiedlichen Patientengruppen und der Screening-tools\r\nZur zuverlässigen Erfassung des Ernährungszustands haben sich im Bereich der „Erwachsenen-medizin“ vier maßgebliche validierte Screening-Instrumente etabliert – das Mini Nutritional Assess-ment (MNA), das Subjective Global Assessment (SGA), das Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) und das Nutritional Risk Screening (NRS 2002), die von der Deutschen Gesellschaft für Ernährungsmedizin empfohlen werden (Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin, o.J.c). Die Wahl der jeweils geeigneten Screening-Methode zur Erkennung ernährungskritischer Zustände ist dabei teilweise von der Patientengruppe abhängig, weswegen die Besonderheiten der einzelnen Fachbereiche berücksichtigt werden sollten. Statt der Festlegung auf eine Methode wird daher die genannte Auswahl zur Verfügung gestellt, aus der je nach Bedarf gewählt werden kann. Im Zwei-fel sollte als Standard auf das NRS zurückgegriffen werden, da dieses, abgesehen von der Pädi-atrie, mit leichten Abstrichen für alle Patienten geeignet ist. Das NRS besteht aus einem Vor- und einem Hauptscreening. Für ausgewählte Patientengruppen, wie z.B. Kinder- und Jugendliche, ist ggf. auch die Anwendung anderer Instrumente sinnvoll. Die Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin empfiehlt bei der Erfassung des Ernährungszustandes eine umfassende Anamne-se und körperliche Untersuchung mit Beurteilung von Entwicklung und Pubertätsstatus sowie Be-stimmung von Körpergewicht und Körperlänge/ -höhe, in den ersten zwei Lebensjahren stets auch des Kopfumfangs bei Kindern (Bührer et al., 2020). Krankenhäuser, die bereits Ernährungs-screenings in ihren Klinikalltag implementiert haben, können ihr etabliertes Instrument weiter nut-zen, sofern es sich um eine validierte Methode handelt.\r\nIn der Kinder- und Jugendmedizin wird der Abgleich der individuellen Messdaten (Körpergewicht, Körperlänge- bzw. höhe und Kopfumfang) mit altersbezogenen Perzentilenkurven inklusive der Betrachtung des individuellen Verlaufs bei mehreren verfügbaren Messpunkten als verlässliche Methode angesehen.\r\nDas Screening sowie die nachfolgende Therapie müssen unter Berücksichtigung der Leitlinien der entsprechenden ärztlichen Fachgesellschaften erfolgen. Einen Überblick über die entsprechen-den Leitlinien bietet die Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin (DGEM) (Deutsche Gesell-schaft für Ernährungsmedizin, o.J.a) und die Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedi-zin (Jochum et al., 2014).  \r\nBaustein 2: Ernährungsscreenings in den gesamten Behandlungspfad einbetten\r\nDas Ernährungsscreening besteht aus Vor- und Hauptscreening im Zuge der stationären Auf-nahme. Um die schnellstmögliche Einleitung der Ernährungstherapie im Falle eines auffälligen Screening-Ergebnisses zu gewährleisten, muss die Untersuchung des Ernährungszustandes früh und an verschiedenen Punkten in den stationären Behandlungspfad eingebunden werden. Das Ernährungsscreening erfolgt daher direkt bei der Aufnahme des Patienten in das Kranken-haus. Für die einfache und schnelle Durchführung des Screenings ist das Fachpflegepersonal zuständig. \r\nWird keine Mangelernährung oder ein entsprechendes Risiko festgestellt, ist das Ernäh-rungsscreening während des stationären Aufenthalts alle sieben Tage zu wiederholen, um Veränderungen im Ernährungszustand rechtzeitig aufzudecken. Sollte sich der gesundheitliche Allgemein- oder Ernährungszustand des Patienten vor Ablauf dieser Frist verschlechtern, muss eine frühzeitige Neubewertung vorgenommen werden.\r\nSollte nach dem Ernährungsscreening bei Aufnahme des Patienten ein mögliches Risiko für Mangelernährung festgestellt werden, wird ein Assessment des Ernährungszustandes durchgeführt. Hiermit werden die Ursachen und der Grad der Mangelernährung erfasst und aktu-elle anthropometrische Daten erhoben und es folgt je nach Situation zusätzlich eine Sichtung und Bewertung ernährungsrelevanter Laborparameter. Die Durchführung des Assessments sollte durch eine Ernährungsfachkraft erfolgen. Bei Bestätigung einer akuten oder drohenden Mangel-ernährung wird unter fachärztlicher Leitung eine dem Gesundheitszustand angemessene und durch bestehende Fallpauschalen abgedeckte Ernährungstherapie eingeleitet.\r\nBaustein 3: Personal zur Begleitung ernährungstherapeutischer Behandlung sicherstellen\r\nIm Fall der Identifikation eines Patienten mit Mangelernährung oder einem Risiko für die Entwick-lung einer Mangelernährung wird eine für den Patienten individualisierte Ernährungstherapie ein-geleitet. Hier stellen Ernährungsteams, bestehend aus einer ärztlichen Leitung mit der Zusatzqua-lifikation Ernährungsmedizin sowie ein oder mehrere Diätassistenten, Ökotrophologen oder Ernäh-rungswissenschaftler sowie Absolventen in Clinical Nutrition, einen Qualitätsanker dar.\r\nDas Ernährungsteam ist sowohl für die patientenindividuelle Struktur der Therapie als auch für die nachhaltige Dokumentation des Ernährungszustandes verantwortlich. Die Anzahl der Ernährungs-fachkräfte richtet sich nach der Anzahl der Betten im jeweiligen Krankenhaus in Relation zu den im jeweiligen Krankenhaus vorhandenen Fachbereichen (wie. z.B. Geriatrie, Onkologie, Kinder- und Jugendmedizin). Bedingt durch die unterschiedliche Inzidenz von Patienten mit Mangelernäh-rung in verschiedenen Fachbereichen entsteht ein unterschiedlicher Bedarf für die Anzahl der Personen im Ernährungsteam im jeweiligen Krankenhaus. Für die verpflichtende Bereitstellung eines Ernährungsteams durch das Krankenhaus gilt eine Mindestbettenanzahl, so dass den un-terschiedlichen Gegebenheiten und der Aufstellung in den Häusern Rechnung getragen wird. Die genauen Bestimmungen soll der Gemeinsame Bundesausschuss als zentrales Gremium der Selbstverwaltung beschließen\r\nDie stationäre Anknüpfung des Ernährungsteams innerhalb des Krankenhauses kann im Rahmen bereits bestehender Strukturen, zum Beispiel als Anschluss an eine Abteilung, oder nach den jeweiligen Möglichkeiten des Hauses individuell, zum Beispiel als eigenständiger Funktionsbereich, erfolgen. \r\nBaustein 4: Dokumentation zur Sicherstellung und Förderung der sektorenübergreifenden Versorgung \r\nDer Ernährungszustand des Patienten wird von verschiedenen Faktoren, wie zum Beispiel der Art und der Schwere der Erkrankung sowie des Alters beeinflusst. Der Ernährungszustand ist dabei sehr volatil und auch kleine Verschlechterungen der allgemeinen Gesundheitssituation können sich schnell und unmittelbar auf ihn auswirken. Umso wichtiger ist daher ein Monitoring mit der Dokumentation des Screenings, damit der primär behandelnde Arzt oder das Ernährungsteam den Verlauf des Ernährungszustandes präzise nachverfolgen und so die adäquate und medizi-nisch notwendige Behandlung gewährleisten sowie im Bedarfsfall anpassen kann. Im Weiteren ist die Dokumentation auch notwendig, um die Informationen an nachbehandelnde Strukturen über-mitteln zu können. So ist die Nachverfolgbarkeit auch beim Übergang der Patienten aus der stati-onären Behandlung in den ambulanten Behandlungsbereich, beispielsweise beim Hausarzt, oder Pflegesektor unerlässlich, um eine eingeleitete Therapie aufrechtzuerhalten und/oder für eine Anschlussbehandlung oder Versorgung in einer Pflegeeinrichtung auf das Risiko einer Mangeler-nährung hinzuweisen und über eingeleitete Maßnahmen zu informieren.