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Pharma Deutschland e.V.

Eingetragener Verein (e. V.)

  • Registernummer: R000739
  • Ersteintrag: 21.02.2022
  • Letzte Änderung: 01.10.2025
  • Letzte Jahresaktualisierung: 12.06.2025
  • Tätigkeitskategorie:
    Wirtschaftsverband oder Gewerbeverband/-verein
  • Kontaktdaten:
    • Adresse:
      Ubierstraße 71-73
      53173 Bonn
      Deutschland
    • Kontaktinformationen:
  • Hauptstadtrepräsentanz:
    • Adresse
      Friedrichstraße 134
      10117 Berlin
    • Kontaktinformationen:
      • Telefonnummer: +493030875960
      • E-Mail-Adresse: info@pharmadeutschland.de
  • Hauptfinanzierungsquellen (in absteigender Reihenfolge):
    Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24
    Mitgliedsbeiträge
  • Jährliche finanzielle Aufwendungen im Bereich der Interessenvertretung:
    Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24
    1.420.001 bis 1.430.000 Euro
  • Vollzeitäquivalent der im Bereich der Interessenvertretung beschäftigten Personen:
    Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24
    3,48
  • Vertretungsberechtigte Person(en):
      • Jörg Wieczorek
      • Funktion: Vorstandsvorsitzender
      • Dr. med. Traugott Ullrich
      • Funktion: stellvertretender Vorsitzender
      • Henriette Starke
      • Funktion: Vorstandsmitglied
      • Dr. Ralf Mayr-Stein
      • Funktion: Vorstandsmitglied
      • Tobias Boldt
      • Funktion: stellvertretender Vorsitzender
      • Sebastian Wachtarz
      • Funktion: stellvertretender Vorsitzender
      • Dr. Dr. Richard Ammer
      • Funktion: Vorstandsmitglied
      • Babette Reiken
      • Funktion: stellvertretende Vorsitzende
      • Christoph Harras-Wolff
      • Funktion: Schatzmeister
      • Dr. Andreas Eberhorn
      • Funktion: Vorstandsmitglied
      • Christian Hilmer
      • Funktion: Vorstandsmitglied
      • Erich Nobis
      • Funktion: Vorstandsmitglied
      • Prof. Dr. Michael Popp
      • Funktion: Vorstandsmitglied
      • Dr. Gabriela Soskuty
      • Funktion: Vorstandsmitglied
      • Dr. Stefan Koch
      • Funktion: Vorstandsmitglied
      • Kristina Ostertag
      • Funktion: Vorstandsmitglied
  • Betraute Personen, die Interessenvertretung unmittelbar ausüben (27):
    1. Dr. Elmar Kroth
    2. Lutz Boden
    3. Andrea Schmitz
    4. Michael Hennrich

      Tätigkeit bis 02/23:
      Mitglied des Deutschen Bundestages

    5. Dorothee Brakmann
    6. Dr. Karl Sydow
    7. Inga Ladendorf
    8. Stefanie Uwelius
    9. Hannes Hönemann
    10. Katja Krebs
    11. Dr. Dennis Stern
    12. Jörg Wieczorek
    13. Dr. med. Traugott Ullrich
    14. Henriette Starke
    15. Dr. Ralf Mayr-Stein
    16. Tobias Boldt
    17. Sebastian Wachtarz
    18. Dr. Dr. Richard Ammer
    19. Babette Reiken
    20. Christoph Harras-Wolff
    21. Dr. Andreas Eberhorn
    22. Christian Hilmer
    23. Erich Nobis
    24. Prof. Dr. Michael Popp
    25. Dr. Gabriela Soskuty
    26. Dr. Stefan Koch
    27. Kristina Ostertag
  • Gesamtzahl der Mitglieder:
    396 Mitglieder am 04.06.2025, davon:
    • 2 natürliche Personen
    • 394 juristische Personen, Personengesellschaften oder sonstige Organisationen
  • Mitgliedschaften (10):
    1. Aktionsbündnis Patientensicherheit e. V.
    2. Lebensmittelverband Deutschland e. V.
    3. British Chamber of Commerce of Germany
    4. Wirtschaftsrat der CDU
    5. Wirtschaftsforum SPD
    6. Zentralverband der Deutschen Werbewirtschaft (ZAW) e.V.
    7. Gesellschaft für Datenschutz und Datensicherheit e.V
    8. Verband der Chemischen Industrie (VCI) e.V.
    9. Bundesverband der Deutschen Industrie (BDI) e.V.
    10. knw Kindernetzwerk e.V.

