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Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (vfa)

Eingetragener Verein (e. V.)

  • Registernummer: R000762
  • Ersteintrag: 21.02.2022
  • Letzte Änderung: 05.11.2024
  • Letzte Jahresaktualisierung: 27.06.2024
  • Tätigkeitskategorie:
    Wirtschaftsverband oder Gewerbeverband/-verein
  • Kontaktdaten:
    • Adresse:
      vfa - Verband Forschender
      Arzneimittelhersteller e.V.
      Hausvogteiplatz 13
      10117 Berlin
      Deutschland
    • Kontaktinformationen:
      • Telefonnummer: +4930206040
      • E-Mail-Adressen:
        • vfa-lobbyregister@vfa.de
      • Webseiten:
  • Hauptfinanzierungsquellen (in absteigender Reihenfolge):
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    Mitgliedsbeiträge
  • Jährliche finanzielle Aufwendungen im Bereich der Interessenvertretung:
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    4.420.001 bis 4.430.000 Euro
  • Vollzeitäquivalent der im Bereich der Interessenvertretung beschäftigten Personen:
    Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23
    8,54
  • Vertretungsberechtigte Person(en):
      • Han Steutel
      • Funktion: Präsident
      • Heinrich Moisa
      • Funktion: Mitglied des Präsidiums
      • Dr. Matthias Wernicke
      • Funktion: Mitglied des Präsidiums
      • Dr. Fridtjof Traulsen
      • Funktion: Mitglied des Präsidiums
      • Dr. Daniel Steiners
      • Funktion: Mitglied des Präsidiums
      • Manfred Heinzer
      • Funktion: Mitglied des Präsidiums
      • Alexandra Bishop
      • Funktion: Mitglied des Präsidiums
      • Jean-Luc Delay
      • Funktion: Mitglied des Präsidiums
      • Heidrun Irschik-Hadjeff
      • Funktion: Mitglied des Präsidums
      • Kevin Peters
      • Funktion: Mitglied des Präsidums
      • Dr. Christian Macher
      • Funktion: Mitglied des Präsidums
      • Dr. Christian Lauterbach
      • Funktion: Mitglied des Präsidums
  • Betraute Personen, die Interessenvertretung unmittelbar ausüben (21):
    1. Torsten Bathmann
    2. Ulf Birke
    3. Dr. Ulrike Götting
    4. Dr. Benedikt Fabian
    5. Dr. Claus Michelsen
    6. Dr. Sven Prietzel

      Tätigkeit bis 09/21:
      Referent
      für eine Fraktion/eine Gruppe im Deutschen Bundestag

    7. Konstanze Rosengart

      Tätigkeit bis 12/20:
      Wissenschaftliche Mitarbeiterin
      für ein Mitglied des Deutschen Bundestages

    8. Norbert Schellberg
    9. Tanya Herfurth
    10. Dr. Sebastian Werner
    11. Harald Zimmer
    12. Dr. Andrej Rasch
    13. Sebastian Hecker
    14. Dr. Matthias Meergans
    15. Falco Wehmer

      Tätigkeit bis 02/24:
      Wissenschaftlicher Mitarbeiter
      für ein Mitglied des Deutschen Bundestages

    16. Johannes Eichler
    17. Dr. Stefan Hennewig
    18. Dr. Martin Schwarz
    19. Dr. Volker Specke
    20. Melanie Medoch-Rospino

      Tätigkeit bis 10/21:
      Wissenschaftliche Mitarbeiterin
      für ein Mitglied des Deutschen Bundestages

    21. Han Steutel
  • Gesamtzahl der Mitglieder:
    48 Mitglieder am 01.01.2024, ausschließlich juristische Personen, Personengesellschaften oder sonstige Organisationen
  • Mitgliedschaften (10):
    1. American Chamber of Commerce e.V.
    2. Bundesverband der Deutschen Industrie e.V.
    3. Bundesverband Managed Care e.V.
    4. Deutsches Institut für Normung e.V.
    5. European Federation of Pharmaceutical Industry and Associations - efpia
    6. Gesellschaft für Versicherungswissenschaft und -gestaltung e.V.
    7. International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations - IFPMA
    8. Kindernetzwerk e.V.
    9. Wirtschaftsforum der SPD e.V.
    10. Wirtschaftsrat der CDU e.V.