\r\nUm die sektorenübergreifende Dokumentation sicherzustellen, wird das Ergebnis jedes Ernäh-rungsscreenings verpflichtend in der (elektronischen) Patientenakte und im Entlassungsbrief fest-gehalten. Zu übermittelnde Informationen sind Größe, Gewicht und Gewichtsverlauf der Patienten sowie das genutzte Screening-Instrument und der jeweils erzielte Wert.\r\nDie daraus systemisch gewonnen Daten der Ernährungsscreenings können und sollen in zukünf-tigen Studien dazu genutzt werden, die Screening-Instrumente und die Ernährungstherapie weiter zu evaluieren und ggf. auch an die neuen Bedürfnisse der Patienten anzupassen. Darüber hin-aus dient die Datenerhebung der Qualitätssicherung im Krankenhaus (Bührer et al., 2020).\r\n\r\n"},"recipientGroups":[{"recipients":{"parliament":[{"code":"RG_BT_FRACTIONS_GROUPS","de":"Fraktionen/Gruppen","en":"Parliamentary parties/groups"}],"federalGovernment":[]},"sendingDate":"2024-04-04"}]},{"regulatoryProjectNumber":"RV0006685","regulatoryProjectTitle":"Verbesserung der ernährungsmedizinischen Versorgung","pdfUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/media/c1/a4/358043/Stellungnahme-Gutachten-SG2409260112.pdf","pdfPageCount":1,"text":{"copyrightAcknowledgement":"Die grundlegenden Stellungnahmen und Gutachten können urheberrechtlich geschützte Werke enthalten. Eine Nutzung ist nur im urheberrechtlich zulässigen Rahmen erlaubt.","text":"Stellungnahme des Bundesverbandes spezielle Lebensmittel e. V.\r\n(DIÄTVERBAND) zur öffentlichen Anhörung des Gesundheitsausschusses zum\r\nKrankenhausversorgungsverbesserungsgesetz\r\nDer Bundesverband spezielle Lebensmittel e. V. (DIÄTVERBAND) begrüßt die\r\ngesetzgeberische Initiative, die Krankenhauslandschaft in Deutschland zu reformieren und mit\r\ndem Krankenhausversorgungsverbesserungsgesetz (KHVVG) die Qualität der\r\nKrankenhausbehandlung zu verbessern.\r\nErhalt der Evaluation von Leistungsgruppen und Mindeststrukturvoraussetzungen\r\nVor allem die ernährungsmedizinische Versorgung ist durch die aktuelle Vergütungssystematik\r\nder G-DRGs leider nur unzureichend berücksichtigt. Die neue Möglichkeit der\r\nVorhaltefinanzierung geknüpft an Leistungsgruppen und Mindeststrukturvoraussetzungen\r\neröffnet die Chance, die rechtzeitige Diagnose interventionsbedürftiger Ernährungszustände\r\nsicherzustellen. Um den aktuellen medizinischen Erkenntnisstand fortwährend in die\r\nMindeststrukturvoraussetzungen für die Leistungsgruppen einzubringen, ist die Evaluation\r\ndurch den Ausschuss, eingerichtet vom Bundesministerium für Gesundheit, auf Vorschlag der\r\nArbeitsgemeinschaft der wissenschaftlich-medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) zu\r\nbegrüßen.\r\nIntegration der stationären ernährungsmedizinischen Versorgung in § 39 Abs. 1 SGB V\r\nDarüber hinaus hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) gemeinsam mit der European\r\nSociety for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) in diesem Jahr einen Call for Action zur\r\nImplementierung von sogenannten Ernährungsscreenings und darauf aufbauender\r\nernährungsmedizinischer Behandlung veröffentlicht. Ernährungsscreenings sind kosteneffizient,\r\nleicht umsetzbar und in den Anamnese-Prozess im Krankenhaus integrierbar. Um der\r\nimmensen Bedeutung ernährungsmedizinischer Behandlung im ganzheitlichen\r\nBehandlungspfad der stationären Patient:innen Rechnung zu tragen, schlagen wir daher vor,\r\ndiese auch in § 39 Abs. 1 SGB V (Krankenhausbehandlung) gesetzgeberisch zu verankern.\r\nBonn, September 2024"},"recipientGroups":[{"recipients":{"parliament":[{"code":"RG_BT_MEMBERS_OF_PARLIAMENT","de":"Mitglieder des Bundestages","en":"Members of parliament"}],"federalGovernment":[]},"sendingDate":"2024-09-26"}]},{"regulatoryProjectNumber":"RV0017726","regulatoryProjectTitle":"Aufbau einer strukturierten Landschaft medizinischer Register","pdfUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/media/4f/8b/568123/Stellungnahme-Gutachten-SG2506300223.pdf","pdfPageCount":8,"text":{"copyrightAcknowledgement":"Die grundlegenden Stellungnahmen und Gutachten können urheberrechtlich geschützte Werke enthalten. Eine Nutzung ist nur im urheberrechtlich zulässigen Rahmen erlaubt.","text":"STANDORTBESTIMMUNG\r\nQualitativ hochwertige Registerdaten:\r\nDer Schlüssel für eine bessere Gesundheitsversorgung\r\nund Forschung in Deutschland\r\nKurzzusammenfassung\r\n•\r\n•\r\n•\r\n•\r\nMedizinischer Fortschritt ist eng verknüpft mit der Nutzbarkeit von Daten aus der klinischen Forschung und Versorgung. Die über\r\n400 medizinischen Register in Deutschland enthalten bereits eine Fülle von wertvollen Patient:innendaten.\r\nEin medizinisches Register ist eine systematische, anonymisierte bzw. pseudonymisierte Datenerhebung für bestimmte\r\nErkrankungen. Diese Datenerhebungen sind allerdings bisher nicht standardisiert und dadurch für Forschung und Versorgung\r\nnicht in gewünschtem Umfang nutzbar.\r\nUm das volle Potenzial von Gesundheitsdaten auszuschöpfen und die sinnvolle Verbindung zwischen den bereits beschlossenen\r\nDigital- und Forschungsförderungsgesetzen herzustellen, wird die politische Unterstützung für den Aufbau einer nachhaltigen\r\nRegisterlandschaft benötigt – ein Registergesetz mit folgenden Inhalten:\r\n1. Einheitliche und bürokratiearme Rechtsgrundlage für die Verarbeitung und Nutzung von Registerdaten\r\n2. Festlegung von einheitlichen Qualitätsstandards, die dynamisch an den wissenschaftlichen Erkenntnisstand angepasst werden\r\n3. Datenzugang für alle Akteure der wissenschaftlichen Forschung – öffentliche und nicht-öffentliche Organisationen sowie\r\nWirtschaftsunternehmen\r\n4. Technische Voraussetzungen für die Verknüpfung unterschiedlicher Datenbasen\r\n5. Optimierung des Registerverzeichnisses für einen besseren Datenüberblick und die Berücksichtigung aller Register\r\nMit der Weiterentwicklung und Nutzung der deutschen Registerdaten besteht nicht nur die Möglichkeit, Gesundheitsversorgung\r\nund Forschung in Deutschland zu verbessern, sondern auch, sich in die Datenlandschaft auf EU-Ebene besser einzubringen.\r\nDas kommt nicht nur Patient:innen und Angehörigen, sondern auch dem Gesundheitssystem und der Gesundheitswirtschaft als\r\nSchlüsselindustrie für einen starken Innovationsstandort Deutschland zugute.\r\nSituationsanalyse: Warum ein Registergesetz?