Beschreibung der Tätigkeit sowie Benennung der Interessen- und Vorhabenbereiche

  • Interessen- und Vorhabenbereiche (9):
    Arzneimittel; Gesundheitsversorgung; Sonstiges im Bereich "Gesundheit"; Krankenversicherung; Pflegeversicherung; Sonstiges im Bereich "Umwelt"; Wettbewerbsrecht; Sonstiges im Bereich "Wirtschaft"; Wissenschaft, Forschung und Technologie
  • Die Interessenvertretung wird ausschließlich in eigenem Interesse selbst wahrgenommen.
  • Beschreibung der Tätigkeit:
    Der Schwerpunkt des Verbands liegt in der Vernetzung und dem Erfahrungsaustausch zwischen den Mitgliedern und externen Akteurinnen und Akteuren aus verschiedenen für Pharma Deutschland relevanten Wirtschaftszeigen (z.B. Apothekerschaft), Wissenschaft, Behörden und Politik - sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene. Mithilfe von Stellungnahmen, Gutachten und Positionspapieren, die an Abgeordnete, die Bundesregierung sowie an weitere Stakeholder übermittelt werden, informieren wir über Herausforderungen und Potenziale der Pharmabranche und machen Vorschläge für gesetzliche Regelungen zur Verbesserung der Rahmenbedingungen. Des Weiteren führt Pharma Deutschland Informationsveranstaltungen für seine Mitglieder durch, in denen über geänderte Rahmenbedingungen, Gesetzentwürfe und anstehende Herausforderungen informiert und gemeinsame Lösungsvorschläge erarbeitet werden. Darüber hinaus sucht der Verband den kontinuierlichen Austausch sowohl mit der Politik als auch mit den Behörden, damit die Pharmabranche im Gesundheitsbereich, der Politik und der Öffentlichkeit als Leitbranche wahrgenommen wird. Zweck von Pharma Deutschland e.V. ist es, die Interessen der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie, insbesondere im Bereich der Selbstmedikation, unter Beachtung der besonderen Verpflichtung gegenüber der Allgemeinheit zu wahren sowie eine freie, lautere und saubere Werbung auf dem Gebiet des Arznei- und Heilmittelwesens zu fordern und zu schützen. Neben Arzneimittel- und Medizinprodukte-Herstellern zählen auch Apotheker, Rechtsanwälte, Verlage, Agenturen sowie Markt- und Meinungsforschungsinstitute im Gesundheitsbereich zu den Mitgliedern von Pharma Deutschland.

Konkrete Regelungsvorhaben (32)

  1. Überarbeitung des Europäischen Arzneimittelrechts (Verordnung (EU) Nr. 726/2004)

    • Beschreibung:
      Der Verordnungsvorschlag enthält Regelungen zur „Verfügbarkeit und Sicherheit der Versorgung mit Arzneimitteln“ und damit eine Reihe von spezifischen Maßnahmen und Verpflichtungen hinsichtlich des Umgangs mit und der Minimierung von Lieferengpässen. Pharma Deutschland setzt sich u.a. für eine bürokratiearme, sinnvolle und ergebnisorientierte Umsetzung von Regelungen zum Management von Lieferengpässen ein.
    • Bundesrats-Drucksachennummer:
      BR-Drs. 453/23 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2405240032 (PDF - 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 05.04.2024 an:

  2. Überarbeitung des Europäischen Arzneimittelrechts (Richtlinie 2001/83 EG)

    • Beschreibung:
      Der Richtlinienvorschlag enthält unter anderem geänderte Regelungen zum Unterlagenschutz, zu Umweltverträglichkeitsprüfungen im Rahmen der Zulassung, Vereinfachungen im Zulassungsverfahren, teilweise neue Definitionen und Änderungen im Bereich der Qualität und Herstellung von Arzneimitteln. Pharma Deutschland setzt sich hier unter anderem für eine schnellere Einführung der elektronischen Packungsbeilage ein.
    • Bundesrats-Drucksachennummer:
      BR-Drs. 452/23 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2405240033 (PDF - 29 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 05.04.2024 an:

  3. Kommunikation zu DiGA

    • Beschreibung:
      Neue Reportingmaßnahmen durch das DigiG: Prozess, Inhalt u. Berücksichtigung des Stellungnahmeverfahren zum GKV-SV Bericht im nächsten Jahr, Quartalsberichte an das BMG zur DiGA-Inanspruchnahme, Ausdruck und Wortwahl des GKV-SV Berichts aktueller Genehmigungsprozess bei DiGA-Verordnungen vor dem Hintergrund der Einführung des E-Rezeptes für DiGA Neue Möglichkeiten durch hybride Versorgungsmodelle bei DiGA, u.a. telemedizinisches Monitoring: Umsetzungsstand und nächste Schritte. Gemeinsam mit weiteren Verbänden plädiert Pharma Deutschland z.B. für Vereinfachungen und zügigere Abläufe des Genehmigungsprozesses bei DiGA-Verordnungen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (4):

      1. SG2405240035 (PDF - 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 08.04.2024 an:

      2. SG2502210010 (PDF - 13 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 31.01.2025 an:

      3. SG2508050006 (PDF - 5 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 02.08.2025 an:

      4. SG2509300138 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 05.09.2025 an:

  4. Medizinforschungsgesetz - Verbesserung der Rahmenbedingungen klinischer Prüfungen in Deutschland

  5. Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz

    • Beschreibung:
      Das ALBVVG zielt darauf ab, die Versorgung mit Arzneimitteln zu verbessern und Lieferengpässe bei patentfreien Arzneimitteln und bei Kinderarzneimittel zu bekämpfen, indem Preisregeln für bestimmte Arzneimittel gelockert werden. Der Verband setzt sich dafür ein, die richtigen Ansätze im Gesetz mit strukturellen Maßnahmen zu flankieren wie z. B.: - Kurzfristige Entlastungen bzw. Bereinigung von sozialrechtlichen Mehrfachregulierungen - Kurzfristige Korrekturen der erkennbaren Fehlentwicklungen infolge des GKV-FinStG - Verbesserung der Rahmenbedingungen für Standorterhalt und -ausbau in Deutschland und Europa
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/6871 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz - ALBVVG) Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  6. Apotheken-Reformgesetz - Reform der Apothekenvergütung

  7. Elektronische Produktinformation

    • Beschreibung:
      Pharma Deutschland setzt sich dafür ein, dass in Zukunft vor dem Hintergrund der Digitalisierung im Gesundheitssystem und unter Berücksichtigung einer sicheren Anwendung des Arzneimittels und aus Umweltgesichtspunkten (Papierverbrauch) ein elektronischer Zugang zu den Produktinformationen ermöglicht werden soll (Elektronische Produktinformationen – ePI).

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (4):

      1. SG2407110014 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 01.03.2024 an:

      2. SG2408200008 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 16.07.2024 an:

      3. SG2408200010 (PDF - 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 16.08.2024 an:

      4. SG2502210009 (PDF - 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 04.02.2025 an:

  8. Finanzierung 4. Klärstufe (Änderung der Kommunalen Abwasser-Richtlinie)

    • Beschreibung:
      Die grundlegende Einschätzung der EU-Kommission, nach der „Humanarzneimittel und Körperpflegeprodukte die beiden Hauptverursacher schädlicher Mikroverunreinigungen“ seien, lässt sich durch wissenschaftliche Studien nicht begründen. Hierbei bleibt unberücksichtigt, dass Arzneimittel nicht mit anderen Waren und Produkten vergleichbar sind, da ihre Anwendung für die gesamte Gesellschaft von Nutzen ist. Pharma Deutschland plädiert daher für eine umfassende Änderung der Finanzierungsregelung für die 4. Klärstufe.
    • Bundesrats-Drucksachennummer:
      BR-Drs. 15/23 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über die Behandlung von kommunalem Abwasser (Neufassung)

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2504010038 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 14.03.2025 an:

          • Bundesregierung

            • Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) (20. WP) [alle SG dorthin]

  9. NIS-2 Umsetzung (IT-Sicherheit)

  10. Kunststoffgranulat-Verordnung - Minimierung der Freisetzung von Kunststoffgranulat in die Umwelt

    • Beschreibung:
      Die vorgeschlagene zusätzliche Verordnung, parallel zur bereits erlassenen REACH-Beschränkung der Verwendung von Mikroplastik, wird zu zusätzlichem bürokratischem Aufwand bei einer Vielzahl von kunststoffverarbeitenden Betrieben führen, auch im Bereich der Medizintechnik. Die verpflichtende externe Auditierung und Zertifizierung (Artikel 5) verursacht interne wie externe Aufwände und Kosten, ohne dass – in einer bereits aus Qualitäts- und Produktsicherheitsgründen nach hohen Standards arbeitenden Branche - ein positiver Effekt auf die Emission von Kunststoffgranulat in die Umwelt zu erwarten ist. Daher setzt sich Pharma Deutschland hier für entsprechende Änderungen ein.