Beschreibung der Tätigkeit sowie Benennung der Interessen- und Vorhabenbereiche

  • Interessen- und Vorhabenbereiche (9):
    Arzneimittel; Gesundheitsförderung; Gesundheitsversorgung; Sonstiges im Bereich "Gesundheit"; Krankenversicherung; Industriepolitik; Wettbewerbsrecht; Sonstiges im Bereich "Wirtschaft"; Wissenschaft, Forschung und Technologie
  • Die Interessenvertretung wird ausschließlich in eigenem Interesse selbst wahrgenommen.
  • Beschreibung der Tätigkeit:
    Zweck des Vereins ist es, als Wirtschaftsverband der Förderung und der Vertretung der besonderen Interessen der weltweit Forschung und Entwicklung treibenden pharmazeutischen Unternehmen zu dienen. Der Verein hat insbesondere den gesellschaftlichen Wert und die Funktion medizinisch-pharmazeutischer Forschung und Entwicklung und ihre Rolle für Deutschland insgesamt deutlich zu machen und zur Fortentwicklung eines dauerhaft leistungsstarken Gesundheitswesens beizutragen. Dazu zählen ebenfalls digitale Gesundheitsanwendungen. Zugleich soll Deutschland als Standort für Forschung und Produktion gefördert werden. Der Verein hat auf ein hohes Arzneimittelsicherheitsniveau hinzuwirken. Er setzt sich insbesondere für eine Verbesserung des Innovationswettbewerbs und für eine sachgerechte Stärkung und Nutzung des geistigen Eigentums ein, das die Grundlage weiterer Forschung und Entwicklung ist. Die Wahrnehmung der Vereinsinteressen erfolgt auch auf internationaler Ebene. Hierzu verfassen wir Stellungnahmen und Positionspapiere, führen wissenschaftliche Untersuchungen durch und veröffentlichen deren Ergebnisse, beteiligen uns an Anhörungen und treten in den Dialog mit Parlamentariern, Regierungsvertretern und Öffentlichkeit. Wir betreiben klassische Öffentlichkeitsarbeit, organisieren Fachveranstaltungen und Podien und sind in den sozialen Netzwerken aktiv.

Konkrete Regelungsvorhaben (34)

  1. Revision der AMNOG-Leitplanken

  2. Revision des Abschlags auf Kombinationstherapien

  3. EU-HTA-Implementierung

    • Beschreibung:
      Angesichts der Implementierung des EU-HTA auf europäischer und nationaler Ebene werden zentrale Anpassungen beim AMNOG gefordert und EU-Durchführungsverordnungen begleitet. Ziel ist es, dadurch vermehrte Bürokratie zu vermeiden und eine rasche Versorgung von Patientinnen und Patienten mit innovativen Arzneimitteln sicherzustellen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (7):

      1. SG2406180181 (PDF, 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2406180182 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

      3. SG2406180185 (PDF, 27 Seiten)

        Adressatenkreis:

      4. SG2406180186 (PDF, 10 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 02.04.2024 an:

      5. SG2406240031 (PDF, 20 Seiten)

        Adressatenkreis:

      6. SG2406250129 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 25.06.2024 an:

      7. SG2407250009 (PDF, 4 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 24.07.2024 an:

  4. AMNOG-Anpassung zur Evidenz bei besonderen Therapiesituationen

    • Beschreibung:
      Angesichts neuer Therapieansätze für eng definierte Patientengruppen sollen Reformen im AMNOG hinsichtlich der Anerkennung von Evidenz vorgenommen werden, um auch Menschen mit seltenen Erkrankungen optimal versorgen zu können.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2406180189 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2406180191 (PDF, 27 Seiten)

        Adressatenkreis:

  5. Versorgung mit Orphan Drugs sicherstellen

    • Beschreibung:
      Im Zuge des GKV-FinStG wurde die Umsatzschwelle für Orphan Drugs abgesenkt. Der vfa dringt auf eine Revision dieser Maßnahme, da diese die bis dahin gute Versorgung von Patientinnen und Patienten im Bereich seltene Erkrankungen gefährdet.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2406180192 (PDF, 11 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2406180193 (PDF, 11 Seiten)