\r\nGesundheitsdaten sind essenziell für die Versorgung der\r\nPatient:innen. Die klinische Forschung ermöglicht es,\r\nneue Therapien zu entwickeln. Die Versorgungsforschung\r\nträgt dazu bei, dass diese Therapien besser bei den Pati-\r\nent:innen ankommen und diese bestmöglich behandelt\r\nwerden können.\r\nAus diesem Grund wurde auf EU-Ebene eine gesetzliche\r\nRegelung für einen Europäischen Gesundheitsdatenraum\r\n(European Health Data Space – EHDS) geschaffen. In die-\r\nsen sollen auch qualitätsgesicherte, kuratierte deutsche\r\nGesundheitsdaten einfließen. Anwendung finden die Vor-\r\nschriften in den kommenden Jahren nach festgelegten\r\nFristen. Der deutsche Gesetzgeber hat bereits gehandelt\r\nund entsprechende Gesetze in der 20. Legislaturperiode\r\nin Kraft gesetzt, die die Erhebung und die Nutzung von\r\nGesundheitsdaten regeln (Digitalgesetz – DigiG und\r\nGesundheitsdatennutzungsgesetz – GDNG). Auch das\r\nMedizinforschungsgesetz (MFG), das die Strukturen der\r\nklinischen Forschung in Deutschland verbessern soll, ist\r\nbereits beschlossen, und die Regelungen werden nun\r\nimplementiert.\r\nDer wertvollste Rohstoff in der Gesundheitsversorgung,\r\nden Deutschland besitzt, kann allerdings nach wie vor\r\nnicht genutzt werden – es handelt sich dabei um die\r\nsogenannten Registerdaten. Um diesen Datenbestand\r\neffektiv für Forschung und Versorgung nutzen zu können,\r\nfehlt das gesetzliche Bindeglied – das Registergesetz.\r\nDas Registergesetz könnte zur konsequenten Verbesse-\r\nrung der deutschen Forschungslandschaft und Daten-\r\ninfrastruktur beitragen. Auf europäischer Ebene kann\r\nDeutschland damit anschlussfähig werden. Denn andere\r\nLänder wie Schweden, Finnland oder Dänemark1 arbeiten\r\nbereits sehr erfolgreich mit den Daten aus medizinischen\r\nRegistern.\r\nRegisterdaten als weitere Datenquelle nutzen\r\nIn Deutschland gibt es über 400 medizinische Register zu\r\nunterschiedlichen Indikationen und Fragestellungen, die\r\nwenig vergleichbar und nicht standardisiert sind. Es gibt\r\nkeine Transparenz und auch keine Übersicht über diese\r\nDatensammlungen. Dies ist bereits in einem Gutachten2\r\nfestgehalten, das vom Bundesgesundheitsministerium\r\n(BMG) in Auftrag gegeben und 2021 von der Technolo-\r\ngie- und Methodenplattform für die vernetzte medizini-\r\nsche Forschung (TMF) und dem Institut für Qualität und\r\nPatientensicherheit (BQS) vorgestellt wurde.\r\nDieses Gutachten stellt auch heraus, wie wertvoll die vor-\r\nhandenen Register sind und welchen Nutzen sie für die\r\nForschung für und Versorgung von Patient:innen haben,\r\nwenn sie entsprechend genutzt werden.\r\nDas BMG hat daraufhin Anfang 2023 Eckpunkte für ein\r\n„Registergesetz“3 vorgelegt, das eine Struktur für diesen\r\nDatenschatz bilden und Daten aus der Versorgung mit\r\nklinischen und Krankenkassendaten verknüpfen soll. Der\r\nentsprechende Gesetzentwurf wurde vom BMG für Ende\r\n2023 angekündigt, aber bisher nicht realisiert.\r\nWir möchten mit dieser Standortbestimmung dazu bei-\r\ntragen, die Relevanz des Registergesetzes nicht nur für\r\nPatient:innen und Angehörige, sondern auch für die\r\n­ Wissenschaft, insbesondere für die Weiterentwicklung\r\nvon Forschung und Versorgung zu zeigen.\r\n2\r\nDie klinische Forschung in Deutschland kann von der\r\nNutzung von Registerdaten erheblich profitieren\r\n•\r\n•\r\nDie medizinische Wissenschaft entwickelt sich unter\r\ndem Einfluss von Digitalisierung und Künstlicher\r\nIntelligenz sprunghaft weiter. Register können dabei\r\nwichtige Anhaltspunkte für Forschungs- und Entwick-\r\nlungsmöglichkeiten liefern, vor allem, wenn es darum\r\ngeht, die epidemiologische Situation von Erkrankun-\r\ngen – insbesondere bei seltenen Erkrankungen –, den\r\nmedizinischen Bedarf oder Versorgungslücken schnell\r\nzu konkretisieren. Daten aus Registern unterstützen\r\nauch bei der Identifikation von Subgruppen, die für\r\neine Studienplanung sinnvoll sein können.\r\nWährend bei einigen Indikationen, bspw. Diabetes\r\noder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Studien mit gro-\r\nßen Patientenzahlen möglich sind, können für per-\r\nsonalisierte oder zielgerichtete Therapien häufig nur\r\nkleinere Patientenpopulationen in eine klinische Stu-\r\ndie einbezogen werden.\r\n•\r\n•\r\n•\r\nBei der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln für\r\nseltene Erkrankungen können Patient:innen schneller\r\nidentifiziert oder Studiendesigns gezielter entwickelt\r\nwerden.\r\nBei sehr kleinen Patientenpopulationen sind randomi-\r\nsierte kontrollierte Studien (Randomised Controlled\r\nTrials – RCT) manchmal nicht möglich oder ethisch\r\nnicht vertretbar, weshalb der Vergleichsarm für eine\r\nStudie aus vorhandenen Versorgungsdaten generiert\r\nwerden kann.\r\nNicht zuletzt kann Forschung durch die Möglichkeit\r\neiner schnelleren Datenbereitstellung aus Registern\r\nbeschleunigt werden.\r\nRegisterdaten können die klinische Evidenz\r\n­ komplementär verstärken\r\n•\r\n•\r\nDer Nutzen, der aus Registerdaten für die Versorgung\r\ngezogen werden kann, ist dabei noch umfangreicher:\r\nDurch die Dokumentation unter Alltagsbedingungen\r\nvon Patient:innen, die beispielsweise Begleiterkran-\r\nkungen haben oder multimorbide sind, können die\r\nim Rahmen der Zulassung erhobenen Daten validiert\r\nund ergänzt werden. Klinische Studien können oft\r\naufgrund ihres Designs nicht alle Patient:innen in der\r\njeweiligen Indikation abbilden.\r\nDie Versorgungssicherheit kann erhöht werden, indem\r\nmögliche Spätfolgen von Behandlungen durch die\r\nDokumentation erkannt und zukünftig vermieden\r\nwerden können. Unverträglichkeiten bei Multimedi-\r\nkation können besser identifiziert werden. Durch die\r\nEinbindung der Patient:innen könnte auch die Thera-\r\npieadhärenz verbessert werden.\r\n•\r\n•\r\nDie Patientendaten werden von Beginn an erhoben\r\nund die Versorgung kann entsprechend evaluiert und\r\noptimiert werden. Einerseits kann beobachtet werden,\r\ninwieweit die Behandlung der Patient:innen leitlinien-\r\nkonform stattfindet, andererseits kann über Langzeit-\r\ndaten die Versorgung besser nachverfolgt werden.\r\nDurch Erkenntnisse aus dem Versorgungsalltag werden\r\nweitere medizinische Bedarfe aufgedeckt, die dann\r\ndurch eine zielgerichtete klinische Forschung begleitet\r\nwerden können. Zum Beispiel wird die Analyse epi-\r\ndemiologischer Unterschiede und Zusammenhänge\r\nermöglicht. Durch bevölkerungsbezogene Beobach-\r\ntungen können Zusammenhänge von verschiedenen\r\nkrankheitsbezogenen oder demografischen Faktoren\r\nuntersucht werden.\r\n3\r\nRegisterdaten können das Potenzial eines Arzneimittels\r\nfür Patient:innen darstellen\r\n•\r\n•\r\n•\r\nBisher wurden Registerdaten in der frühen Nutzenbe-\r\nwertung4 zur Ableitung des Zusatznutzens nur selten\r\nherangezogen, obwohl die bestverfügbare Evidenz\r\nfür die Bewertung berücksichtigt werden sollte. Ein\r\nhäufiger Ablehnungsgrund ist, dass die erforderlichen\r\nQualitätsstandards nicht abgebildet würden. Daher\r\nwird ein klares und pragmatisches Anforderungspro-\r\nfil benötigt, das realitätsnah umsetzbar ist und die\r\nAkzeptanz von Versorgungsdaten in der frühen Nut-\r\nzenbewertung erhöht.