Registereintrag

Levanomed GmbH ist ein in Frankfurt am Main ansässiges deutsches Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der internationalen Registrierung und Vermarktung von Arzneimitteln. Unsere Interessenvertretung richtet sich insbesondere auf Themen der Gesundheits- und Wirtschaftspolitik sowie auf Fragen der Außenwirtschaft und Europapolitik. Die Tätigkeiten der Interessenvertretung umfassen insbesondere: – die Pflege des Dialogs mit Mitgliedern des Deutschen Bundestages, den Fraktionen und deren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, – Kontakte zu Vertreterinnen und Vertretern der Bundesregierung, insbesondere des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) sowie nachgeordneter Behörden (z. B. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – BfArM), – die Mitwirkung an Konsultationen und Fachgesprächen zu Gesetzesvorhaben und regulatorischen Fragen, – die Erstellung und Übermittlung von schriftlichen Stellungnahmen, Positionspapieren und fachlichen Beiträgen, – die Teilnahme an Fachkonferenzen, Anhörungen und Verbandsveranstaltungen im pharmazeutischen Bereich. Thematisch befassen wir uns mit Fragestellungen rund um die Arzneimittelzulassung (einschließlich CTD/eCTD-Verfahren), Arzneimittelsicherheit, Preis- und Erstattungssysteme, Versorgungssicherheit sowie den Rahmenbedingungen des internationalen Arzneimittelhandels. Ein besonderes Augenmerk liegt auf der Harmonisierung regulatorischer Anforderungen zwischen Deutschland, der Europäischen Union und Drittstaaten (z. B. Afrika, Asien, Naher Osten). Ziel unserer Interessenvertretung ist es, im Austausch mit politischen Entscheidungsträgern und Behörden zu tragfähigen und praxisnahen Lösungen beizutragen, die einerseits den hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards im Gesundheitswesen entsprechen und andererseits den internationalen Zugang zu bezahlbaren Arzneimitteln fördern.