        Adressatenkreis:

  6. Weiterentwicklung des gesetzlichen Rahmens für erfolgsabhängige Erstattungsmodelle (Pay-for-Performance)

    • Beschreibung:
      Der gesetzliche Rahmen für die Vereinbarung von erfolgsabhängigen Erstattungsmodellen soll verbessert werden, damit diese häufiger und einfacher zur Anwendung kommen können.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2406180197 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2406180200 (PDF, 27 Seiten)

        Adressatenkreis:

  7. Medizinforschungsgesetz

  8. Forschungsanreize für und sichere Erstattung von Reserveantibiotika

    • Beschreibung:
      Um angesichts des Problems von Antibiotikaresistenzen die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Reserveantibiotika sicherzustellen, sollen zum einen Anreize für deren Entwicklung (in Form von TEE/TEV) implementiert und zum anderen deren Erstattung im stationären Sektor sichergestellt werden.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2406210202 (PDF, 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      2. SG2406210207 (PDF, 20 Seiten)

        Adressatenkreis:

  9. EU-Pharma-Paket / Pharma-Package (EU General Pharmaceutical Legislative Revision)

    • Beschreibung:
      Auf europäischer Ebene finden Verhandlungen zum sog. EU-Pharma-Paket statt, das verschiedene Maßnahmen enthält, die eine Verbesserung der Versorgung von EU-Bürgerinnen und -Bürgern mit Arzneimitteln zum Ziel hat. Mit Blick auf die deutsche Positionierung im EU-Rat adressiert der vfa folgende Anliegen: - Stabilen und starken Unterlagenschutz (RDP) gewährleisten - Starken Patentschutz erhalten – keine Kürzungen des Zeitraums der Marktexklusivität für Orphan Drugs sowie keine Ausweitung der Bolar-Regelungen - Neue Anreizmodelle für Antibiotika-Forschung schaffen - Hoheit des Herstellers über Produktinformation beibehalten - Elektronische Patienteninformation (ePI) zügig und umfassend einführen - Patientennutzen auch bei Umweltverträglichkeitsprüfungen an erster Stelle setzen

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (15):

      1. SG2406210211 (PDF, 20 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2406210214 (PDF, 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

      3. SG2406210216 (PDF, 6 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      4. SG2406210217 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 08.04.2024 an:

      5. SG2406210219 (PDF, 4 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 08.04.2024 an:

      6. SG2406240242 (PDF, 5 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 28.05.2024 an:

      7. SG2406240247 (PDF, 78 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 28.05.2024 an:

      8. SG2406240249 (PDF, 36 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 28.05.2024 an:

      9. SG2406240254 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 28.05.2024 an:

      10. SG2406240255 (PDF, 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

      11. SG2406240258 (PDF, 9 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      12. SG2406240260 (PDF, 17 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      13. SG2406240262 (PDF, 8 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      14. SG2406240265 (PDF, 34 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      15. SG2406240267 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

  10. Implementierung der Urban Waste Water Treatment Directive (UWWTD)

    • Beschreibung:
      Die UWWTD befindet sich in der finalen Phase des europäischen Gesetzgebungsprozesses. Zeitnah wird der nationale Implementierungsprozess gestartet. Der vfa wirkt darauf hin, dass bei der Umsetzung der Finanzierungsanteil der Industrie nicht höher als der vorgesehene Mindestanteil von 80% ist. Außerdem sollen alle Industrien, deren Produkte zur Mikroverunreingung des Abwassers beitragen, einen Finanzierungsbeitrag leisten. Schließlich wird auf einen sachgerechten und effizienten Mitteleinsatz gedrungen.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (5):

      1. SG2406240059 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2406240061 (PDF, 55 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      3. SG2406240062 (PDF, 1 Seite)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

          • Bundesregierung

            • Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz (BMUV) [alle SG dorthin]