\r\nDieses Anforderungsprofil kann dazu beitragen, dass\r\nRegisterdaten unter bestimmten Voraussetzungen\r\nergänzende Erkenntnisse zum Nutzen eines Arznei-\r\nmittels liefern. Registerdaten können dabei, insbe-\r\nsondere bei innovativen Therapieformen wie Zell- und\r\nGentherapien, die Besonderheiten des deutschen\r\nGesundheitssystems ebenso wie die Patientenpers-\r\npektive abbilden.\r\nSeit 2020 kann bei speziellen Therapiesituationen auf\r\nVeranlassung des Gemeinsamen Bundesausschusses5\r\neine Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD)\r\nnach der Nutzenbewertung durchgeführt werden.\r\nAuch wenn noch nicht absehbar ist, inwieweit die\r\nDaten im Nutzenbewertungsprozess berücksichtigt\r\nwerden, zeigt dies grundsätzlich die Bereitschaft des\r\nGesetzgebers, versorgungsnahe Daten im Nutzenbe-\r\nwertungsprozess anzuerkennen.\r\n•\r\nDie EMA hat 2021 eine Leitlinie veröffentlicht, die\r\nEmpfehlungen zu methodischen, regulatorischen\r\nund organisatorischen Aspekten für die Planung und\r\nDurchführung von registerbasierten Studien beinhal-\r\ntet. Die Leitlinie gibt konkrete Hinweise zu Daten-\r\nerhebung, Protokollerstellung, Qualitätskriterien und\r\nDatenanalyse. Diese Vorgaben könnten als Basis für\r\neine Einbeziehung von Registerdaten genutzt wer-\r\nden.6 Qualitativ hochwertige Registerdaten könnten\r\ndann auch – zusätzlich zu klinischen Studien – zur\r\nAbleitung eines Zusatznutzens herangezogen werden.\r\nEine ergänzende Einbeziehung von Registerdaten in die\r\nBewertung des Nutzens ist zum jetzigen Zeitpunkt nicht\r\ngegeben. Voraussetzung dafür sollte aber kein starres\r\nRegelwerk sein, vielmehr sollte fallbezogen und unter\r\nWürdigung der therapeutischen Besonderheiten geprüft\r\nwerden, ob sich Registerdaten für die Nutzenbewertung\r\neignen. Die Kriterien für die Umsetzung und die Berück-\r\nsichtigung der Daten sollten in Abstimmung mit dem\r\npharmazeutischen Unternehmer diskutiert und festge-\r\nlegt werden.\r\n4\r\nDie Vorteile einer vielfältigen „Datenlandschaft“\r\nliegen auf der Hand\r\nÖffentliche Institutionen, Organisationen aus Wissen-\r\nschaft und Versorgung sowie Wirtschaftsunternehmen\r\nsollten Daten aus Registern nutzen können, um sowohl\r\nForschung, Versorgung und den Marktzugang von Thera-\r\npien zu verbessern.\r\n•\r\n•\r\n•\r\n•\r\nRegisterdaten können wertvolle Informationen über\r\ndie Inzidenz und Prävalenz von Erkrankungen liefern.\r\nMit Registerdaten können strukturierte und qualitativ\r\nhochwertige Daten aus klinischer Forschung mit Ver-\r\nsorgungs- und Abrechnungsdaten verknüpft werden.\r\nDaraus kann Evidenz (Registerbasierte Studien)7 gene-\r\nriert werden, um diese für die Versorgung zu nutzen.\r\nLongitudinaldaten aus der Versorgung können oft nur\r\nüber Register zur Verfügung gestellt und interpretiert\r\nwerden.\r\nÜber Registerdaten können Informationen auch zu\r\nLangzeitwirkungen von Arzneimitteln gewonnen wer-\r\nden – durch indikationsbezogene Datensätze, die fort-\r\nlaufend abgestimmt und aktualisiert werden.\r\n•\r\n•\r\n•\r\nDurch die Dokumentation von Biomarkern, die durch\r\nzunehmend verbesserte diagnostische Möglichkeiten\r\nnachgewiesen werden, können spezifische Erkrankun-\r\ngen schneller identifiziert und die Betroffenen einer\r\npassenden Therapie zugeführt werden können.\r\nZusätzlich kann die Weiterentwicklung von Registern\r\ndie Überführung von wichtigen Versorgungsdaten in\r\nden EHDS ermöglichen, der von der EU sukzessive\r\nimplementiert wird. Damit kann Deutschland interna-\r\ntionale Anschlussfähigkeit herstellen.\r\nBei entsprechendem Anforderungsprofil können\r\nRegisterdaten ergänzend im Rahmen der Nutzen-\r\nbewertung eine Rolle spielen.\r\nRegisterdaten sinnvoll nutzen:\r\nVorhandene ­ Datenbestände kuratieren –\r\nneue Register aufbauen\r\nBei allen aufgezeigten Vorteilen von Registern muss\r\nallerdings zuerst das Fundament für die Nutzung der\r\nDatenbestände gelegt werden. Damit die Daten aus der\r\nRoutineversorgung mit anderen Datenbeständen ver-\r\nknüpft und als Basis für neue erweiternde Datenerhebun-\r\ngen fungieren können, sind etliche Herausforderungen zu\r\nbewältigen, die nicht ohne aktives Eingreifen des Gesetz-\r\ngebers machbar sind.\r\nDie heute vorliegenden Daten sind von unterschiedlicher\r\nQualität, nicht kuratiert, nicht standardisiert und so mit\r\nanderen Systemen nicht verknüpfbar. Dazu kommt die\r\ngroße Menge an bestehenden Registern, die beraten,\r\nüberprüft und interoperabel werden müssen. Es gibt\r\neine hohe Anzahl heterogener Register mit unterschied-\r\nlichen Zielen. Die Erhebung und Nutzung der Daten sind\r\nnicht standardisiert. Um den gewünschten Mehrwert\r\nfür Forschung und Versorgung zu schaffen, müssen die\r\nStrukturen der medizinischen Register weiterentwickelt\r\nwerden. Das wird auch insbesondere für die zukünftige\r\nBeteiligung am europäischen Datenraum unumgänglich\r\nsein.\r\nDaher haben wir folgende Handlungsempfehlungen ent-\r\nwickelt, um die bereits bestehenden Datensätze und ihre\r\ninhaltliche Aussagekraft für Forschung und Versorgung\r\nzu erhalten, die Qualität der Registerdaten insgesamt zu\r\nverbessern und den Aufbau neuer Register künftig zu ver-\r\neinfachen.\r\n5\r\nVoraussetzungen zur Verbesserung\r\nder Registerlandschaft schaffen –\r\nMaßnahmen und Handlungsempfehlungen\r\nEinheitliche Rechtsgrundlagen\r\nschaffen.\r\nWichtig ist, dass die regulatorischen, rechtli-\r\nchen und prozessualen Rahmenbedingungen\r\npragmatisch, umsetzbar und bürokratiearm\r\nsind. Dabei ist es unumgänglich, dass ein-\r\nheitliche Rechtsgrundlagen für Verarbeitung\r\nund Nutzung von Registerdaten geschaffen\r\nwerden. Hier sollte ein Anschluss an die Rege-\r\nlungen des GDNG vorgenommen werden.\r\nQualitätskriterienkatalog aufsetzen.\r\nDer Katalog sollte eine einheitliche Nomen-\r\nklatur, Vorgaben zu Interoperabilität wie\r\nder Unique Patient ID und ein einheitliches\r\nDatenformat, Datenstruktur und Aktualisie-\r\nrungsintervalle enthalten. Zusätzlich wird ein\r\nabgestimmter Basisdatensatz zur besseren\r\nNutzung der Registerdaten für klinische und\r\nVersorgungsforschung benötigt. Der Quali-\r\ntätskriterienkatalog sollte dynamisch an den\r\nwissenschaftlichen Kenntnisstand angepasst\r\nwerden und somit inhaltlich nicht gesetzlich\r\nfestgelegt sein.\r\nDatenzugang zur Verbesserung von\r\nForschung und Versorgung.\r\nWissenschaftliche Forschung wird sowohl\r\nvon öffentlichen als auch nicht-öffentlichen\r\nOrganisationen und Wirtschaftsunternehmen\r\nbetrieben. Um das gesamte Spektrum der\r\nForschung abzudecken, ist ein Datenzugang\r\nanalog zum GDNG sinnvoll und notwendig.\r\nQualitäts-Reifegradmodell für\r\n­ bestehende Registerdaten einführen.