    • Interessenbereiche:

  11. Notfallgesetz - Reform der Notfallversorgung

  12. Cannabisgesetz - Legalisierung von Cannabiskonsum

  13. Gesundheitsdatennutzungsgesetz - Erleichterung der Nutzung von Gesundheitsdaten

    • Beschreibung:
      Mit dem GDNG wird das Ziel verfolgt, qualitativ hochwertige Daten für eine verbesserte und qualitätsgesicherte Versorgung verfügbar zu machen. Insbesondere die zukünftigen Zugangsmöglichkeiten zu Gesundheitsdaten durch Arzneimittel-Hersteller, für die sich Pharma Deutschland stark macht, sind positiv zu bewerten. Die Möglichkeit, Gesundheitsdaten des Forschungsdatenzentrums (FDZ) im Rahmen der Arzneimittel- und DiGA-Versorgung allgemein zugänglich zu machen, eröffnet dabei die Chance, bestehende Datenungleichgewichte innerhalb der Vertragspartner der Selbstverwaltung aufzulösen.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/9046 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten - (Gesundheitsdatennutzungsgesetz - GDNG) Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  14. Digitalgesetz - Einführung elektronischer Patentenakte

  15. Green Claims

    • Beschreibung:
      Nach der Green Claims Verordnung müssen künftig ausdrückliche Umweltaussagen ausführlich begründet, nachgewiesen und durch akkreditierte Stellen zertifiziert werden. Dadurch soll die Transparenz von Umweltaussagen gewährleistet werden. Unternehmen müssen vor dem Tätigen einer Umweltaussage bei einer Prüfstelle einen Ex-ante Antrag auf Ausstellung einer Konformitätsbescheinigung stellen. Der Verband spricht sich gegen die Einführung einer geplanten Vorabkontrolle aus, da es in Deutschland durch das UWG und HWG seit Jahrzehnten ein gut funktionierendes System der Kontrolle gibt, besonders über den Wettbewerb selbst oder befugte Verbände.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (4):

      1. SG2407110012 (PDF - 5 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 25.03.2024 an:

      2. SG2504010040 (PDF - 4 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 14.02.2025 an:

      3. SG2506040017 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 20.05.2025 an:

          • Bundesregierung

      4. SG2509300142 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

  16. Krankenhausversorgungsverbesserungsgesetz - Verbesserung der Versorgungsqualität in Krankenhäusern u.a. durch Änderung der Vergütungsstrukturen

    • Beschreibung:
      Mit der Digitalisierungsstragetie soll den Versicherten ein zentraler und aktiver Part im Rahmen der gesundheits- und Pflegversorgung eingeräumt werden. Mit dem Gesetz sollen ua Potentiale in Richtung einer stärker sektorübergreifend geprägten Erbringung von Krankenhausleistungen genutzt werden. Pharma Deutschland unterstützt diese Intention mit Blick auf eine bedarfsgerechte Implementierung digitaler Gesundheits- und Pflegeanwendungen in alle Sektoren.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/11854 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur Verbesserung der Versorgungsqualität im Krankenhaus und zur Reform der Vergütungsstrukturen (Krankenhausversorgungsverbesserungsgesetz - KHVVG) Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

  17. Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz - Verbesserung der ambulanten medizinischen Versorgung in Deutschland