      4. SG2406240063 (PDF, 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

          • Bundesregierung

      5. SG2406240066

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

          • Bundesregierung

  11. Ermöglichung des notwendigen PFAS-Einsatzes für die Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln

    • Beschreibung:
      Der vfa unterstützt den Ersatz von PFAS durch alternative Substanzen, wo immer möglich. Die Sicherstellung der Patientenversorgung hat oberste Priorität. Daher müssen Umsetzungsfristen realistisch und machbar sein. Ein risikobasierter Ansatz mit temporären Ausnahmen ist erforderlich, wo derzeit keine Alternativen existieren, insbesondere bei der Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln. Angesichts des geplanten EU-Verbots von PFAS fordert der vfa die Bundesregierung auf, sich dafür einzusetzen, dass PFAS in der Arzneimittelproduktion weiterhin erlaubt bleibt. Dies ist notwendig, um die Arzneimittelproduktion in Europa und die Versorgung der Patientinnen und Patienten zu sichern.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2406240225 (PDF, 55 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

          • Bundesregierung

            • Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz (BMUV) [alle SG dorthin]

            • Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle SG dorthin]

  12. Sicherstellung einer nachhaltigen GKV-Finanzierung

    • Beschreibung:
      Die Finanzierung der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ist angesichts u.a. des demografischen Wandels unter Druck. Der vfa setzt sich für effektive und nachhaltige Lösungen zur Gewährleistung der finanziellen Stabilität der GKV ein. Auf diese Weise soll u.a. die Versorgung von Versicherten mit innovativen Arzneimitteln und Impfstoffen sichergestellt werden.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  13. Tierschutzgesetz (TierSchG)

  14. Rechtliche Gleichstellung der elektronischen Patienteninformation (ePI)

    • Beschreibung:
      Um durch flexiblere Produktion Versorgungsengpässen zu begegnen und durch automatische Hinweise auf Wechselwirkungen die Patientensicherheit zu erhöhen, strebt der vfa eine rechtliche Gleichstellung elektronischer Patienteninformationen mit gedruckten Beipackzetteln an.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (4):

      1. SG2406240201 (PDF, 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      2. SG2406240203 (PDF, 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      3. SG2406240207 (PDF, 14 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

        • Versendet am 25.06.2024 an:

      4. SG2406240209 (PDF, 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

  15. Strategie Fachkräftegewinnung

    • Beschreibung:
      Der Fachkräftemangel ist ein zentrales Problem für die deutsche Wirtschaft und für die Transformation des Wirtschaftsstandorts. Der Druck wird aus demographischen Gründen in den nächsten Jahren weiter drastisch zunehmen. Es bedarf eines umfassenden Maßnahmenpakets aus Heben stiller Reserven, Zuwanderung, Umschulung, Weiterbildung, Verbesserung der Rahmenbedingungen etc., damit Schlüsselindustrien des Landes auch künftig wettbewerbsfähige Rahmenbedingungen für Produktion und F&E vorfinden.

    • Interessenbereiche:

  16. Technologische Souveränität stärken

    • Beschreibung:
      Der vfa setzt sich für Verbesserungen in der Technologie- und Innovationspolitik ein, die Souveränitätsgedanken stärken. Hierzu zählen: gezieltes Monitoring von Abhängigkeiten hinsichtlich technologischer Kapazitäten, Anreize und Förderung von Innovation und Produktionskapazitäten in Schlüsselsektoren und Schlüsseltechnologiefeldern; Aufbau von Reservekapazitäten im Rahmen innovativer Beschaffung; Stärkung der nationalen und europäischen Translation in zentralen Technologiefeldern; Aufbau öffentlicher Kapazitäten und Infrastrukturen in Vorleistung für Innovationsprozesse.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2406240198 (PDF, 122 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2406240200 (PDF, 72 Seiten)

        Adressatenkreis:

  17. Verbesserte Rahmenbedingung für Innovationen und Unternehmensgründungen

    • Beschreibung:
      Die forschungsstarken Regionen in der Welt stehen in einem harten Standort-Wettbewerb um die Ansiedlung von Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsstandorten für Zukunftstechnologien der medizinischen Biotechnologie. Während sich die Grundlagenforschung in Europa weiterhin auf internationalem Spitzenniveau bewegt, gehen in der Translation, der Gründung und der Wachstumsfinanzierung immer mehr Innovationen verloren. Hier gilt es die Rahmenbedingungen zu verbessern, um den Gründungsstandort attraktiver zu machen. Der vfa erstellt eine Analyse zum Pharma-Standort Deutschland mit Fokus auf F&E Aspekte und mit Ziel, politische Handlungsempfehlungen abzuleiten.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  18. Investitionsanreize stärken