\r\nDie bestehenden Register könnten sich im\r\nSinne eines „Reifegrad- oder Stufenmodells“\r\nsukzessive qualifizieren. Dazu werden Anreize\r\nzur qualitativen Optimierung der bestehen-\r\nden Register benötigt.\r\nDie technischen Voraussetzungen\r\nfür die Verknüpfung mit anderen\r\n­ Datenbasen generieren.\r\nDurch die Verknüpfung von Registern über\r\nein einheitliches Forschungspseudonym mit\r\nanderen Datenquellen kann die Validität der\r\nDaten erhöht und überprüft werden.\r\nIntegration aller Register in die\r\n­ strukturierte Registerlandschaft.\r\nBei der Qualifizierung der Register sollten\r\nsämtliche öffentlichen und nicht-öffentlichen\r\nRegister einbezogen werden – unabhängig\r\nvom Initiator. Ziel muss eine übergreifend\r\nqualitativ-hochwertige Registerlandschaft\r\nsein, die zu bestmöglicher Daten- und\r\nErkenntnisgewinnung führt.\r\nDas Registerverzeichnis optimieren.\r\nOb dieses von einer neu einzurichtenden\r\nZentralstelle erstellt wird (Forderung aus\r\ndem Registergutachten von 2021) oder von\r\neiner Plattform, an die die vorhandenen bzw.\r\nneu zu gründenden Register föderal ange-\r\nbunden werden, sollte diskutiert werden.\r\nUnumgänglich ist allerdings, dass diese Stelle\r\noder Plattform politisch unabhängig ist und\r\naus der Wissenschaft und deren Vertreter:in-\r\nnen gespeist wird.\r\n6\r\nFazit – Wir brauchen ein Registergesetz!\r\nDie Weiterentwicklung der Registerlandschaft in Deutsch-\r\nland ist ein wichtiger und dringend notwendiger Schritt,\r\nder die Versorgung der Patient:innen verbessert und\r\nden Forschungs- und Wirtschaftsstandort Deutschland\r\nstärkt. Deutschland stand jahrelang als Studienstandort\r\nan zweiter Stelle nach den USA. In wenigen Jahren ist es\r\nauf den siebten Platz abgerutscht und rangiert nun hinter\r\nEngland, Spanien und China.8\r\nEs sollte außerdem nicht außer Acht gelassen werden,\r\ndass Deutschland als bevölkerungsreichstes europäi-\r\nsches Land mit einer Weiterentwicklung und Nutzung\r\nder Register die Möglichkeit hat, sich konsequenter in\r\ndie Datenlandschaft auf EU-Ebene mit einzubringen\r\nund den wertvollen Rohstoff der eigenen Gesundheits-\r\ndaten besser als bisher zu nutzen. Das würde nicht nur\r\nden Patient:innen und Angehörigen, sondern auch der\r\nindustriellen Gesundheitswirtschaft zugutekommen, die\r\nin Deutschland auch in Zukunft weiter forschen und pro-\r\nduzieren will.\r\nUm das volle Potenzial von Gesundheitsdaten und\r\nden Schub der Digitalisierung für die Forschung und\r\nPatient:innenversorgung zu nutzen, braucht es die poli-\r\ntische Unterstützung für den Aufbau einer nachhaltigen\r\nRegisterlandschaft – die Verabschiedung eines Register-\r\ngesetzes. Dieses politische Vorhaben ist das „Missing\r\nLink“ zwischen den bereits beschlossenen Digital- und\r\nForschungsförderungsgesetzen (GDNG, DigiG und\r\nMFG). Der Datenzugang und die Datennutzung sollten\r\nanalog zum Gesundheitsdatennutzungsgesetz formuliert\r\nwerden.\r\n1 U.a. Tagesspiegel Background (13.04.2022), Schweden ist das Land der Register, zuletzt geöffnet am 29.10.2024; Deutsches Ärzteblatt (2017), Prof. Gabriele Nagel et\r\nal, Registerbasierte Studien: Potenziale noch nicht ausgeschöpft, zuletzt geöffnet am 29.10.2024.\r\n2 Niemeyer et al (2021), Gutachten zur Weiterentwicklung medizinischer Register zur Verbesserung der Dateneinspeisung und -anschlussfähigkeit, erstellt für das\r\nBundesministerium für Gesundheit, unter: REG-GUT-2021_Registergutachten_BQS-TMF-Gutachtenteam_2021-10-29.pdf, zuletzt geöffnet am 29.10.2024.\r\n3 Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung (TMF) (10.05.2023), Registertage 2023 adressieren wissenschaftliche\r\nHerausforderungen und politische Rahmenbedingungen der Registerforschung, zuletzt geöffnet am 29.10.2024.\r\n4 nach Paragraf 35a SGB V.\r\n5 Gemeinsamer Bundesausschuss (zuletzt aktualisiert am 29.08.2024), Verfahrensordnung, 5. Kapitel, 4. Abschnitt Verfahren einer anwendungsbegleite den\r\nDatenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b Satz 1 und Satz 10 SGB V sowie Be-schränkung der Versorgungsbefugnis nach § 35a Absatz 3b Satz 2\r\nSGB V, S.174-184, zuletzt geöffnet am 29.10.2024.\r\n6 European Medicines Agency (EMA) (22.10.2021), Guideline on registry-based studies, zuletzt geöffnet am 29.10.2024.\r\n7 Deutsches Netzwerk Versorgungsforschung (2024), Registerbasierte Interventionsstudien in Deutschland (REGINT), zuletzt geöffnet am 29.10.2024.\r\n8 Verband forschender Arzneimittelhersteller (2023) auf Basis des Studienregisters clinicaltrials.gov, zuletzt abgerufen am 29.10.2024.\r\n7\r\nÜber den LAWG Deutschland e.V.\r\nDer LAWG Deutschland e.V. ist ein Verein, dem weltweit agierende, forschungsorientierte Arzneimittel-\r\nunternehmen angehören. Der Verein setzt sich für die Förderung Deutschlands als Standort für Forschung\r\nund Entwicklung, Produktion sowie Vermarktung pharmazeutischer Produkte ein und möchte –\r\nin Zusammen arbeit mit allen Akteuren des Gesundheitswesens – dazu beitragen, dass eine bestmögliche\r\nVersorgung von Patient:innen mit Arzneimittelinnovationen in Deutschland sichergestellt werden kann.\r\nLAWG Deutschland e. V.\r\nc/o Biogen GmbH\r\nRiedenburger Straße 7\r\n81677 München\r\ngeneralsekretaer@lawg-deu.de\r\nlawg-deu.de\r\n8"},"recipientGroups":[{"recipients":{"parliament":[{"code":"RG_BT_MEMBERS_OF_PARLIAMENT","de":"Mitglieder des Bundestages","en":"Members of parliament"}],"federalGovernment":[{"department":{"title":"Bundesministerium für Gesundheit (BMG)","shortTitle":"BMG","url":"https://www.bundesgesundheitsministerium.de/","electionPeriod":21}}]},"sendingDate":"2025-05-26"}]}]},"contracts":{"contractsPresent":true,"contractsCount":15,"contracts":[{"description":"Miller & Meier Consulting ist die Koordinierungsstelle der Allianz Diabetes@Work: Wie wird die Arbeitswelt zum Ausgangspunkt für Prävention, Früherkennung und die optimale Unterstützung bei Diabetes? Diese Frage steht im Mittelpunkt der Initiative Diabetes@Work. Gemeinsam mit Politik, Fachwelt, Wirtschaft und Arbeitnehmern will die Initiative für die Risiken von chronischen Erkrankungen in der Lebenswelt Arbeit sensibilisieren und Lösungen finden - durch Veranstaltungen und Positionspapiere.