  18. Telemedizinische Verfahren bei der Blutspende

    • Beschreibung:
      Mit der Änderung des Transfusionsgesetzes vom 11. Mai 2023 soll der Einsatz telemedizinischer Verfahren bei der Blutspende ermöglicht werden. Pharma Deutschland begrüßt den Einsatz dieser Verfahren bei der Blut- und Plasmaspende, um dadurch die Durchführung von Spendeterminen und die Versorgung mit Blut und Plasma in Deutschland weiterhin sicherzustellen. Es ist besonders wichtig, Erstspender in das telemedizinische Verfahren einzubeziehen, um die Versorgungssicherheit in Deutschland mit Blut und Plasmaprodukten zu gewährleisten und zugleich eine umfassende Datenbasis für die Bewertung der telemedizinischen Verfahren zu schaffen.
    • Vom IV eingegebener Referentenentwurfstitel:
      Verordnung zum Einsatz telemedizinischer Verfahren bei der Blut- und Plasmaspende (Telemedizin-BlutspendeV Datum des Referentenentwurfs: 26.04.2024 Federführendes Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle RV hierzu]

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2409040005 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 10.07.2024 an:

  19. Die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH-Verordnung)

    • Beschreibung:
      Pharma Deutschland erläutert die Betroffenheit bezüglich der Beschränkung hautsensibilisierender Stoffe in Verbrauchergemischen und ihre Auswirkungen auf Medizinprodukte.

    • Interessenbereiche:

  20. Optimierung der Behandlung bakterieller Infektionskrankheiten

    • Beschreibung:
      Die Behandlung bakterieller Infektionen ist zunehmend herausfordernd. Neue Therapieansätze zur Behandlung bakterieller Infektionen müssen gefördert werden, damit auch in Zukunft eine optimale Therapie der Infektionskrankheiten erzielt werden kann. Dies betrifft die Entwicklung sogenannter Reserveantibiotika. Da die Entwicklung neuer Therapieansätze den Schutzmechanismen der Infektionserreger häufig nicht hinterher kommt, ist es unerlässlich, bestehende Therapieoptionen adäquat einzusetzen und somit die Bekämpfung der Resistenz voranzutreiben, wofür sich der Verband einsetzt.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2409040006 (PDF - 8 Seiten)

        Adressatenkreis:

  21. Verbesserungsvorschläge zur Änderung der MDR und der IVDR

    • Beschreibung:
      Seit Inkrafttreten der MDR und der IVDR sind immer mehr Produkte und Unternehmen vom Markt verschwunden. Zudem sind die Gesamtkosten gestiegen und die Zeit bis zur Markteinführung ist unvorhersehbar geworden. Pharma Deutschland fordert gemeinsam mit weiteren Verbänden die Verlängerung der Übergangsfristen der MDR und IVRD, um Unternehmen mehr Zeit zur Anpassung an die Regelungen zu geben.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (3):

      1. SG2411120010 (PDF - 5 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 31.10.2024 an:

      2. SG2502210007 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 30.01.2025 an:

      3. SG2502210008 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 13.02.2025 an:

  22. Reduzierung der Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch zusätzliche Leistungen zur Früherkennung

    • Beschreibung:
      Pharma Deutschland begrüßt die Intention des Gesetzentwurfs und fordert dessen Umsetzung, die Krankheitslast durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken und die Herz-Kreislauf-Gesundheit in Deutschland zu stärken, in dem die Früherkennung, die Bekämpfung von Risiken sowie Versorgung von Risikoerkrankungen und Herz-Kreislauferkrankungen verbessert und die medizinische Prävention gestärkt werden sollen.
    • Bundestags-Drucksachennummer:
      BT-Drs. 20/13094 (Vorgang) [alle RV hierzu]
      Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Herzgesundheit - (Gesundes-Herz-Gesetz - GHG) Zuständiges Ministerium: BMG [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2411120011 (PDF - 8 Seiten)

        Adressatenkreis:

  23. Bürokratieabbau - Eleven associations propose urgent measures to facilitate MDR/IVDR implementation

    • Beschreibung:
      Ziel der MDR und IVDR ist es, einen robusten, transparenten, vorhersehbaren und nachhaltigen Rechtsrahmen für Medizinprodukte zu schaffen, der ein hohes Maß an Sicherheit und Gesundheit gewährleistet und gleichzeitig Innovationen fördert. Nach mehr als sechs Jahren der Umsetzung dieser Verordnungen hat sich jedoch die Verfügbarkeit sowohl von altbewährten und neuen modernen Medizinprodukten in Europa zurückgegangen, was sich negativ auf die Patientenversorgung auswirkt. Dem wollen Pharma Deutschland und weitere Verbände durch weiteren Bürokratieabbau entgegenwirken.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2412200107 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 25.11.2024 an:

  24. Erste Verordnung zur Änderung der Gesundheits-IT-Interoperabilitäts- Governance-Verordnung

    • Beschreibung:
      Medizinische Informationsobjekte (MIO) sind Grundlage des interoperablen Funktionsumfangs der elektronischen Patientenakte (ePA für alle). Die Etablierung der „ePA für alle“ hängt damit entscheidend von der zukunftsorientierten Ausgestaltung der MIO ab. Sie sind essenziell, da sie die Interoperabilität, also den reibungslosen Austausch und die Nutzung von Gesundheitsdaten zwischen verschiedenen Systemen und Akteuren im Gesundheitswesen, ermöglichen. Im Rahmen der gesetzlichen Konturierung eines digitalen Gesundheitssystems ist es aus Sicht des Pharma Deutschland essenziell, versorgungsnahe digitale Lösungen zum Stand der Technik vorzuzeichnen.
    • Referentenentwurf:
      Erste Verordnung zur Änderung der Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung (20. WP) (Vorgang) [alle RV hierzu] Datum der Veröffentlichung: 11.11.2024 Federführendes Ministerium: BMG [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2412200109 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 04.12.2024 an:

  25. Entwurf einer Anlage zur Rechtsverordnung über Standardvertragsklauseln, § 42d Abs. 1 AMG

    • Beschreibung:
      Standardvertragsklauseln sollen für die Durchführung klinischer Prüfungen eine gewisse Verbindlichkeit erlangen. Pharma Deutschland begrüßt grundsätzlich die Möglichkeit der Standardisierung, plädiert aber für Öffnungsmöglichkeiten in bestimmten Einzelfällen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2412200110 (PDF - 7 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 11.12.2024 an:

  26. Preismoratorium und gesetzlichen Herstellerabschläge für Arzneimittel nach § 130a Absatz 4 SGB V

    • Beschreibung:
      Die Rahmenbedingungen der Preisbildung in der GKV sind überwiegend fast 20, in Teilen gar über 30 Jahre alt und müssen aus Sicht von Pharma Deutschland vor dem Hintergrund der aktuellen gesamtwirtschaftlichen Situation regelhaft hinterfragt und entsprechend nachjustiert werden. Dabei gilt es, insbesondere die Faktoren Standort, Lieferfähigkeit und Innovation aus Sicht der Versorgung zu berücksichtigen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (4):

      1. SG2412200111 (PDF - 5 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 16.12.2024 an:

      2. SG2412200116 (PDF - 5 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 16.12.2024 an:

      3. SG2412200118 (PDF - 5 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 16.12.2024 an:

      4. SG2412200122 (PDF - 5 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 16.12.2024 an:

  27. 1. Verordnung zur näheren Regelung von Verfahren nach dem Gesetz zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten

    • Beschreibung:
      Die Regelungen zum Zugang zu den Abrechnungsdaten der gesetzlichen Krankenversicherungen wird von Pharma Deutschland grundsätzlich positiv beurteilt. Die Details zur Nutzung der Abrechnungsdaten auf Grundlage der in § 303e Abs. 2 SGB V genannten Zwecke werden dabei entscheidend für die Nutzung von qualitativ hochwertigen Gesundheitsdaten u.a. zur Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten sein.
    • Vom IV eingegebener Referentenentwurfstitel:
      1. Verordnung zur näheren Regelung von Verfahren nach dem Gesetz zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten Datum des Referentenentwurfs: 11.11.2024 Federführendes Ministerium: Bundesministerium für Gesundheit (BMG) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2412200127 (PDF - 6 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 04.12.2024 an:

  28. EU-Biozidprodukteverordnung (EU) Nr. 528/2012 (BPR-Verfahren) und CLH-Verfahren (Ethanol)

    • Beschreibung:
      Biozidstoffe werden in der Europäischen Union (EU) regelhaft auf ihre Gefahren für Mensch, Tier und Umwelt bewertet. Pharma Deutschland und weitere Verbände weisen darauf hin, dass Ethanol für den Infektionsschutz sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten unverzichtbar ist und deshalb die Neueinstufung als CMR-Stoff unterlassen werden sollte.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (4):