    • Beschreibung:
      Seit der Corona-Pandemie ist Deutschland als Standort für Pharmaproduktion attraktiver geworden. Im internationalen Standortwettbewerb sind allerdings andere Regionen immer noch erfolgreicher. Ausschlaggebend dafür sind neben der konkreten Standortqualität auch gezielte industriepolitische Fördermaßnahmen. Damit Deutschland und Europa nicht weiter ins Hintertreffen geraten, sollten sinnvolle Maßnahmen identifiziert und implementiert werden. Hierzu zählen nach Ansicht des vfa: Nachteile in der Besteuerung abbauen; Abschreibungsbedingungen auf Anlagegüter verbessern; Investitionszulagen für nachhaltige Produktion; Fachkräftebasis stärken; Bürokratische Hürden in der Planung und Genehmigung reduzieren.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  19. Bürokratieabbau

  20. 20. Verbesserung der Versorgung mit Schutzimpfungen

  21. Begleitung des sogenannten EU-Patent-Package - Positionierung der Bundesrepublik Deutschland im europäischen Gesetzgebungsverfahren

    • Beschreibung:
      Durch das EU-Patent-Package sollen Änderungen im Patentrecht eingeführt werden. Das Paket umfasst die Verordnungs-Vorschläge: - über die Vergabe von Zwangslizenzen für das Krisenmanagement sowie zur Änderung von (EG) Nr. 816/2006 - COM(2023) 224 final - über Ergänzende Schutzzertifikate COM(2023) 231 final - on the unitary supplementary certificate for medicinal products, and amending Regulation (EU) 2017/1001, ... COM(2023) 222 final Der vfa strebt an, dass bestehende Schutzfristen und Bedingungen für die Durchsetzung von Patentrechten bzw. ergänzenden Schutzzertifikaten (SPC) erhalten bleiben. Die von der EU-Kommission vorgeschlagenen Änderungen im Bereich von Ergänzenden Schutzzertifikaten werden im Grunde begrüßt, die Einführung einer EU-weiten Zwangslizenz (CL) wird abgelehnt.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (5):

      1. SG2406240174 (PDF, 8 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      2. SG2406240177 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      3. SG2406240178 (PDF, 6 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      4. SG2406240181 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      5. SG2406240183 (PDF, 5 Seiten)

        Adressatenkreis:

  22. Verbesserung der Durchsetzbarkeit des Vermarktungsschutzes in Deutschland

    • Beschreibung:
      Ziel des vfa ist es, die Durchsetzbarkeit des Vermarktungsschutzes zu verbessern. Gemäß § 24b AMG dürfen Generika eines Referenzarzneimittels erst nach Ablauf von zehn bzw. elf Jahren nach Erteilung der Erstzulassung für dieses Referenzarzneimittels in den Verkehr gebracht werden. Der Vermarktungsschutz zielt daher auf einen einheitlichen Starttermin für generischen Wettbewerb vorbehaltlich etwaiger anderer Schutzrechte. Der vfa hält eine Ermächtigung der fachlich bereits im Zulassungsverfahren involvierten Bundesoberbehörden aufgrund der Sachnähe für zielführend, um eine effektive Durchsetzung des Vermarktungsschutzes zu ermöglichen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2406240173 (PDF, 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 13.05.2024 an:

  23. Umsetzung von GDNG und EHDS

    • Beschreibung:
      Das GDNG sowie der EHDS bilden für die pharmazeutische Forschung wesentliche Rahmenwerke in Bezug auf die Nutzung von Gesundheitsdaten. Das Spannungsfeld liegt zwischen der komplexen intra-industriellen Datenbereitstellung, der Sicherstellung von IP sowie Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen sowie einer vorteilhaften Datenverwertung. Um die Entwicklung von innovativen Arzneimitteln zu verbessern und zu beschleunigen, wirkt der vfa daraufhin, der Forschung ein breites und unbürokratisches Antrags- und Nutzungsrecht von Gesundheitsdaten zu ermöglichen unter gleichzeitiger Wahrung von Persönlichkeitsrechten. Das Einwilligungsmanagement und die daraus resultierenden Herausforderungen an die Integrität von Gesundheitsdaten sind wesentlich für das Leistungsspektrum von Forschung und Entwicklung.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/9046 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten - (Gesundheitsdatennutzungsgesetz - GDNG) Zuständiges Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2406240167 (PDF, 8 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      2. SG2406240169 (PDF, 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