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"},{"code":"FOI_HEALTH_OTHER","de":"Sonstiges im Bereich \"Gesundheit\"","en":"Other in the field of \"Health\""},{"code":"FOI_HEALTH_MEDICINE","de":"Arzneimittel","en":"Medicine"},{"code":"FOI_HEALTH_PROMOTION","de":"Gesundheitsförderung","en":"Health promotion"}],"regulatoryProjects":[],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Lilly Deutschland GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R000994","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":100001,"to":150000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Unger","firstName":"Stefan","function":"Geschäftsführer","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}},{"description":"Miller & Meier Consulting ist die Koordinierungsstelle des Dialogforum Demenz. Unter der Leitfrage \"Was muss sich für demenziell Erkrankte und ihre Angehörigen verändern, damit sie „mitten in der Gesellschaft“ stehen\", setzt sich das Dialogforum Demenz mit den gesundheits- und sozialpolitischen Folgen der Krankheit auseinander. Ziel ist es, im offenen Dialog bestmögliche politische und gesellschaftliche Voraussetzungen zu diskutieren und anzuregen, damit demenziell Erkrankte und deren Angehörige mehr Anerkennung und praktische Unterstützung in der Versorgung erhalten. Dazu diskutiert das Forum im offenen Dialog mit Experten aus unterschiedlichen Fachbereichen und im engen Austausch mit politischen Entscheidungsträgern. Die Ergebnisse werden in Form von Positionspapieren an politische Entscheidungsträger gegeben.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"},{"code":"FOI_HEALTH_MEDICINE","de":"Arzneimittel","en":"Medicine"},{"code":"FOI_HEALTH_PROMOTION","de":"Gesundheitsförderung","en":"Health promotion"},{"code":"FOI_HEALTH_OTHER","de":"Sonstiges im Bereich \"Gesundheit\"","en":"Other in the field of \"Health\""}],"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0016842","regulatoryProjectTitle":"Bessere Gesundheitsversorgung von Menschen mit Alzheimer-Demenz"}],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Lilly Deutschland GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R000994","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":100001,"to":150000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Unger","firstName":"Stefan","function":"Geschäftsführer","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Puqja","firstName":"Lorena","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Teodorescu ","firstName":"Maria","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}},{"description":"Miller & Meier Consulting ist die Koordinierungsstelle für die HIV-Kooperation. Die Initiative besteht aus den drei (bis 12/2024 vier) forschenden Pharmazieunternehmen Gilead Sciences, Janssen-Cilag (bis 12/2024), MSD Sharp & Dohme und ViiV Healthcare. Ziel der HIV-Kooperation ist es, gemeinsam die Versorgung von Menschen mit HIV in Deutschland zu verbessern. Die Initiative thematisiert regulative sowie organisatorische Herausforderungen bei Prävention, Prophylaxe, Diagnose, Behandlung und der Bekämpfung von HIV-bezogener Diskriminierung und Stigmatisierung und setzt sich für deren gesundheitspolitische Berücksichtigung ein. Dazu tritt sie in den ständigen Austausch mit Verteter:innen aus Politik, Selbstverwaltung, Wissenschaft und der Patient:innen-Community in Form von Diskussionsrunden, Informationsveranstaltungen als auch weiteren Austauschformaten.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"},{"code":"FOI_HEALTH_MEDICINE","de":"Arzneimittel","en":"Medicine"},{"code":"FOI_HEALTH_OTHER","de":"Sonstiges im Bereich \"Gesundheit\"","en":"Other in the field of \"Health\""},{"code":"FOI_HEALTH_PROMOTION","de":"Gesundheitsförderung","en":"Health promotion"}],"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0006679","regulatoryProjectTitle":"Überarbeitung der BIS-2023 Strategie"}],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Gilead Sciences GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R001158","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}},{"referenceName":"Janssen-Cilag GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R001109","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}},{"referenceName":"MSD Sharp & Dohme GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R001066","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}},{"referenceName":"ViiV Healthcare GmbH ","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R001734","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Unger","firstName":"Stefan","function":"Geschäftsführer","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Weiler","firstName":"Charlotte","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Teodorescu ","firstName":"Maria","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}},{"description":"Miller & Meier Consulting übernimmt die Projektleitung der BrainHealth Initiative. Die Initiative ist eine Allianz forschender pharmazeutischer, Diagnostik- und Medizintechnik-Unternehmen, die zum Ziel hat, das Verständnis für eine frühere und bessere Versorgung der Alzheimer Erkrankung zu entwickeln. Dies soll in einem gemeinsamen Forum - zusammen mit Expertinnen und Experten aus Medizin, Politik und Gesellschaft geschehen. Die BrainHealth Initiative soll daher nicht nur ein Think Tank zur Identifizierung von Problemfeldern und Lösungsansätzen sein, sondern diese Lösungsansätze in politikfähige Konzepte überführen und im politischen Raum platzieren und kommunizieren. Mitglieder der BrainHealth Initiative sind die Roche Pharma AG, GlaxoSmithKline, Fujirebo Europe N.V., Lilly Deutschland, Eisai und Johnson&Johnson (ab 2025).","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_MEDICINE","de":"Arzneimittel","en":"Medicine"},{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"},{"code":"FOI_HEALTH_PROMOTION","de":"Gesundheitsförderung","en":"Health promotion"},{"code":"FOI_HEALTH_OTHER","de":"Sonstiges im Bereich \"Gesundheit\"","en":"Other in the field of \"Health\""}],"regulatoryProjects":[],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Eisai GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R001654","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}},{"referenceName":"Fujirebio Europe N.V.","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R005481","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}},{"referenceName":"GlaxoSmithKline GmbH & Co. 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Positionspapiere fassen wissenschaftliche Erkenntnisse zusammen und zeigen auf, welchen Einfluss eine Veränderung des Lifestyleparagraphen auf die Versorgungspraxis haben kann.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_MEDICINE","de":"Arzneimittel","en":"Medicine"},{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"},{"code":"FOI_HEALTH_PROMOTION","de":"Gesundheitsförderung","en":"Health promotion"}],"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0006680","regulatoryProjectTitle":"Anpassung des Lifestyleparagraphen in §34 SGB V"},{"regulatoryProjectNumber":"RV0006682","regulatoryProjectTitle":"Diabetes und Adipositas als Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen gesetzlich anerkennen."