      1. SG2502210005 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 18.02.2025 an:

          • Bundesregierung

      2. SG2502210006 (PDF - 4 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 24.01.2025 an:

      3. SG2504010039 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 18.02.2025 an:

      4. SG2506270014 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 23.06.2025 an:

          • Bundesregierung

  29. Critical Medicines Act

    • Beschreibung:
      Beim Critical Medicines Act handelt es sich um einen Regelungsvorschlag auf europäischer Ebene zur Verbesserung der Verfügbarkeit kritischer Arzneimittel in der Europäischen Union. Pharma Deutschland begrüßt die Initiative als einen weiteren entscheidenden Schritt, der einen wirksamen Beitrag zur Verbesserung der Verfügbarkeit kritischer Arzneimittel in der Europäischen Union leisten kann und weist darauf hin, dass tragfähige Lösungen entwickelt werden müssen, die sowohl den unternehmerischen Realitäten mittelständischer Betriebe als auch den spezifischen Anforderungen der generikaherstellenden Industrie gerecht werden.

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2506040018 (PDF - 12 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 25.05.2025 an:

  30. Überprüfung und Überarbeitung der Preisbildung für innovative Arzneimittel

    • Beschreibung:
      Unter Bezugnahme auf das am 22. Mai 2025 veröffentlichte Gutachten des SV-Rates Gesundheit und Pflege "Preise innovativer Arzneimittel in einem lernenden Gesundheitssystem" hat Pharma Deutschland legt Pharma Deutschland dar, dass langfristig eine tragfähigen Reform des gesamten deutschen Gesundheitssystems notwendig ist und die alleinige Fokussierung auf die Stellschraube „Arzneimittelkosten“ die strukturellen Herausforderungen des Systems nicht lösen kann. Eine Stärkung einzelner Elemente der SVR-Vorschläge – insbesondere eine verbindlichere Berücksichtigung der beratenen zweckmäßigen Vergleichstherapie, um Unternehmen mehr Planbarkeit im Verfahren zu geben - wäre sinnvoll, ebenso wie die stärkere Koppelung der Preise innovativer Arzneimittel an ihren tatsächlichen Zusatznutzen.

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (3):

      1. SG2506040019 (PDF - 6 Seiten)

        Adressatenkreis:

      2. SG2506040020 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

      3. SG2506040021 (PDF - 2 Seiten)

        Adressatenkreis:

  31. Verordnung zur Stärkung der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen Bundesoberbehörden (AMG-Bundesoberbehörden-StärkungsV)

  32. Umsetzung der europäischen Richtlinie zum Schutz der Verbraucher vor irreführenden Umweltbehauptungen

    • Beschreibung:
      Mit dem Entwurf werden die das Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb betreffenden Vorschriften der EmpCo-RL 1:1 in nationales Recht umgesetzt. Die hierin enthaltenen Reglungen führen nach Ansicht von Pharma Deutschland bereits zu nicht erforderlichen Regulierungen. Dies widerspricht dem überall geforderten Ziel der Entbürokratisierung. Irreführende Aussagen sind bereits jetzt verboten. Unsere Mindestforderung lautet daher, dass die Umsetzung ins deutsche Recht nicht über die Regelung des europäischen Rechts hinausgehen darf.
    • Referentenentwurf:
      Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb (20. WP) (Vorgang) [alle RV hierzu] Datum der Veröffentlichung: 09.12.2024 Federführendes Ministerium: BMJ (20. WP) [alle RV hierzu]

    • Betroffenes geltendes Recht:

    • Interessenbereiche:

    • Stellungnahmen/Gutachten (1):

      1. SG2507300020 (PDF - 3 Seiten)

        Adressatenkreis:

        • Versendet am 24.07.2025 an:

          • Bundesregierung

Angaben zu Aufträgen (0)

Die Interessenvertretung wird nicht im Auftrag ausgeübt.

Zuwendungen oder Zuschüsse der öffentlichen Hand

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

Keine Zuwendungen oder Zuschüsse über 10.000 Euro erhalten.

Schenkungen und sonstige lebzeitige Zuwendungen

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

  • Gesamtsumme:
    0 Euro

Mitgliedsbeiträge

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

  • Gesamtsumme:
    8.790.001 bis 8.800.000 Euro

Jahresabschluss/Rechenschaftsbericht

Geschäftsjahr: 01/24 bis 12/24

Ein-und-Ausgabenrechnung-2024.pdf

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