  24. Förderung der digitalen Transformation und Errichtung eines leistungsfähigen, interoperablen, patientenzentrierten digitalen Gesundheitswesens

    • Beschreibung:
      Das Digital-Gesetz und entsprechende nachgelagerte Verordnungen bilden das konzeptionelle bzw. technologische Fundament eines ganzheitlichen digitalen Gesundheitswesens. Die Fortentwicklung der elektronischen Patientenakte (ePA) sowie die Anbindung und Stärkung von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) stellen in diesem Kontext zwei wesentliche Fokusthemen für den vfa dar. Der vfa wirkt darauf hin, dass die Erstattungspreisfindung für DiGA ausschließlich über einen Verhandlungsprozess erfolgt und nicht über administrativ-technische Kriterien der Anwendungen definiert wird. Darüber hinaus werden branchenunbekannte Kriterien, wie z.B. Probezeiten für Medizinprodukte bzw. DIGA abgelehnt.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/9048 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens - (Digital-Gesetz – DigiG) Zuständiges Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (2):

      1. SG2406240162 (PDF, 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      2. SG2406240165 (PDF, 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

  25. Implementierung European Health Data Space (EHDS)

    • Beschreibung:
      Zur Verbesserung und Beschleunigung der Entwicklung von Arzneimitteln vertritt der vfa in Bezug auf die EU-Ratsposition zum EU-Kommissionsvorschlag nachfolgende Positionen: - In Bezug auf Genomdaten wird anstatt eines Opt-in- ein Opt-out-Mechanismus präferiert. - Kein feingranularer Opt-out nach Nutzungszwecken - Sicherstellung der Rechte am geistigen Eigentum und Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse im Konstrukt der „Zugangsstellen für Gesundheitsdaten“ (HADB) - Die Bewertung und Sicherstellung von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen sowie die Freigabe von Daten soll weiterhin in letzter Konsequenz bei den entsprechenden Dateninhabern/ Unternehmen liegen.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2406240159 (PDF, 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

  26. Gesundheits-IT Interoperabilitäts-Governance-Verordnung

    • Beschreibung:
      Der vfa setzt sich dafür ein, dass die beratenden Gremien bzw. die Gruppe „für die Wahrnehmung der Interessen der Industrie“ um Vertreterinnen und Vertreter der Gesundheitsforschung erweitert werden. Die forschende Pharma-Industrie ist elementarer Bestandteil des Gesundheitsdatenökosystems und mit über 9 Mrd. EUR p.a. Investitionen in Forschung und Entwicklung in Deutschland wesentlicher Treiber des medizinischen Fortschritts. Ihre Beteiligung am o.g. Gremien ist daher zur Stärkung des Forschungsstandorts Deutschland essentiell. Nur so kann sichergestellt werden, dass Synergien bei der Datennutzung effizient genutzt werden.
    • Referentenentwurf:
      Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung (Neufassung) (Vorgang) [alle RV hierzu] Datum der Veröffentlichung: 24.04.2024 Federführendes Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle RV hierzu]

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2406240158 (PDF, 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 21.05.2024 an:

  27. Gesundheits-Digitalagentur-Gesetz (GDAG)

  28. Forschungsdatengesetz

    • Beschreibung:
      Nach Auffassung des vfa soll im Rahmen des Forschungsdatengesetzes sichergestellt werden, dass Datenstandards etabliert werden, die Datenqualität erhöht wird und die Datenverfügbarkeit und die Datennutzbarkeit für die Forschung sichergestellt wird. Das Forschungsdatengesetz und das Gesundheitsdatennutzungsgesetz müssen aufeinander abgestimmt sein, dürfen sich nicht widersprechen und müssen klar voneinander abgrenzbare Regelungsinhalte haben.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2406240155 (PDF, 14 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 11.04.2024 an:

          • Bundesregierung

  29. Erhalt und Sicherstellung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und Innovationsfähigkeit bei Impfstoffen und Medikamenten im Pandemiefall

  30. Nationale Strategie zur Gen- und Zelltherapien

    • Beschreibung:
      Der Haushaltsausschuss des Bundestages hatte 2022 das Berlin Institute of Health (BIH) mit der Errichtung eines Translationszentrums Gen- und Zelltherapien in Berlin beauftragt. Ziel ist die Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit des Innovationsstandortes Deutschland in diesem Themenfeld. Das BIH hat dazu einen breiten Stakeholder-Dialog unter Beteiligung des vfa aufgesetzt, um eine Nationale Strategie Gen- und Zelltherapien zu entwickeln.

    • Interessenbereiche:

  31. Abschaffung der automatischen Substitution von Biopharmazeutika

    • Beschreibung:
      Die automatische Substitution von Biopharmazeutika ist für eine qualitätsgesicherte Anwendung und die Arzneimitteltherapie- und Versorgungssicherheit nicht förderlich und sollte aufgehoben werden. Erhebliche Einsparungen werden bereits durch einen funktionierenden, intensiven Preiswettbewerb erzielt. Ein erhöhter Kostendruck in diesem versorgungssensiblen Bereich riskiert Marktverengungen, die zu Versorgungsengpässen führen können.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/6871 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz - ALBVVG) Zuständiges Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle RV hierzu]

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2406270195 (PDF, 9 Seiten)

        Adressatenkreis:

  32. Vereinfachung des niedrigschwelligen Impfangebots in Apotheken

  33. Gesetz zur Stärkung der öffentlichen Gesundheit (GSÖG) ohne Doppelstrukturen und Reibungsverluste

    • Beschreibung:
      Bei der Schaffung eines neuen Institutes für öffentliche Gesundheit sieht der vfa das Risiko, dass durch eine nicht sachgerechte Trennung und Schaffung von Doppelstrukturen Reibungsverluste entstehen. Die Zuständigkeiten hinsichtlich Infektionsschutz und Schutzimpfungen sollten in allen Bereichen zielführend ausgestaltet werden. RKI und STIKO sind mit notwendigen Mitteln und Kompetenzen auszustatten, um zukünftig die Verantwortung für den Infektionsschutz dort vollumfänglich zu bündeln – eine Trennung der Laienkommunikation über das BIPAM sollte aus Sicht des vfa vermieden werden.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/12790 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Öffentlichen Gesundheit Zuständiges Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle RV hierzu]

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2411040009 (PDF, 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 14.10.2024 an:

  34. Beim Gesunde-Herz-Gesetz (GHG) ganzheitliche Risikobewertung und frühe Diagnose anstreben

    • Beschreibung:
      Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE) sind die häufigste Todesursache in Deutschland und ein Grund für eine niedrigere Lebenserwartung im Vergleich zu anderen Ländern. Der vfa begrüßt daher die Intention des Gesetzgebers, mit dem Gesundes-Herz-Gesetz (GHG) konkrete Schritte einzuleiten, um künftig vorhandene Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen frühzeitiger zu diagnostizieren und besser behandeln zu können. Dazu sollte der Fokus aus Sicht des vfa stärker auf ganzheitlicher Risikobeurteilung liegen und die Zeitpunkte der Untersuchungen festgeschrieben werden.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/13094 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Herzgesundheit - (Gesundes-Herz-Gesetz - GHG) Zuständiges Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2411040010 (PDF, 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 09.07.2024 an:

Angaben zu Aufträgen (0)

Die Interessenvertretung wird nicht im Auftrag ausgeübt.

Zuwendungen oder Zuschüsse der öffentlichen Hand

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

Keine Zuwendungen oder Zuschüsse über 10.000 Euro erhalten.

Schenkungen und sonstige lebzeitige Zuwendungen

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Mitgliedsbeiträge

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

  • Gesamtsumme:
    26.860.001 bis 26.870.000 Euro

Jahresabschluss/Rechenschaftsbericht

Geschäftsjahr: 01/23 bis 12/23

vfa-JA-2023.pdf

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