}],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Lilly Deutschland GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R000994","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":100001,"to":150000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Unger","firstName":"Stefan","function":"Geschäftsführer","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Weiler","firstName":"Charlotte","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Neier","firstName":"Leonie","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Colmsee ","firstName":"Greta","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[{"referenceName":"Aspen Partners PartG","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R000119"}],"contractorPersons":[]}},{"description":"Die Modern Work Alliance (MWA) wurde gegründet, um modernes Arbeiten als Schlüssel für Deutschlands Wettbewerbsfähigkeit zu stärken. Als Antwort auf den digitalen und den demografischen Wandel und in Zeiten von Rezession und Fachkräftemangel ist modernes Arbeiten unabdingbar für unseren Wirtschaftsstandort und  zum Vorteil von Wirtschaft, Unternehmen und Beschäftigten gleichermaßen. \r\nDie Modern Work Alliance, die von Miller & Meier Consulting koordiniert wird, bringt relevante Akteure aus Wirtschaft, Wissenschaft und Politik zusammen, um praktikable Lösungen für die Zukunft der Arbeit zu erarbeiten. Wir schaffen Räume für offenen Dialog und Erfahrungsaustausch, wir setzen Impulse und begleiten politische Prozesse mit praxisnahen Lösungen.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_WORK_RIGHT","de":"Arbeitsrecht/Arbeitsbedingungen","en":"Work right"}],"regulatoryProjects":[],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"ZVC Germany GmbH ","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R002174","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Rauschning-Vits","firstName":"Jan","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Spengler","firstName":"Patrick","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Nischan","firstName":"Jakob","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}},{"description":"Miller & Meier unterstützt Axon Public Safety bei der Kommunikation ihrer Anliegen gegenüber Stakeholdern in Bundestag und Bundesministerien.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_IS_CRIME","de":"Kriminalitätsbekämpfung","en":"Fight against crime"}],"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0006683","regulatoryProjectTitle":"Reform des Bundespolizeigesetzes"}],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Axon Public Safety Germany SE","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R000529","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Steinacker","firstName":"Aaron","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Hierl ","firstName":"Sebastian","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Spengler","firstName":"Patrick","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[{"referenceName":"Stéphane Beemelmans - Beemelmans Consulting","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R007260"}]}},{"description":"Wir beraten den Bundesverband spezielle Lebensmittel im Themenbereich enterale Ernährung. Dafür erstellen wir politische Papiere, sind im Austausch mit politischen Entscheidungsträger:innen und sind die Stabsstelle des Kompetenznetzwerk Enterale Ernährung.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_PROMOTION","de":"Gesundheitsförderung","en":"Health promotion"},{"code":"FOI_AF_FOOD_INDUSTRY","de":"Lebens- und Genussmittelindustrie","en":"Food and luxury food industry"},{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"},{"code":"FOI_HEALTH_OTHER","de":"Sonstiges im Bereich \"Gesundheit\"","en":"Other in the field of \"Health\""}],"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0006685","regulatoryProjectTitle":"Verbesserung der ernährungsmedizinischen Versorgung"}],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Bundesverband spezielle Lebensmittel (DIÄTVERBAND) e.V.","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R001228","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":50001,"to":100000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Neier","firstName":"Leonie","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Colmsee ","firstName":"Greta","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Prinz","firstName":"Christian","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}},{"description":"Ziel der Partnerschaft für Finanzdigitalisierung ist es, insbesondere KMU durch die Bereitstellung von Informationen und konkrete Handlungsempfehlungen bei der Digitalisierung ihrer Geschäftsprozesse unterstützen sowie als Mittler zwischen den Bedarfen von KMU und den Realitäten der Politik fungieren. Hierzu möchte die Partnerschaft den Austausch zwischen Vertreterinnen und Vertretern aus Politik, Wirtschaft und Zivilgesellschaft mit regelmäßigen Veranstaltungsformaten verstetigen und mittels Positionspapiere politische Entscheidungsträger für die Herausforderung von KMUs bei der Digitalisierung ihrer Finanzprozesse sensibilisieren.\r\nDie Partnerschaft für Finanzdigitalisierung ist ein Zusammenschluss zwischen dem Deutschen Mittelstands-Bund (DMB), SAP und Visa.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_ECONOMY_ECOMMERCE","de":"E-Commerce","en":"E-commerce"},{"code":"FOI_MEDIA_DIGITALIZATION","de":"Digitalisierung","en":"Digitalization"},{"code":"FOI_PUBLIC_FINANCE","de":"Öffentliche Finanzen, Steuern und Abgaben","en":"Public finances, taxes and duties"},{"code":"FOI_ECONOMY_HANDCRAFT","de":"Handwerk","en":"Handcraft"},{"code":"FOI_MEDIA_PRIVACY","de":"Datenschutz und Informationssicherheit","en":"Data protection and information security"},{"code":"FOI_ECONOMY_SAM_BUSINESS","de":"Kleine und mittlere Unternehmen","en":"Small and medium business"},{"code":"FOI_ECONOMY_FINANCE","de":"Bank- und Finanzwesen","en":"Banking and finance"},{"code":"FOI_ECONOMY_SERVICES","de":"Handel und Dienstleistungen","en":"Trade and services"},{"code":"FOI_SA_PUBLIC_SERVICE","de":"Öffentlicher Dienst und öffentliche Verwaltung","en":"Public service"},{"code":"FOI_MEDIA_COMMUNICATION","de":"Kommunikations- und Informationstechnik","en":"Communication and information technology"}],"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0012759","regulatoryProjectTitle":"Verbesserung der Rahmenbedingungen für KMU bei der Finanzdigitalisierung"}],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Visa Europe Management Services Limited, German Branch","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R002282","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Meier","firstName":"Dominik","function":"Geschäftsführender Gesellschafter","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Hierl ","firstName":"Sebastian","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}},{"description":"Im Zuge des Auftrags organisiert Miller & Meier Consulting politische Veranstaltungen und Gespräche mit Abgeordneten des Deutschen Bundestages sowie Expertinnen und Experten aus dem Bundesgesundheitsministeriums.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"},{"code":"FOI_HEALTH_PROMOTION","de":"Gesundheitsförderung","en":"Health promotion"},{"code":"FOI_HEALTH_MEDICINE","de":"Arzneimittel","en":"Medicine"}],"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0012879","regulatoryProjectTitle":"Bessere Versorgung von Menschen mit seltenen Erkrankungen"}],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"BioMarin Deutschland GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R000641","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Unger","firstName":"Stefan","function":"Geschäftsführer","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Renz","firstName":"Kimberly","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Strutynski","firstName":"Evelyn","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}},{"description":"Die Versorgung von Menschen mit Alzheimer-Demenz stellt eine gesamtgesellschaftliche Herausforderung dar. Es braucht dringend einen ganzheitlichen Blick, der Forschung, Prävention und innovative Therapiekonzepte von Anfang an mitdenkt. In der neuen Legislaturperiode soll auf zentrale Themen aufmerksam machen, die für die Förderung neuartiger Therapieoptionen und die Vorbereitung unseres Versorgungssystems auf kommende Innovationen wesentlich sind. Dazu werden im Rahmen von regionalen Leuchtturmprojekte Termine mit Gesundheitspolitikerinnen und -politikern durchgeführt.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_HEALTH_PROMOTION","de":"Gesundheitsförderung","en":"Health promotion"},{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"}],"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0016842","regulatoryProjectTitle":"Bessere Gesundheitsversorgung von Menschen mit Alzheimer-Demenz"}],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Lilly Deutschland GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R000994","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Unger","firstName":"Stefan","function":"Geschäftsführer","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Teodorescu ","firstName":"Maria","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[{"referenceName":"Ulrike Knirsch - UK.Strategieberatung","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R005256"}]}},{"description":"Miller & Meier Consulting formuliert Positionen zum Aufbau einer nachhaltigen Landschaft medizinischer Register. Hierzu zählt auch der Versand von grundlegenden Stellungnahme über die gesetzlichen Rahmenbedingungen einer Registerlandschaft sowie die Durchführung parlamentarischer Veranstaltungen.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_SCIENCE_RESEARCH_TECHNOLOGY","de":"Wissenschaft, Forschung und Technologie","en":"Science, research and technology"},{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"}],"regulatoryProjects":[{"regulatoryProjectNumber":"RV0017726","regulatoryProjectTitle":"Aufbau einer strukturierten Landschaft medizinischer Register"}],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"LAWG Deutschland e.V.","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R002262","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Colmsee ","firstName":"Greta","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[{"referenceName":"Ulrike Knirsch - UK.Strategieberatung","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R005256"}]}},{"description":"Im Zuge der Beauftragung unterstützt Miller & Meier Consulting in den Bereichen Cybersicherheit, politische Strategieentwicklung und bei der Koordination von Executive Visits. Dabei werden relevante politische, regulatorische und legislative Entwicklungen beobachtet, politische Kampagnen begleitet und fachliche Gespräche mit Vertreter der Bundesministerien und Mitgliedern des Deutschen Bundestages organisiert.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_MEDIA_DIGITALIZATION","de":"Digitalisierung","en":"Digitalization"},{"code":"FOI_IS_CYBER","de":"Cybersicherheit","en":"Cyber security"},{"code":"FOI_EU_LAWS","de":"EU-Gesetzgebung","en":"EU legislation"},{"code":"FOI_MEDIA_PRIVACY","de":"Datenschutz und Informationssicherheit","en":"Data protection and information security"}],"regulatoryProjects":[],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"Microsoft Deutschland GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R002153","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":0,"to":0}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Hesse","firstName":"Maximilian","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Spengler","firstName":"Patrick","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}},{"description":"Miller & Meier unterstützt die NetApp Deutschland GmbH bei der Kommunikation ihrer Anliegen gegenüber Stakeholdern in Bundestag und Bundesministerien.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_IS_CYBER","de":"Cybersicherheit","en":"Cyber security"},{"code":"FOI_MEDIA_COMMUNICATION","de":"Kommunikations- und Informationstechnik","en":"Communication and information technology"},{"code":"FOI_MEDIA_PRIVACY","de":"Datenschutz und Informationssicherheit","en":"Data protection and information security"},{"code":"FOI_MEDIA_DIGITALIZATION","de":"Digitalisierung","en":"Digitalization"}],"regulatoryProjects":[],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"NetApp Deutschland GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R007832","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":1,"to":50000}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Jäckel","firstName":"Elisabeth","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Hierl ","firstName":"Sebastian","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}},{"description":"Miller & Meier unterstützt Orion Pharma bei der Kommunikation ihrer Anliegen gegenüber Stakeholdern in Bundestag und Bundesministerien durch die Organisation von Veranstaltung, die Erstellung von Publikationen und die Durchführung von Fachgesprächen.","fieldsOfInterest":[{"code":"FOI_ENVIRONMENT_CLIMATE","de":"Klimaschutz","en":"Climate protection"},{"code":"FOI_HEALTH_OTHER","de":"Sonstiges im Bereich \"Gesundheit\"","en":"Other in the field of \"Health\""},{"code":"FOI_HEALTH_SUPPLY","de":"Gesundheitsversorgung","en":"Health supply"},{"code":"FOI_ENVIRONMENT_SUSTAINABILITY","de":"Nachhaltigkeit und Ressourcenschutz","en":"Sustainability and resource protection"}],"regulatoryProjects":[],"clients":{"clientOrganizations":[{"referenceName":"ORION Pharma GmbH","referenceDetailsPageUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/suche/R007446","financialResourcesReceived":{"lastFiscalYearFinished":true,"lastFiscalYearStart":"2024-01-01","lastFiscalYearEnd":"2024-12-31","from":0,"to":0}}],"clientPersons":[]},"contractors":{"entrustedPersons":[{"lastName":"Unger","firstName":"Stefan","function":"Geschäftsführer","recentGovernmentFunctionPresent":false},{"lastName":"Puqja","firstName":"Lorena","recentGovernmentFunctionPresent":false}],"contractorOrganizations":[],"contractorPersons":[]}}]},"codeOfConduct":{"ownCodeOfConduct":true,"codeOfConductPdfUrl":"https://www.lobbyregister.bundestag.de/media/6b/e4/702713/de-ge-pol-Verhaltenskodex.pdf"}}